产品质量保证大纲模板
1 / 22 XXX 产品质量保证大纲 产品编号及版本号(如: ) 文档编号及版本号(如: ) 发布日期 年 月 日 2 / 22 文档修订记录 编制 日期 版本 修改说明 审核人签字: 审批人签字: 批准人签字: 3 / 22 目 录 参考文档 . 6 缩略语. 6 质量保证大纲的管理要求 . 6 1 文档目的及范围 . 7 1.1 适用产品及特殊要求 . 7 1.2 适用的合同范围 . 7 1.3 适用的研制或生产阶段 . 7 2 质量工作原则及质量目标 . 7 2.1 质量工作原则 . 7 2.2 质量目标 . 7 3 管理职责 . 7 4 文件和记录的控制 . 7 5 质量信息的管理 . 8 5.1 质量信息范围 . 8 5.2 质量信息的确认 . 8 5.3 质量信息收集的管理 . 8 5.4 质量信息收集的处理管理 . 8 6 技术状态管理 . 8 7 人员培训和资格考核 . 9 8 顾客沟通 . 9 9 设计过程质量控制 . 9 9.1 任务分析 . 9 9.2 设计分析 . 9 9.3 设计输入 . 10 9.4 可靠性设计 . 10 9.5 维修性设计 . 10 9.6 保障性设计 . 10 9.7 安全性设计 . 10 9.8 原材料的选择和使用 . 10 9.9 软件设计 . 11 9.10 人机工程设计 . 11 9.11 特性分析 . 11 9.12 设计输出 . 11 9.13 设计评审 . 12 9.14 设计验证 . 13 9.15 设计确认/定型(鉴定) . 13 9.16 设计更改的控制 . 13 10 试验控制 . 14 11 采购质量控制 . 15 11.1 采购新设计和开发的产品 . 15 4 / 22 11.2 外包过程的控制 . 15 12 试制和生产过程质量控制 . 16 12.1 工艺准备 . 16 12.2 元器件、零件和原材料的控制 . 17 12.3 基础设施和工作环境 . 17 12.4 关键过程控制 . 18 12.5 特殊过程控制 . 18 12.6 关键件、重要件的控制 . 18 12.7 试制、生产准备状态检查 . 18 12.8 首件鉴定 . 19 12.9 产品质量评审 . 19 12.10 装配质量控制 . 19 12.11 标识和可追溯性 . 19 12.12 顾客财产 . 20 12.13 产品防护 . 20 12.14 监视和测量 . 20 12.14.1 过程检验 . 21 12.14.2 验收试验和检验 . 21 12.14.3 例行试验(典型试验) . 21 12.14.4 无损检验 . 21 12.14.5 试验和检验记录 . 22 12.15 不合格品的控制 . 22 12.16 售后服务 . 22 5 / 22 6 / 22 参考文档 列举文档参考及引用的规范文件(字体:宋体,小四) 国际标准 国内标准 合同 与顾客沟通并达成共识的双方签字版会议纪要等其他书面依据材料 缩略语 (示例) ) : CPRI …………. 质量保证大纲的管理要求 描述在产品研制、生产开始前,确定产品实现所需的过程后, 由哪个部门组 织制定; 明确经管理者代表审核、 总经理批准 (合同要求时, 应提交顾客认可); 本大纲由技术部制定。 哪个部门负责对本大纲的实施进行监督检查,检查结束应 形成书面报告, 由责任部门采取纠正措施整改。大纲由哪个部门负责解释, 一旦 经过批准实施, 产品团队应按计划开展工作, 如遇特殊情况无法实现时, 责任方 (外包单位、部门、研发工作组等具体责任体)出具书面报告说明原因。 7 / 22 1 文档目的及范围 1.1 适用产品及特殊要求 描述产品标识信息及常用简称或产品简称(字体:宋体,小四) 1.2 适用的合同范围 描述产品系统构成信息(字体:宋体,小四) 1.3 适用的研制或生产阶段 描述文档编制内容框架及编制目的等信息(字体:宋体,小四) 2 质量工作原则及质量目标 2.1 质量工作原则 描述产品质量工作总要求;技术上借鉴及应用其他产品的程度;采用新技术 比例;技术状态管理要求;设计的可制造性。 2.2 质量目标 描述本产品质量目标。基本质量目标参考公司质量目标,更具体的产品 质量目标和要求,以满足用户需求为准,可参考合同要求。 3 管理职责 描述本产品质量管理过程中团队内外职责划分(团队内职责及团队与职 能部门间职责划分)、接口方式、接口责任人及团队内沟通方式等要求。 4 文件和记录的控制 描述本产品文件和记录的控制要求,可参考公司质量制度《文件控制程 序》及《质量记录控制程序》执行,如能确定更多要求细节,在此表述作为 8 / 22 约定规范。 5 质量信息的管理 5.1 质量信息范围 描述本产品覆盖的质量信息范围。通常产品质量信息包括市场分析、相 关科技发展动态、中试生产记录、质量和财务报表、销售记录、售后服务报 告、监视和测量记录、顾客的需求期望等。 5.2 质量信息的确认 描述本产品所涉及质量信息由哪些相关部门收集、提供、确认。 5.3 质量信息收集的管理 描述本产品收集的质量信息收集如何管理,归档权限?存储方式及保存 期限。 5.4 质量信息收集的处理管理 描述本产品通过对质量信息运用统计技术进行分析,根据分析结果制定 和实施纠正措施(或改进措施)。寻找改进的机会。这些产品质量信息的处 理应满足顾客的需要。当产品出现质量问题时,对所发现问题应严格执行产 品质量归零等要求确保正式发布产品的质量。 6 技术状态管理 描述本产品技术状态管理要求。技术状态一经确定,应在设计、工艺文件、 产品标识、 生产过程、 质量记录等要求中体现。各相关部门应通过技术状态标识、 控制、 记录和审核等一系列技术、 管理活动进行控制。 使产品的功能特性和物理 特性达到技术文件规定的要求。技术状态的更改应严格控制,由管理者代表批准 并经顾客或其代表同意后方可实施。 9 / 22 7 人员培训和资格考核 描述本产品参研人员培训及岗位任职资格方面要求。基本要求可参考公司质 量制度《人力资源控制程序》,如有合同中规定的其他要求(如人员涉密管理方 面要求) ,在此一并表述。需注意,当关键加工过程不能满足要求,工艺、参数 或所需技能有较大改变, 或加工工艺较长时间未使用时,应按 《人力资源控制程 序》的要求重新进行培训和考核。 8 顾客沟通 描述本产品与顾客沟通方面的职责分工及沟通内容、方式要求:产品商务合 作及顾客售后服务要求、顾客满意度调查等方面事宜由产品开发与市场支撑部市 场支撑专员负责, 产品售前方案沟通及售后技术服务由产品团队内技术支撑人员 负责。与顾客沟通的内容包括:a)产品信息,包括产品质量信息;b)问询、合同 或订单的处理,包括对其修改;c)顾客反馈,包括抱怨及其处理方式。 9 设计过程质量控制 9.1 任务分析 本节描述并分析产品任务阶段及任务拆解框架结构,通过此分析确认对设计 最有影响的任务阶段及综合环境,确定产品可靠性、维修性、保障性、安全性、 人机工程等各种定量及定性