国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病的临床观察

国产雷帕霉素药物洗脱支 架治疗冠心病的临床观察 作者郭晓华，李俊平，孙淑艳,郑玉云 单位包头医学院第一附属医院心内二科，内蒙古包头 【摘要】目的探讨国产雷帕霉素药物洗脱支架Firebird对 冠心病患者介入治疗的安全性和近期疗效。方法从2005年1 月至2007年10月对152例冠心病患者在行介入治疗时置入国产 雷帕霉素洗脱支架243枚。患者术前、术后常规用药，观察术后 3个月的临床表现、心电图等。结果支架置入成功率100, 1 例于支架置入后远端内膜撕裂形成慢血流，又置入一支架后血流 恢复；1例于术后2天再发心肌梗死，冠脉造影提示支架内亚急 性血栓形成，发生率为0.66； 1例于术后4天猝死，术后3月 内主要不良心脏事件发生率0. 66o结论Firebird支架在国人 冠心病介入治疗中的应用具有良好的安全性和有效性，但尚须大 规模临床试验来评估。 【关键词】冠心病；支架；再狭窄；支架内血栓 目前在冠心病的治疗过程中，药物洗脱支架使支架内再狭窄发 生率下降至10以内。进口药物洗脱支架已大规模应用于临床， 疗效得到充分的肯定[1],但其价格昂贵，限制了部分病人的使 用。国产雷帕霉素药物洗脱支架Firebird和进口药物洗脱支 架所携带的药物相同，价格相对便宜，本文在152例冠心病患者 置入国产雷帕霉素洗脱支架243枚，旨在探讨国产Firebird支 架在对冠心病患者介入治疗的安全性和近期疗效。 1对象与方法 1. 1研究对象 152例冠心病住院患者，因冠脉狭窄程度大于75行经皮冠 状动脉内介入治疗PCI,其中男88例，女64例，年龄32〜78 岁，平均56. 01岁；包括不稳定心绞痛72例，陈旧心肌梗死38 例，急性心肌梗死42例。 1. 2冠状动脉造影情况 单支病变72例，双支病变54例，三支病变26例；前降支 病变91处，回旋支病变42处，右冠状动脉病变57处；共对163 支血管的190处病变进行处理。 1. 3支架应用情况 共置入Firebird支架243枚，其中直接置入支架78枚，经 球囊扩张后置入165枚，最小支架直径2. 5mm,最大直径3. 5mm, 平均2. 92mm；支架长度最小最大33mm,平均18. 42mm,释 放处压力为12. 8plusmn 2. 7个大气压。 1.4手术前、后常规治疗情况 术前3天开始服用阿司匹林300mg/d和氯毗格雷75mg/d； 术中普通肝素10 000U经动脉鞘管内注入；术后低分子肝素5 000U每12小时腹壁皮下注射1次，用3〜5天；术后最初3个 月服阿司匹林300mg/d, 3月后改为100mg/d,氯毗格雷75mg/d, 服12个月。所有患者均给予他汀类降脂药、硝酸异山梨醇等药 物治疗。 1.5观察项目 观察术后3个月的临床表现、心电图等。 2结果 2. 1手术成功率 共对163支血管、190处病变成功置入243枚支架，支架置 入成功率100o 2. 2 PCI术中和术后并发症 1例于术中回旋支中远段置入支架后远端内膜撕裂，形成慢 血流，又置入一个Firebird支架后血流恢复，无其它并发症发 生。 2. 3临床情况 152例患者中1例于术后4天猝死，该患者术前频发室性早 搏,猝死前心电监护为突发室颤，考虑为原发性室颤致死可能性 大；1例于术后2天再发心梗，复查冠脉造影为支架内亚急性血 栓形成，再次置入一枚Firebird支架，病人预后良好。其余患 者术后症状均改善、心电图ST-T改变明显恢复。分析以上情况, 主要不良心脏事件发生率为0.66 1/152,支架内血栓发生率 0.66 l/152o 3讨论 冠心病介入治疗的一个难点是支架内再狭窄，药物洗脱支架的 应用可能会使再狭窄的发生率降低。药物洗脱支架通过包被于金 属支架表面的聚和物携带药物，当支架置入病变血管后，药物从 聚合物涂层中通过洗脱方式控释至心血管壁组织而发挥作用。雷 帕霉素是天然脂溶性大环内酯类抗生素，同时能抑制特异的信号 传递蛋白-雷帕霉素靶蛋白，阻止平滑肌细胞有丝分裂，使细胞 返回静止期，从而抑制平滑肌细胞的增生和迁移，防止再狭窄的 发生，同时不伤害正常的细胞，其安全性好［2-3］。大规模临床 实验已证实进口雷帕霉素洗脱支架能显著降低支架内再狭窄，国 产Firebird药物支架是在mustang支架上均匀涂有雷帕霉素及 控制药量释放的聚合物，而且还涂有西洛他哇，它可抑制血小板 的聚集以防止支架内亚急性血栓形成。 本研究对152例患者的163支血管、190处病变成功置入243 枚国产Firebird药物支架，结果显示Firebird支架在冠心病患 者PCI术中支架置入成功率100,主要心脏不良事件发生率 0.66,支架内急性、亚急性血栓的发生率0.66,术前、术后 并发症的发生率较低，表明国产Firebird药物支架是一种安全 性较高的、适合国人应用的、有效的支架。 本组病例数较少，故研究结果具有一定的局限性。同时目前药 物洗脱支架所面临的最大问题是晚期迟发血栓发生，由于病例数 少及随访时间的限制而无法观察，尚须大规模的随机临床试验来 评价。 【参考文献】 [l]Moses JW, Leon MB, Popma JJ, et al. Sirolimus-eluting stents versus standard stents in patients with Stenosis in a native coronaryartery [ J ]. N EnglJ Med, 2003, 34914 1315-1323. p[2] Morice MC, Serruys PW, Sousa JE, et al. A randomized xomparison of a sirolimus-eluting, stent with a stent for coronary revascularization [ J ] . N Engl J Med, 2002, 34623 1773-1780. p[3] Calio R, Padurean A, Jayaraman T, et al. Inhibition of intimal thickening after balloon angioplasty in porcine coronary arteries by targeting regulatorsofthecellcycle [J] . Circulation, 1999, 99 16 2164-2170. 申明本论文版权归原刊发杂志社所有，我们转载的目的是用于 学术交流与讨论，仅供参考不构成任何学术建议。