2021年非小细胞肺癌术后放疗系列研究汇总全文

2021年 非小细胞肺癌术后放疗系列研究汇总（全文） 全文概要 术后病理N分期，N0-1 1. ANITA研究pNl 5年OS降低，pN2 5年OS获益 2. 一项META分析I期/II期，不需进行术后放疗 术后病理N分期，N2 （有争议） 3. Corso等研究、Urban等研究、Mikell等研究、Robinson等研究、 另一项Meta分析pN2 ,术后放疗生存获益 4. Wisnivesky等研究pN2 ,老年患者术后放疗不能获益 5. 一项Meta分析采用直线加速器放疗生存获益 6. 一项回顾性研究多站N2 ,术后放疗生存获益 7. Lung ART研究PORT没有显著改善IIIAN2期患者的生存获益， 并增加心肺毒性 术后病理N分期，N0-1ANITA研究ANITA研究[1]纳入了 840例 完整手术切除的I b-Ba期NSCLC患者，随机分为长春瑞滨顺钳辅 助化疗组和对照组。结果显示中位随访76个月，化疗组和对照组 的中位OS为65.7和43.7个月。辅助化疗可明显提高NSCLC根治术 后II期和Ba期患者的7年生存率（8.4 , P 0.013），但I期患者 无法从化疗中获益。另外亚组分析显示，对于术后病理N2的患者， 术后放疗的5年OS由34提高到47 ;对于术后病理N1的患者， 术后放疗的5年OS反而降低。 一项META分析 1998年［2］术后放疗荟萃分析试验组纳入了 9项随机试验共2,128例 NSCLC患者，旨在对比单纯手术和手术联合术后放疗的疗效。其中I 期NSCLC患者562例，II期718例。结果发现，与单纯手术组相比， 手术联合术后放疗组死亡风险升高21 HRL21, 95CI 1.08-1.34, P 0.001 , 2年生存率 由55下降到48O手术联合 术后放疗组2年无病生存率也下降4 HRL13, 95CI1.02-1.26, P 0.018 。亚组分析显示这种不利影响主要体现在I期/II期NSCLC 患者。 2005年［3］该试验组更新了荟萃分析结果，纳入10项随机临床试 验 共计2,232例NSCLC患者，但结果与之前报道一致，与单纯手术组 相比，手术联合术后放疗组无论是OS HRL18, P 0.002 还是 DFS HRL10, P 0.06 均差于单纯手术组。与前述研究一致，这 种不利影响仍然主要体现在I期/II期NSCLC患者。 2013年［4］该试验组再次更新了荟萃分析结果，纳入11项随机临床 试验共计2,343例NSCLC患者，但结果与之前报道一致，与单纯手 术组相比，手术联合术后放疗组无论是OS HRL18, 95CI1.07-1.31, P 0.001 还是 DFS HRL10, 95CI 1.099-1.21, P0.06 均差于单纯手术组。这种不利影响仍然主要体 现在I期/II期NSCLC患者。 术后病理N分期，N2Corso等研究[5]回顾性分析了 19982006 年美国国家癌症数据库National Cancer Database, NCDB 中行 RO切除的30552例H-BA期NSCLC患者，与术后未接受放疗者比 较，术后放疗PORT 降低了 N0 期48 和 37.7 , P0.001 和N1期39.4和34.8, P0.001 患者的5年生存率，而N2期 患者6979例在接受术后放疗后5年生存率得到提高27.8和 34.1 , P0.001。 Urban等研究[6]对SEER数据库1998年-2009年行手术切除的 11,324例N1期-N2期NSCLC患者进行回顾性分析，其中N1期 6,551例57.9 , N2期4,773例42.1 。分析发现术后放疗 可使 N2 期患者获益HR0.9, 95CI 0.84-0.99, P 0.026 ,而 N1 期患者并不能获益HR1.06, 95CI 0.97-1.15, P0.2 o Mikell 等研究[7]针对NCDB数据库2004-2006年间接受化疗的2115 例pN2患者进行PORT的作用分析，结果PORT显著改善了患者 的总生存，两组中位生存期分别为42个月和38个月，5年OS分 别为39.8和34.7 P 0.048 ，多因素分析也显示PORT是显 著改善生存的独立预后因素HR0.87 , P0.026 。Robinson等 研究[8] 2015年，一项来自于NCDB的大样本量回顾性研究评估了 术后放疗对N2期完全手术切除术后接受辅助化疗患者总体生存的影 响，结果显示，与未行术后放疗比较，术后放疗45Gy 能够显著 提高患者的中位生存45.2个月vs. 40.7个月和5年总生存率 34.8和39.3, P0.014 ，经预后因素校正后仍显示，术后放疗 能够提高患者OS ,差异有统计学意义5年生存率分别为34.6和 38.4, P0.027 。一项Meta分析[9] 2013年术后放疗荟萃分析 试验组再次更新了荟萃分析结果，纳入11项随机临床试验共计2,343 例NSCLC患者，但结果与之前报道一致[10-11],手术联合放疗组的 OS HRL18, 95CI 为 1.07-1.31 , P 0.001 、局部无复发生存 时间HRL12, 95CI为L02〜1.24 , P 0.02 和远处无复发生存 时间HRL13, 95CI为L02〜1.25, P 0.02 均低于单纯手术组。 这种不利影响主要体现在I期/II期，N0-N1的患者。而对于III期， N2的患者无明显不良反应证据oWisnivesky等研究老年患者[12] 对1992-2005年SEER数据库中265岁、接受根治性切除的pN2 期NSCLC患者进行分析，其中术后放疗组710例，对照组597例， PORT与对照组相比年龄更小、经济情况更好，其他临床特性两组具 有可比性。结果PORT未能改善老年患者的总生存，HR为1.11 P 0.30，作者建议对N2期NSCLC开展PORT的随机分组研 究。一项Meta分析[13] 2014年一项荟萃分析纳入11项III期临床 试验，共计2,387例IIIa-N2期NSCLC患者，研究术后现代放疗技术 在辅助治疗中的价值。结果显示与对照组相比，无论是术后给予钻 放疗、直线加速器放疗、还是二者联合均能够降低NSCLC局部复发。 而只有当术后给予直线加速器放疗的时候才能提高总生存率 HR0.76, 95CI 0.61-0.95, P 0.02 。一项回顾性研究淋巴结 站数[14]对完全切除的BA-N2期NSCLC患者术后辅助放疗的疗 效进行了比较，结果显示，单站N2亚组患者行术后放疗与未行术后 放疗的生存差异无统计学意义；而多站N2患者中，术后放疗组的5 年无病生存率明显优于