国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病的临床观察
国产雷帕霉素药物洗脱支 架治疗冠心病的临床观察 作者:郭晓华,李俊平,孙淑艳,郑玉云 单位:包头医学院第一附属医院心内二科,内蒙古包头 【摘要】目的:探讨国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird)对 冠心病患者介入治疗的安全性和近期疗效。方法:从2005年1 月至2007年10月对152例冠心病患者在行介入治疗时置入国产 雷帕霉素洗脱支架243枚。患者术前、术后常规用药,观察术后 3个月的临床表现、心电图等。结果:支架置入成功率100%, 1 例于支架置入后远端内膜撕裂形成慢血流,又置入一支架后血流 恢复;1例于术后2天再发心肌梗死,冠脉造影提示支架内亚急 性血栓形成,发生率为0.66%; 1例于术后4天猝死,术后3月 内主要不良心脏事件发生率0. 66%o结论:Firebird支架在国人 冠心病介入治疗中的应用具有良好的安全性和有效性,但尚须大 规模临床试验来评估。 【关键词】冠心病;支架;再狭窄;支架内血栓 目前在冠心病的治疗过程中,药物洗脱支架使支架内再狭窄发 生率下降至10%以内。进口药物洗脱支架已大规模应用于临床, 疗效得到充分的肯定[1],但其价格昂贵,限制了部分病人的使 用。国产雷帕霉素药物洗脱支架(Firebird)和进口药物洗脱支 架所携带的药物相同,价格相对便宜,本文在152例冠心病患者 置入国产雷帕霉素洗脱支架243枚,旨在探讨国产Firebird支 架在对冠心病患者介入治疗的安全性和近期疗效。 1对象与方法 1. 1研究对象 152例冠心病住院患者,因冠脉狭窄程度大于75%行经皮冠 状动脉内介入治疗(PCI),其中男88例,女64例,年龄32〜78 岁,平均56. 01岁;包括不稳定心绞痛72例,陈旧心肌梗死38 例,急性心肌梗死42例。 1. 2冠状动脉造影情况 单支病变72例,双支病变54例,三支病变26例;前降支 病变91处,回旋支病变42处,右冠状动脉病变57处;共对163 支血管的190处病变进行处理。 1. 3支架应用情况 共置入Firebird支架243枚,其中直接置入支架78枚,经 球囊扩张后置入165枚,最小支架直径2. 5mm,最大直径3. 5mm, 平均2. 92mm;支架长度最小最大33mm,平均18. 42mm,释 放处压力为12. 8±: 2. 7个大气压。 1.4手术前、后常规治疗情况 术前3天开始服用阿司匹林300mg/d和氯毗格雷75mg/d; 术中普通肝素10 000U经动脉鞘管内注入;术后低分子肝素5 000U每12小时腹壁皮下注射1次,用3〜5天;术后最初3个 月服阿司匹林300mg/d, 3月后改为100mg/d,氯毗格雷75mg/d, 服12个月。所有患者均给予他汀类降脂药、硝酸异山梨醇等药 物治疗。 1.5观察项目 观察术后3个月的临床表现、心电图等。 2结果 2. 1手术成功率 共对163支血管、190处病变成功置入243枚支架,支架置 入成功率100%o 2. 2 PCI术中和术后并发症 1例于术中回旋支中远段置入支架后远端内膜撕裂,形成慢 血流,又置入一个Firebird支架后血流恢复,无其它并发症发 生。 2. 3临床情况 152例患者中1例于术后4天猝死,该患者术前频发室性早 搏,猝死前心电监护为突发室颤,考虑为原发性室颤致死可能性 大;1例于术后2天再发心梗,复查冠脉造影为支架内亚急性血 栓形成,再次置入一枚Firebird支架,病人预后良好。其余患 者术后症状均改善、心电图ST-T改变明显恢复。分析以上情况, 主要不良心脏事件发生率为0.66% (1/152),支架内血栓发生率 0.66% (l/152)o 3讨论 冠心病介入治疗的一个难点是支架内再狭窄,药物洗脱支架的 应用可能会使再狭窄的发生率降低。药物洗脱支架通过包被于金 属支架表面的聚和物携带药物,当支架置入病变血管后,药物从 聚合物涂层中通过洗脱方式控释至心血管壁组织而发挥作用。雷 帕霉素是天然脂溶性大环内酯类抗生素,同时能抑制特异的信号 传递蛋白-雷帕霉素靶蛋白,阻止平滑肌细胞有丝分裂,使细胞 返回静止期,从而抑制平滑肌细胞的增生和迁移,防止再狭窄的 发生,同时不伤害正常的细胞,其安全性好[2-3]。大规模临床 实验已证实进口雷帕霉素洗脱支架能显著降低支架内再狭窄,国 产Firebird药物支架是在mustang支架上均匀涂有雷帕霉素及 控制药量释放的聚合物,而且还涂有西洛他哇,它可抑制血小板 的聚集以防止支架内亚急性血栓形成。 本研究对152例患者的163支血管、190处病变成功置入243 枚国产Firebird药物支架,结果显示Firebird支架在冠心病患 者PCI术中支架置入成功率100%,主要心脏不良事件发生率 0.66%,支架内急性、亚急性血栓的发生率0.66%,术前、术后 并发症的发生率较低,表明国产Firebird药物支架是一种安全 性较高的、适合国人应用的、有效的支架。 本组病例数较少,故研究结果具有一定的局限性。同时目前药 物洗脱支架所面临的最大问题是晚期迟发血栓发生,由于病例数 少及随访时间的限制而无法观察,尚须大规模的随机临床试验来 评价。 【参考文献】 [l]Moses JW, Leon MB, Popma JJ, et al. Sirolimus-eluting stents versus standard stents in patients with Stenosis in a native coronaryartery [ J ]. N EnglJ Med, 2003, 349(14) : 1315-1323. [2] Morice MC, Serruys PW, Sousa JE, et al. A randomized xomparison of a sirolimus-eluting, stent with a stent for coronary revascularization [ J ] . N Engl J Med, 2002, 346(23): 1773-1780. [3] Calio R, Padurean A, Jayaraman T, et al. Inhibition of intimal thickening after balloon angioplasty in porcine coronary arteries by targeting regulatorsofthecellcycle [J] . Circulation, 1999, 99 (16) : 2164-2170. 申明:本论文版权归原刊发杂志社所有,我们转载的目的是用于 学术交流与讨论,仅供参考不构成任何学术建议。