化妆品包材检验标准介绍

1 1．．0 0本公司制定的质技部操作标准是为了达到体系标准所规定的要求， 保证所的生产的产品符合公司 规定，满足客户品质要求，指导质技部如何开发、检测、改善、处理的作业指导文件。它也是一 个强制性的文件。 2 2．．0 0版序控制版序控制 2.1文件编号： 2.22.2文件版序： 2.2.3编制人/时间： 2.2.4审核人/时间： 2.2.5批准人/时间： 2.2.6文件发布日期： 2.2.7文件实施日期： 2.2.8文件管理部门： 3 3．．0 0监控记录监控记录 3.1《产品检测报告》 3.2《原料检验报告》 3.3《原始记录表》 3.4《QA 检验报告》 、 《IQC 检验报告》 、 《QC 巡查表》 3.5《水质检验报告》 3.6《环境卫生检测报告》 内控标准文件目录内控标准文件目录 标号标号 一 标标题题 化验室内控标准 序号序号 1 1 2 3 二．品质部内控标准 4 5 编辑 校对 审核 日期 IQC 检查标准 IPQC 检查标准 QA 检查标准 字码表 抽样方案 文件名称文件名称 化验室内控标准 一．一．化化验室内控标准验室内控标准 1.01.0取样原则：取样原则： 半成品：按批次，每锅取一个样品。 成品：按批次取一个样品。 原料：每个批次去一个样品。 空气：室内取样 纯水：纯水室内出水点取样 2.02.0取样方法：取样方法： 抽样时，必须带口罩，带手套，以免污染样品。 取样瓶，不锈钢匙须用 75%的酒精消毒。 送检样品,应严格保持原有的包装状态，容器不应有破裂，在检验前不得开启,以防再污染.若一 个样品,须同时做多种分析,宜先取出部分样品做细菌检验,再将剩余样品作其它分析. 3.03.0产品检验产品检验 产品(半成品和成品)的检验包括理化指标检验和微生物检验。 3.1 产品(半成品和成品)理化指标的标准 化妆水 项目 感官 指标 外观 香气 耐热 要求 单层：均匀液体，不含杂质 多层：两层或多层液体 符合规定香型 （40±1）℃保持 24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差 异 （-5～-15）℃保持 24h，恢复至室温后与试验前无明显性状 差异 4.0～8.5（直测法） （α 、β 羟基酸类产品除外） ≤1000（儿童用产品≤500） ≤100 理 化 指 标 耐寒 pH 值 微生 物指 标 细菌总数/(CFU/g) 霉菌和酵母菌总数/(CFU/g) 洗发水 项目 外观 感官 指标 香气 色泽 理 化 耐热 耐寒 要求 无异物 符合规定香型 符合规定色泽 （40±1）℃保持 24h，恢复至室温后无分离现象 （-5～-15）℃保持 24h，恢复室温后无分离析水现象 指 标 pH 值 粘度（mPa.s） 5.5~6.5 4000～10000 ≤1000（儿童用产品≤500） ≤100 微生 物指 标 细菌总数/(CFU/g) 霉菌和酵母菌总数/(CFU/g) 洗面奶 项目 色泽 感官 指标 香气 质感 耐热 理 化 指 标 要求 符合规定色泽 符合规定香型 均匀一致 （40±1）℃保持 24h，恢复至室温后后无油水分离现象 （-5～-15）℃保持 24h，恢复至室温后无分层、泛粗、变色 现象 5.5~8.0(皂基型 7.5~9.5) 2000r/min，30min 无油水分离（颗粒沉淀除外） ≤1000（儿童用产品≤500） 耐寒 pH 值 离心分离 微生 物指 标 细菌总数/(CFU/g) 霉菌和酵母菌总数/(CFU/g)≤100 润肤膏/霜 项目 外观 感官 