化妆品包材检验标准介绍

1 1．．0 0本公司制定的质技部操作标准是为了达到体系标准所规定的要求， 保证所的生产的产品符合公司 规定，满足客户品质要求，指导质技部如何开发、检测、改善、处理的作业指导文件。它也是一 个强制性的文件。 2 2．．0 0版序控制版序控制 2.1文件编号 2.22.2文件版序 2.2.3编制人/时间 2.2.4审核人/时间 2.2.5批准人/时间 2.2.6文件发布日期 2.2.7文件实施日期 2.2.8文件管理部门 3 3．．0 0监控记录监控记录 3.1产品检测报告 3.2原料检验报告 3.3原始记录表 3.4QA 检验报告 、 IQC 检验报告 、 QC 巡查表 3.5水质检验报告 3.6环境卫生检测报告 内控标准文件目录内控标准文件目录 标号标号 一 标标题题 化验室内控标准 序号序号 1 1 2 3 二．品质部内控标准 4 5 编辑 校对 审核 日期 IQC 检查标准 IPQC 检查标准 QA 检查标准 字码表 抽样方案 文件名称文件名称 化验室内控标准 一．一．化化验室内控标准验室内控标准 1.01.0取样原则取样原则 半成品按批次，每锅取一个样品。 成品按批次取一个样品。 原料每个批次去一个样品。 空气室内取样 纯水纯水室内出水点取样 2.02.0取样方法取样方法 抽样时，必须带口罩，带手套，以免污染样品。 取样瓶，不锈钢匙须用 75的酒精消毒。 送检样品,应严格保持原有的包装状态，容器不应有破裂，在检验前不得开启,以防再污染.若一 个样品,须同时做多种分析,宜先取出部分样品做细菌检验,再将剩余样品作其它分析. 3.03.0产品检验产品检验 产品半成品和成品的检验包括理化指标检验和微生物检验。 3.1 产品半成品和成品理化指标的标准 化妆水 项目 感官 指标 外观 香气 耐热 要求 单层均匀液体，不含杂质 多层两层或多层液体 符合规定香型 （401）℃保持 24h，恢复至室温后与试验前无明显性状差 异 （-5～-15）℃保持 24h，恢复至室温后与试验前无明显性状 差异 4.0～8.5（直测法） （α 、β 羟基酸类产品除外） ≤1000（儿童用产品≤500） ≤100 理 化 指 标 耐寒 pH 值 微生 物指 标 细菌总数/CFU/g 霉菌和酵母菌总数/CFU/g 洗发水 项目 外观 感官 指标 香气 色泽 理 化 耐热 耐寒 要求 无异物 符合规定香型 符合规定色泽 （401）℃保持 24h，恢复至室温后无分离现象 （-5～-15）℃保持 24h，恢复室温后无分离析水现象 指 标 pH 值 粘度（mPa.s） 5.56.5 4000～10000 ≤1000（儿童用产品≤500） ≤100 微生 物指 标 细菌总数/CFU/g 霉菌和酵母菌总数/CFU/g 洗面奶 项目 色泽 感官 指标 香气 质感 耐热 理 化 指 标 要求 符合规定色泽 符合规定香型 均匀一致 （401）℃保持 24h，恢复至室温后后无油水分离现象 （-5～-15）℃保持 24h，恢复至室温后无分层、泛粗、变色 现象 5.58.0皂基型 7.59.5 2000r/min，30min 无油水分离（颗粒沉淀除外） ≤1000（儿童用产品≤500） 耐寒 pH 值 离心分离 微生 物指 标 细菌总数/CFU/g 霉菌和酵母菌总数/CFU/g≤100 润肤膏/霜 项目 外观 感官 指标 香气 色泽 理 化 指 标 微生 物指 标 耐热 耐寒 pH 值 细菌总数/CFU/g 霉菌和酵母菌总数/CFU/g 要求 膏体细腻，均匀一致 符合规定香型 符合规定色泽 （401）℃保持 24h，恢复至室温后膏体无油水分离现象 （-5～-15）℃保持 24h，恢复至室温后与试验前无明显性状 差异 5.57.0 ≤1000（眼部用、儿童用产品≤500） ≤100 沐浴露 项目 外观 感官 指标 香气 质感 耐热 理 化 指 标 耐寒 pH 值 粘度（mPa.s） 微生 物指 标 润肤乳液（修复液） 项目 外观 感官 指标 香气 色泽 理 化 指 标 微生 物指 标 3.2 所有的新品都必须做耐寒/耐热试验。 3.3 新产品首批（成品和半成品）都必须进行离心试验。 化验室还必须对成品的外包装进行检查。根据QB/T1685-93化妆品产品包装外观要求进行检查。 4.04.0原料理化指标的标准原料理化指标的标准 参照了原料检验标准 Q/NT-YL01-2009 。 耐热 耐寒 pH 值 离心分离 细菌总数/CFU/g 霉菌和酵母菌总数/CFU/g 要求 细腻 符合规定香型 符合规定色泽 （401）℃保持 24h，恢复至室温后无油水分离现象 （-5～-15）℃保持 24h，恢复至室温后无油水分离现象 5.57.0 2000r/min，30min 无油水分离（不溶性粉质颗粒沉淀除外） ≤1000（眼部用、儿童用产品≤200） ≤100 要求 均匀液体，不含杂质 符合规定香型 均匀一致 （401）℃保持 24h，恢复至室温后无异味、无分层和变色 现象，透明产品不浑浊。 （-5～-15）℃保持 24h，恢复至室温无沉淀和变色现象，透 明产品不浑浊。 5.59.5 3000～8000 细菌总数/CFU/g≤1000（儿童用产品≤500） 5.05.0微生物检验标准（由于设备上的问题只对产品进行细菌总数的检验）微生物检验标准（由于设备上的问题只对产品进行细菌总数的检验） 5.1 成品/半成品根据 GB7916-87 化妆品卫生标准进行（除不需要微检的产品所有的产品都 进行微检） 。 5.2 纯水参照 GB7916-87 化妆品卫生标准细菌总数不得大于100cfu/g 5.3 原料参照 GB7916-87 化妆品卫生标准细菌总数不得大于1000cfu/g 5.45.4 空气不得大于 1000cfu/m 6.06.0理化试验方法理化试验方法 6.1 外观目测检验 6.2 色泽目测检验 6.3 气味嗅觉检验 6.4 PH 按 GB/T13531.1-2000化妆品通用检验方法 PH 值的测定进行检验。 6.5 粘度 6.5.1仪器 温度计精度 0.2℃ 1 支 NDJ1 型旋转粘度计 1 台 高型烧杯 250ml 1个 6.5.2操作 取适量试样放入 250ml 烧杯中﹐使试样恒温在25 1℃﹐用 NDJ1 型旋转粘度计测定。 6.6 离心考验 6.6.1仪器 离心机﹕1 台﹔ 离心管﹕刻度 10ml﹐2 支﹔ 电热恒温培养箱﹕灵敏度1℃,1 台﹔ 温度计﹕精度 0.5℃﹐1 支。 6.6.2操作 将 7ml 待验膏霜灌入离心管中﹐用软木塞好﹐然后放入预先调节到381℃的电热恒培养箱内 ﹐保持 1h 后﹐即移入离心机中﹐并将离心机调整到3000r/min﹐旋转 30min 取出观察。 6.7 耐热 6.7.1仪器 温度计﹕精度 0.5℃,一支﹔ 电热恒温箱﹕灵敏度 1℃,一台。 6.7.2操作 预先将电