2021年非小细胞肺癌术后放疗系列研究汇总全文
2021年 非小细胞肺癌术后放疗系列研究汇总(全文) 全文概要 术后病理N分期,N0-1 1. ANITA研究:pNl 5年OS降低,pN2 5年OS获益 2. 一项META分析:I期/II期,不需进行术后放疗 术后病理N分期,N2 (有争议) 3. Corso等研究、Urban等研究、Mikell等研究、Robinson等研究、 另一项Meta分析:pN2 ,术后放疗生存获益 4. Wisnivesky等研究:pN2 ,老年患者术后放疗不能获益 5. 一项Meta分析:采用直线加速器放疗生存获益 6. 一项回顾性研究:多站N2 ,术后放疗生存获益 7. Lung ART研究:PORT没有显著改善IIIAN2期患者的生存获益, 并增加心肺毒性 术后病理N分期,N0-1ANITA研究ANITA研究[1]:纳入了 840例 完整手术切除的I b-Ba期NSCLC患者,随机分为长春瑞滨+顺钳辅 助化疗组和对照组。结果显示:中位随访76个月,化疗组和对照组 的中位OS为65.7和43.7个月。辅助化疗可明显提高NSCLC根治术 后II期和Ba期患者的7年生存率(8.4% , P = 0.013),但I期患者 无法从化疗中获益。另外亚组分析显示,对于术后病理N2的患者, 术后放疗的5年OS由34%提高到47% ;对于术后病理N1的患者, 术后放疗的5年OS反而降低。 一项META分析 1998年[2]术后放疗荟萃分析试验组纳入了 9项随机试验共2,128例 NSCLC患者,旨在对比单纯手术和手术联合术后放疗的疗效。其中I 期NSCLC患者562例,II期718例。结果发现,与单纯手术组相比, 手术联合术后放疗组死亡风险升高21% ( HR=L21, 95%CI: 1.08-1.34, P = 0.001 ) , 2年生存率 由55%下降到48%O手术联合 术后放疗组2年无病生存率也下降4%( HR=L13, 95%CI:1.02-1.26, P = 0.018 )。亚组分析显示这种不利影响主要体现在I期/II期NSCLC 患者。 2005年[3]该试验组更新了荟萃分析结果,纳入10项随机临床试 验 共计2,232例NSCLC患者,但结果与之前报道一致,与单纯手术组 相比,手术联合术后放疗组无论是OS ( HR=L18, P = 0.002 )还是 DFS ( HR=L10, P = 0.06 )均差于单纯手术组。与前述研究一致,这 种不利影响仍然主要体现在I期/II期NSCLC患者。 2013年[4]该试验组再次更新了荟萃分析结果,纳入11项随机临床 试验共计2,343例NSCLC患者,但结果与之前报道一致,与单纯手 术组相比,手术联合术后放疗组无论是OS ( HR=L18, 95%CI:1.07-1.31, P = 0.001 )还是 DFS ( HR=L10, 95%CI: 1.099-1.21, P=0.06 )均差于单纯手术组。这种不利影响仍然主要体 现在I期/II期NSCLC患者。 术后病理N分期,N2Corso等研究[5]:回顾性分析了 1998—2006 年美国国家癌症数据库(National Cancer Database, NCDB )中行 RO切除的30552例H-BA期NSCLC患者,与术后未接受放疗者比 较,术后放疗(PORT )降低了 N0 期(48% 和 37.7% , P<0.001 ) 和N1期(39.4%和34.8%, P<0.001 )患者的5年生存率,而N2期 患者(6979例)在接受术后放疗后5年生存率得到提高(27.8%和 34.1% , P45Gy )能够显著 提高患者的中位生存(45.2个月vs. 40.7个月)和5年总生存率 (34.8%和39.3%, P=0.014 ),经预后因素校正后仍显示,术后放疗 能够提高患者OS ,差异有统计学意义(5年生存率分别为34.6%和 38.4%, P=0.027 )。一项Meta分析[9] : 2013年术后放疗荟萃分析 试验组再次更新了荟萃分析结果,纳入11项随机临床试验共计2,343 例NSCLC患者,但结果与之前报道一致[10-11],手术联合放疗组的 OS ( HR=L18, 95%CI 为 1.07-1.31 , P = 0.001 )、局部无复发生存 时间(HR=L12, 95%CI为L02〜1.24 , P = 0.02 )和远处无复发生存 时间(HR=L13, 95%CI为L02〜1.25, P = 0.02 )均低于单纯手术组。 这种不利影响主要体现在I期/II期,N0-N1的患者。而对于III期, N2的患者无明显不良反应证据oWisnivesky等研究(老年患者)[12]: 对1992-2005年SEER数据库中265岁、接受根治性切除的pN2 期NSCLC患者进行分析,其中术后放疗组710例,对照组597例, PORT与对照组相比年龄更小、经济情况更好,其他临床特性两组具 有可比性。结果PORT未能改善老年患者的总生存,HR为1.11 (P = 0.30),作者建议对N2期NSCLC开展PORT的随机分组研 究。一项Meta分析[13] :2014年一项荟萃分析纳入11项III期临床 试验,共计2,387例IIIa-N2期NSCLC患者,研究术后现代放疗技术 在辅助治疗中的价值。结果显示:与对照组相比,无论是术后给予钻 放疗、直线加速器放疗、还是二者联合均能够降低NSCLC局部复发。 而只有当术后给予直线加速器放疗的时候才能提高总生存率 (HR=0.76, 95%CI: 0.61-0.95, P = 0.02 )。一项回顾性研究(淋巴结 站数)[14]:对完全切除的BA-N2期NSCLC患者术后辅助放疗的疗 效进行了比较,结果显示,单站N2亚组患者行术后放疗与未行术后 放疗的生存差异无统计学意义;而多站N2患者中,术后放疗组的5 年无病生存率明显优于