中药饮片经营管理问题调研报告

---------------------------------精选公文范文-------------------------- 中药饮片经营管理 问题调研报告 各位读友大家好，此文档由网络收集而来，欢迎您下载，谢谢 自从 XX 年以来，我市药品经营企 业相继通过了省局组织的药品 gsp 认证， 企业在规范经营管理方面得到了全面的 提高。但是随着时间的推移，有部分企 业在通过 gsp 认证以后，把精力转移到 追求效益上，轻视了规范管理，出现滑 坡的现象，个别企业还很严重。根据日 常调查了解，目前我市部分药品经营企 业在经营管理方面主要存在以下问题： 一、建立的各项管理制度基本不执 行。擅自减少质量管理环节，将制订的 质量管理文件束之高阁，不严格执行已 制订的质量管理文件，致使药品质量无 法得到保证。 二、企业经营、管理人员不能按要 求在职在岗。gsp 认证以后，有的企业人 员进行了调整，尤其是质量管理岗位的 ----------------精选公文范文---------------- 1 ---------------------------------精选公文范文-------------------------- 主要人员调离了本企业，而企业并未及 时聘任符合条件的人员接任此项工作。 还有一些药品零售企业为了节约开支， gsp 认证以后解聘了质量管理人员和处 方审核员，药店内就一两个人正常卖药。 三、空调、温湿度计等设备基本没 使用。企业在 gsp 认证时，按照要求购 买有关陈列、储存和养护等相关设备， 但等 gsp 认证现场检查结束后，这些设 备基本成了摆设，根本没有使用过。只 是在有执法人员来检查前编造记录应付 了事。 四、未经批准擅自变更许可事项。 有的药品批发企业擅自改变了仓库，认 证前仓库面积不够，临时租仓库补充面 积，认证后租的仓库就名存实亡了；有 的药品零售企业认证后将仓库取消了； 有的企业未经批准变更企业负责人、质 量负责人；还有的企业超经营范围经营 生物制品。 五、不按规定购进药品。有些企业 为了经济效益，将一些生产企业业务人 ----------------精选公文范文---------------- 2 ---------------------------------精选公文范文-------------------------- 员销售的品种做为本企业的主营品种， 这些药品利润大，但手续不齐全，有的 业务人员同时经营两个以上药品生产企 业的多个品种，有的药品质量难以保证， 我局今年经过协查确认，已有多个这样 的药品为假、冒药品。而有些药品经营 企业为了逃避检查，对这些药品不建购 进、验收记录，更不做首营品种审核。 六、药学专业技术人员缺乏。目前 真正学药学专业技术人员非常少，就是 我们从事药品监管的工作人员，学药学 专业技术的也不多，更何况是在企业， 现在企业的药品管理人员大都是其他相 关专业或者是初中、高中学历药师（中 药师、主管药师）职称。 七、药品分类管理没有解决患者凭 医生处方购买处方药和药物滥用问题。 实行处方药与非处方药分类管理，其核 心目的一方面是有效地加强对处方药的 监督管理，防止消费者因自我行为不当 导致滥用药物和危及健康。另一方面， 通过规范对非处方药的管理，引导消费 ----------------精选公文范文---------------- 3 ---------------------------------精选公文范文-------------------------- 者科学、合理地进行自我保健。我国实 施药品分类管理，是减少不合理用药的 发生，保障人民用药安全有效的重要决 策。但目前我国实施药品分类管理还存 在多方面问题难以解决： （一） 、处方来源不足，药品零售企 业提供医生处方的真实性可疑。目前我 国的医疗机构医药合一，大部分是以药 养医，医疗机构控制处方外流，药品零 售企业经营处方药根本没有处方来源， 就是看到处方也确认不了处方的真实合 法性。而平时在执法检查过程中，药品 零售企业提供医生处方真实性值得怀 疑，其中有大部分是伪造的。 （二） 、广大群众对药品分类管理知 识缺乏了解，凭医生处方购买处方药的 意识不强。由于我国推进药品分类管理 工作时间比较短，广大群众还没有认识 到药品分类管理和滥用药物危及健康的 重要性，有病自己凭感觉确定买什么药， 不知道自己有病需要经过医生确诊，按 照医生处方使用药品，觉得找医生开处 ----------------精选公文范文---------------- 4 ---------------------------------精选公文范文-------------------------- 方麻烦。 （三） 、有些药品零售企业设置的处 方审核人员不能按要求在职在岗，有的 处方审核人员把名章放在药店内，其他 人员可随时在处方上加盖名章，处方审 核人员不履行实际审核职责。 八、中药饮片经营管理问题严重。 （一） 、 中药饮片质量存在较大问题。 我市药品零售企业经营的中药饮片全年 共抽检 118 批次，不合格38 批次，不合 格率占％， （全年所有药品共抽验 812 批 次，不合格药品 57 批次，不合格率占 7％）与其他不合格药品相比高很多。 （二） 、中药饮片购进渠道混乱。由 于我国对中药饮片管理还处在初级阶 段，只有少部分是批准文号管理，另外 中药饮片需要打开包装，装在饮片斗内 零散销售。中药饮片一旦装在饮片斗内， 就不能确认其购进渠道，所以一些企业 抓住这一缺陷，从非法渠道低价购进中 药饮片。 （三） 、缺少中药专业技术人员。经 ----------------精选公文范文---------------- 5 ---------------------------------精选公文范文-------------------------- 营中药饮片要求经营人员掌握中药专业 知识，取得中药专业技术资格，而我市 目前具备这样条件的人员很少。有的经 营中药饮片企业的技术人员虽然有中药 专业技术职称，但没有学过中药专业， 不能保证安全地经营中药饮片。 九、生物制品经营存在管理问题。 生物制品的生产、运输、储存、使用都 有特殊要求，只有达到这些规定的要求， 才能保证生物制品的质量。而目前有些 生物制品经营企业在管理上还存在一些 问题： （一） 、生物制品运输、储存过程中 没有建立“冷链”系统。大部分生物制品 都需要在 2－10 度的低温冷藏环境，而 目前市场上经营的生物制品基本上都是 用普通运输工具运到我市，有的甚至就 存放在常温仓库内直到使用。这样的药 品质量不敢说一定保证安全。 （二） 、 生物制品批签发管理不规范。 药品经营企业对实施批签发管理的生物 制品认识不够，没有认识道生物制品批 ----------------精选公文范文---------------- 6 ---------------------------------精选公文范文-------------------------- 签发手续的重要性，经营过程中不主动 向购进企业索要该批次药品的批签发手 续，而普通群众