2024年食药监年度工作总结和来年工作思路

下载后可任意编辑 2024年食药监年度工作总结和来年工作思路 今年以来，在省局正确领导和市委、市政府有力指导下，我们紧紧围绕省市局年初制定的工作目标，以促进科学监管和谐进展为目标，以保障百姓用药安全为中心任务，以巩固、法律规范、创新、提升为主线，坚持好中求快、稳中求进，保持了全市药械市场的安全、稳定，各项监管工作显现出良好的进展态势。 （一）深化学习贯彻党的___大精神。做到“三个到位”，即___宣传到位、学习认识到位、贯彻落实到位。为全体党员干部职工购买党章和党的___大精神辅导读物，印发有关学习资料，要求全体党员潜下心来原原本本、扎扎实实地学___的___大精神，做到___，工学互促。 （二）扎实推动药品安全责任体系建设。以罗源县顺利通过药品安全示范县创建活动为契机，在全市推广其工作经验，全面落实政府责任。根据市政府“马上就办、办就办好”要求，将行政审批事项由4大项减少到2大项30小项，其中9小项于___月初下放（委托）给县（市）局办理。市局行政服务中心窗口进一步推行“五快”工作方式（快受理、快验收、快审核、快审批、快上报），全面实施外网申报、容缺预审、预约登记、限时办结等高效便捷的服务制度，全市系统行政审批事项办理时限从___个工作日提速到___个工作日，对所有不需要现场踏勘的审批事项一律当天办结，促进行政审批工作提速增效。对存在安全隐患和突出问题的___家“三品一械”生产经营企业，通过市政府和局政务网站向社会公开通报，接受广阔消费者的监督，推动生产经营企业进一步落实“企业是第一责任人”的责任。 （三）不断强化“三品一械”监管。一是严格市场准入管理。将许可和监管工作相结合，加强药品零售企业执业药师和驻店药师的管理，此举得到《中国医药报》肯定。对零售药店多本许可证书进行整合，将零售药店《药品经营许可证》、《药品经营质量管理法律规范认证证书》、《医疗器械经营企业许可证》、《保健食品经营企业卫生条件审核证明》四证进行合并，统一换成《___省食品药品经营许可证（合）》，为群众提供了便捷高效的行政服务。二是加大新版药品gmp指导力度。主动上门服务，加强对企业的指导，避开企业等待观望。___市共有___家药品生产企业，其中___家企业___条生产线已经申请通过新版gmp认证，其他力争在___年底前完成认证。全面落实药品安全监管属地管理制度，每季度对高风险药品生产企业巡查___次，每半年对医疗机构制剂室日常监督检查___次，对发现的问题限期整改。三是不断法律规范流通秩序。继续推行认证综合监管工作制度，完成药品零售企业gsp认证现场检查和跟踪检查___家，配合省局完成药品批发（连锁）企业gsp认证现场检查和跟踪检查___家。加强药品购销渠道的管理，严查药品批发企业“走票”、“___”，零售药店进货来源、销售去向把关不严等违法违规行为。加强含___类复方制剂监管，严格执行没有电子监管码统一标识一律不得销售的规定。加强基本药物配送企业、特别药品经营企业管理，监督企业按要求采集和报送相关数据。加强血液制品、疫苗监管，强化冷链管理，确保产品质量。四是提升医疗机构药品法律规范化管理水平。结合省局、省卫生厅___《___省医疗机构药库药房药柜设置条件指导意见》，对医疗机构药房药库法律规范化建设“回头看”，加强对医疗机构药品购进、验收、储存、养护等环节的监管，特别是诊断试剂、特别药品及有特别储存条件要求药品的监管，全面提高医疗机构药品质量管理水平。五是强化医疗器械监管。参加省局修订《___省医疗器械经营企业资格认可___规定》工作。完成___个一类医疗器械产品的分类界定、___个一类产品注册审批的现场核查、___家生产企业体系考核的现场___。根据年初制定的日常监管工作计划，全年共检查生产企业___家次、经营企业___家次。六是扎实开展检验和监测工作。___年至今，已接收监督性抽检___批次，完成___批次，其中全检___批次，检出不合格___批次，不合格率___%。另外还接受委托检验___批次，完成___批次。收到药品不良反应报告___份，较去年同期增加___份，其中新的和严重的报告___份，占报告总数的___%，报告数较去年同期增加___份；医疗器械不良事件报告___份较去年同期增加___份。七是探究建立保健食品化妆品监管新路子。积极宣传国家局印发的“保健食品经营企业八不准”规定，扎实___生产企业质量受权人培训，不断提高企业产品质量意识。根据省局《___省保健食品生产企业量化分级管理制度（试行）___》，对比《保健食品良好生产法律规范》规定，仔细___检查，累计已完成___省金象保健品有限公司等___家企业的初评并上报省局。稳步推动化妆品生产企业监管工作，召开全市化妆品生产监管工作会议，配合省局开展企业延换证复核验收。八是加大打假治劣力度。___开展了药品分类管理、定制式义齿、中药材、中药饮片、利用互联网非法销售假药、保健食品“四非”、两打两建等专项检查。始终坚持全市稽查办案“一盘棋”的工作格局，加强大要案的查办力度，巩固联合打假长效机制，今年以来共移送公安案件___起，线索___个；立案___件，结案___件； （四）积极推动医药产业布局调整。引导___家医药企业进入政府设立的医药工业园区，推动医药产业集群化进展。______家企业参加海外医药人才对接沟通会，支持引进高端人才和现代技术，开发具有自主知识产权的新药，提高核心竞争力。扶持规模连锁企业进展药品零售___，提高药品流通领域市场占有率和集中度。 （五）提升干___伍综合素养。一是加强各级领导班子建设。严格按程序、要求，___市县两级局和市药检所开好党员领导干部___会。落实领导干部报告个人有关事项、述职述廉等制度，共有___位副科级以上干部按要求填报了相关表格。完成___名试用期满基层领导干部的考核工作。二是加强监管队伍建设。制定了年度培训计划；举办专题业务培训___期，___人参加学习；选派___人员外出参加国家局、省局、市委、市政府等上级有关部门___的业务学习培训。加强干部岗位动态（范本）和请销假管理，完成事业干部的考核转正、公务员考核转正、公务员登记等工作。仔细落实老干部政治、生活待遇，完成老干部高龄补贴及护理费报批工作，___老干部参加“古田杯”运动会。做好了信息、工资、档案等基础性管理工作。三是加强系统法制建设。对《行政职权目录》进行了审核清理，共删除___条行政处罚职权，修改___项行政许可办事指南，重新绘编了《权力运行流程图》，在局门户网站、___门户网站上公布，供公众查询，自觉接受群众监督。对行政处罚自由裁量权进行补充，新增___项行政处罚自由裁量权，全局行政处罚自由裁量权细化标准已达到___条，有力地法律规范了行政处罚自由裁量行为。节假日前定期___安全保密教育和检查，加强机关法律规范化管理，有效巩固了“平安机关”创建活动成果。 （六）扎实抓好党风廉政建设。一是落实“一岗双责”责任机制。印发了《___年度深化惩治和预防___体系建设及落实党风廉政责任制有关工作任务分工方案》__通知，召开了全市系统党风廉政建设工作会议，层层签订党风廉政建设责任书，强化“一岗双责”责任制落实。每个月根据___工作人员上报的廉洁自律