指标 香气 色泽 理 化 指 标 微生 物指 标 耐热 耐寒 pH 值 细菌总数/(CFU/g) 霉菌和酵母菌总数/(CFU/g) 要求 膏体细腻，均匀一致 符合规定香型 符合规定色泽 （40±1）℃保持 24h，恢复至室温后膏体无油水分离现象 （-5～-15）℃保持 24h，恢复至室温后与试验前无明显性状 差异 5.5~7.0 ≤1000（眼部用、儿童用产品≤500） ≤100 沐浴露 项目 外观 感官 指标 香气 质感 耐热 理 化 指 标 耐寒 pH 值 粘度（mPa.s） 微生 物指 标 润肤乳液（修复液） 项目 外观 感官 指标 香气 色泽 理 化 指 标 微生 物指 标 3.2 所有的新品都必须做耐寒/耐热试验。 3.3 新产品首批（成品和半成品）都必须进行离心试验。 化验室还必须对成品的外包装进行检查。根据QB/T1685-93《化妆品产品包装外观要求》进行检查。 4.04.0原料理化指标的标准原料理化指标的标准 参照了《原料检验标准 Q/NT-YL01-2009》 。 耐热 耐寒 pH 值 离心分离 细菌总数/(CFU/g) 霉菌和酵母菌总数/(CFU/g) 要求 细腻 符合规定香型 符合规定色泽 （40±1）℃保持 24h，恢复至室温后无油水分离现象 （-5～-15）℃保持 24h，恢复至室温后无油水分离现象 5.5~7.0 2000r/min，30min 无油水分离（不溶性粉质颗粒沉淀除外） ≤1000（眼部用、儿童用产品≤200） ≤100 要求 均匀液体，不含杂质 符合规定香型 均匀一致 （40±1）℃保持 24h，恢复至室温后无异味、无分层和变色 现象，透明产品不浑浊。 （-5～-15）℃保持 24h，恢复至室温无沉淀和变色现象，透 明产品不浑浊。 5.5~9.5 3000～8000 细菌总数/(CFU/g)≤1000（儿童用产品≤500） 5.05.0微生物检验标准（由于设备上的问题只对产品进行细菌总数的检验）微生物检验标准（由于设备上的问题只对产品进行细菌总数的检验） 5.1 成品/半成品：根据 GB7916-87 《化妆品卫生标准》进行（除不需要微检的产品所有的产品都 进行微检） 。 5.2 纯水：参照 GB7916-87 《化妆品卫生标准》细菌总数不得大于100cfu/g 5.3 原料：参照 GB7916-87 《化妆品卫生标准》细菌总数不得大于1000cfu/g 5.45.4 空气：不得大于 1000cfu/m 6.06.0理化试验方法理化试验方法 6.1 外观——目测检验 6.2 色泽——目测检验 6.3 气味——嗅觉检验 6.4 PH ——按 GB/T13531.1-2000《化妆品通用检验方法 PH 值的测定》进行检验。 6.5 粘度 6.5.1仪器 温度计精度 0.2℃ 1 支 NDJ—1 型旋转粘度计 1 台 高型烧杯 250ml 1个 6.5.2操作： 取适量试样放入 250ml 烧杯中﹐使试样恒温在25 ±1℃﹐用 NDJ—1 型旋转粘度计测定。 6.6 离心考验 6.6.1仪器 离心机﹕1 台﹔ 离心管﹕刻度 10ml﹐2 支﹔ 电热恒温培养箱﹕灵敏度±1℃,1 台﹔ 温度计﹕精度 0.5℃﹐1 支。 6.6.2操作 将 7ml 待验膏霜灌入离心管中﹐用软木塞好﹐然后放入预先调节到38±1℃的电热恒培养箱内 ﹐保持 1h 后﹐即移入离心机中﹐并将离心机调整到3000r/min﹐旋转 30min 取出观察。 6.7 耐热 6.7.1仪器 温度计﹕精度 0.5℃,一支﹔ 电热恒温箱﹕灵敏度 1℃,一台。 6.7.2操作 预先将电