3C内审检查表.
3C内 审 检 查 表 受审核部门:(各相关部门) 审核员/所属部门: 陪伴人员: 审核条款:产品认证工厂质量保证实力要求 1~10要素(CQC/CP018-2002) 审核日期: 条款 审 核 内 容 观 察 记 录 评估 1 人员职责和资源 1.1职责 a 是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系? b 是否已指定质量负责人并给予了相应的职责和权限?是否履行了相应的职责? 假如是,请给出确保认证标记妥当保管和运用的文件号 1.2资源 是否配备了必需的生产设备、检验设备;具备必要实力的人员;必备的生产、检验、储存的环境? 是 否 文件号: 是 否 任命文件 有 无 文件号: 质量负责人姓名: 是 否 确保认证标记妥当保管和运用的文件号: 是 否 注:1.对出具不合格报告的项在“评估”栏内注“N”,并标明不合格报告编号,“N3/8”即开出8份不合格报告中的第3份。 2.分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表填写。 续页 3C内 审 检 查 表 条款 审 核 内 容 观 察 记 录 评估 2 文件和记录 2.1是否已建立、保持了文件化的质量安排/类似文件,以及确保产品质量相关过程有效运作和限制的文件? 2.2产品设计标准或规范是否等同或高于该产品的国家标准要求? 2.3是否建立并保持文件化的文件和资料的限制程序,以确保: a)文件在发布前和更改是否由授权人员审批其相宜性? b)文件的更改和修订状态是否得到识别,防止作废文件非预期运用? 是 否 文件号: 是 否 产品内控标准文件号: 是 否 文件编号: 是 否 是 否 注:1.对出具不合格报告的项在“评估”栏内注“N”,并标明不合格报告编号,“N3/8”即开出8份不合格报告中的第3份。 2.分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表填写。 续页 3C内 审 检 查 表 条款 审 核 内 容 观 察 记 录 评估 2 文件和记录 c 是否在运用处可获得相应文件的有效版本? 2.4是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序? 2.5质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录? 是 否 是 否 文件号: 是 否 注:1.对出具不合格报告的项在“评估”栏内注“N”,并标明不合格报告编号,“N3/8”即开出8份不合格报告中的第3份。 2.分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表填写。 续页 3C内 审 检 查 表 条款 审 核 内 容 观 察 记 录 评估 3 选购和进货检验 3.1是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序? 工厂是否根据文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理,并保存对供应商选择和日常管理记录? 3.2是否已建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序? 工厂是否根据文件要求对供应商供应的产品进行检验和验证?记录是否完整有效? 3.3当关键元器件和材料检验由供应商检验时,工厂对供应商是否提出明确的检验要求? 工厂是否保存供应商供应的合格证明及有关检验报告等? 是 否 文件号: 是 否 是 否 检验/验证程序文件号: 定期确认检验程序文件号: 是 否 是 否 是 否 注:1.对出具不合格报告的项在“评估”栏内注“N”,并标明不合格报告编号,“N3/8”即开出8份不合格报告中的第3份。 2.分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表填写。 续页 3C内 审 检 查 表 条款 审 核 内 容 观 察 记 录 评估 4 生产过程限制和过程检验 4.1假如工序没有文件规定就不能保证质量时,是否制定了工艺作业指导书? 4.2工作环境是否满意规定要求(对环境条件有要求时)? 4.3是否对相宜的过程参数和产品特性进行监控(可行时)? 4.4是否建立并保持了对生产设备进行维护保养的制度? 4.5是否在生产的适当阶段对产品进行检验,确保产品及零部件与认证样品的一样性? 是 否 是 否 (本企业产品对环境条件无特别要求) 是 否 是 否 文件号 是 否 注:1.对出具不合格报告的项在“评估”栏内注“N”,并标明不合格报告编号,“N3/8”即开出8份不合格报告中的第3份。 2.分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表填写。 续页 3C内 审 检 查 表 条款 审 核 内 容 观 察 记 录 评估 5 例行检验和确认检验 5.1是否制定了文件化的例行检验和确认检验程序? 假如有文件,请给出参考文件号 例行检验和确认检验要求是否满意相应产品的认证明施规则要求? 5.2是否已按相应的文件正的确施了例行检验和确认检验,并保存检验记录? 是 否 文件号: 是 否 是 否 例行检验: 确认检验: 注:1.对出具不合格报告的项在“评估”栏内注“N”,并标明不合格报告编号,“N3/8”即开出8份不合格报告中的第3份。 2.分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表填写。 续页 3C内 审 检 查 表 条款 审 核 内 容 观 察 记 录 评估 6 检验试验仪器设备 6.1检验试验仪器设备是否与所要求的检 验、试验实力一样? 6.2是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之精确操作? 6.3校准和检定 a检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或国家基准? b自行校准的检验和试验设备是否规定了校准方法、验收准则和校准周期? c检验和试验设备的校准状态是否能被运用及管理人员便利识别? d是否保存了检验和试验设备的校准记录,并完整有效? 是 否 是 否 文件号: 是 否 是 否 是 否 是 否 注:1.对出具不合格报告的项在“评估”栏内注“N”,并标明不合格报告编号,“N3/8”即开出8份不合格报告中的第3份。 2.分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表填写。 续页 3C内 审 检 查 表 条款 审 核 内 容 观 察 记 录 评估 6 检验试验仪器设备 6.4运行检查 a 对于例行检验和确认检验设备,是否按规定了有效的运行检查要求,并按要求执行? b)运行检查结果不能满意规定要求的,是否追溯至已检产品,必要时重新检验? c 是否规定了例行检验和确认检验设备功能失效时需实行的措施? d 是否保存了运行检查结果和调整措施记录? 是 否 文件号: 是 否 是 否 是 否 注:1.对出具不合格报告的项在“评估”栏内注“N”,并标明不合格报告编号,“N3/8”即开出8份不合格报告中的第3份。 2.分页码按审核部门编写,总页码按全部现场审核检查表填写。 续页 3C内 审 检 查 表 条款 审 核 内 容 观 察 记