药品安全专项整治方案

下载后可任意编辑 药品安全专项整治方案 为贯彻落实我____深化开展药品安全专项整治工作的统一部署，进一步巩固我院药品安全工作成果，全面提升药品安全水平，根据____部、公安部、____部、工商____、国家食品药品监管局、国家中医药局《____全省药品安全专项整治工作检查评估方案____》要求，结合我院实际，制定本方案。 一、指导思想 全面贯彻____精神，以____和____为指导，深化贯彻落实____，牢固树立科学监管理念，切实把药品安全工作作为重要的民生工程，以确保公众用药安全为目标，坚持标本兼治、重在治本的原则，提高药品质量，严格把好药品准入，强化用药监管，排查用药安全隐患，落实安全责任，进一步法律规范药品使用秩序，确保患者用药安全。 二、总体目标 通过两年左右的深化整治，进一步落实“医院负总责、各涉药部门各负其责、科主任是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步增强科室的责任意识和诚信意识，进一步法律规范药品质量管理，进一步强化药品准入条件，进一步完善药品安 全监管手段，进一步优化医院药品结构，减少与杜绝重大用药质量安全事故。 三、整治措施 (一)严格落实药品安全责任。成立由院长、副院长、药剂科、综合科、护理部、公卫办、功能科等组成的医院药品安全专项整治工作领导小组(以下简称“领导小组”)，办公地点设在医院管理年办公室。领导小组实行用药安全整治联席会议制度，统筹用药安全专项整治工作，定期____开展药品安全形势分析，____制定并实施药品安全工作年度计划。各部门要明确责任分工，加强沟通协作，形成“各司其职、各负其责”的工作运行机制，同时严格执行用药安全责任制和责任追究制。要完善药械安全____应急预案，建立药械安全风险预警机制，健全工作体系和应急处置工作程序，及时消除药品安全隐患。 (二)增强医务人员的责任意识和诚信意识。通过宣传、教育、培训、约谈等多种方式，牢固树立“医师是第一责任人”的意识，切实加强用药安全和社会责任意识。全面落实《处方管理办法》、《____省医疗机构药剂管理法律规范》、《抗菌药物临床应用指导原则》，督促科室加强合理用药管理，提高用药水平，确保用药质量。对违法违规屡教不改的医务人员，依法从严查处，树立法律法规的权威性。 (三)法律规范进药渠道，严格根据药品集中招标规定采购， 加强进药筛查与药品退出管理，防止购入假药。严格____《药品经营许可证》等证件的有效性，确保不从非法渠道购入假药。 (四)大力整治医药代表违法违规药品广告。药剂科应该通过药品通讯，把好药品宣传准入关。 (五)对非药品冒充药品和医疗器械专项整治。杜绝处方开食品、消毒产品、保健食品、化妆品等非药品冒充药品的现象。严格管理一次性输注器、介入器材等医疗器械，消除安全隐患。 (六)建立国家基本药物供应保障机制。加强对基本药物使用的管理，确保医院合理使用基本药物。 (七)大力加强临床用药的监督管理。加强合理用药和基本药物知识的宣传教育，法律规范医疗行为，建立基本药物优先选择和合理使用制度，避开不合理用药造成的损害。进一步落实《____省医疗机构药剂管理法律规范》，加强药品采购、验收、储存、养护管理；药剂科要会同有关科室制定医院药品质量管理办法，进一步加强药品使用环节的质量监管，提高各科的小药柜的药品质量。 (八)要严格根据《处方管理办法》和说明书使用药品，防止超适应症、超剂量用药，确保国家规定得到严格执行。 (九)根据《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，建立抗菌药物用量动态监测和超常预警机制。 (十)加强法律规范特别药品监管。在坚持对特别管理药品日常巡查制度的基础上，强化对特别管理药品、药品类易____化学品、药源____剂等用药监管措施和检查力度。 四、实施步骤 此次药品安全专项整治工作历时两年，分为四个阶段进行： (一)动员部署阶段(____年0____月)： (二)集中整治阶段(____年0____月-____年____月)： (三)督促检查阶段(____年0____月-____年____月)：加强监督检查力度，对整治工作完成情况逐级开展督促检查，特别是对重点科室、重点环节进行抽查和督查，发现存在突出问题和重点隐患的，要责令整改。 (四)总结验收阶段(____年____月)。对整治不力、药品安全问题突出的科室进行通报批判。要注意把整治期间形成的好经验、好做法上升为管源头、管长远的监管制度，着力从长效机制的建设上探究解决影响药品安全的深层次问题。 五、工作要求 (一)高度重视、精心____。 (二)落实责任，形成合力。 (三)广泛宣传，营造氛围。 (四)加强督查，务求实效。 药品安全专项整治 为贯彻落实____以及省、____深化开展药品安全专项整治的工作部署，进一步解决影响药品安全的深层次问题，全面提升我县药品安全水平，维护人民群众切身利益，根据____部、公安部、工业和信息化部、工商行政管理____、食品药品监督管理局、中医药管理局《____药品安全专项整治工作方案____》(国食药监办[____]____号)精神，结合我县实际，制定本方案。 一、指导思想 和总体目标 (一)指导思想 全面贯彻____精神，以____和____为指导，深化贯彻落实____，服务海峡西岸生态工贸县建设，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监督，落实安全责任，进一步法律规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，确保公众用药安全，促进我县医药产业又好又快进展。 (二)总体目标 通过两年左右的整治，进一步落实“地____府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营法律规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品1 生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。 二、主要任务与整治措施 落实药品安全责任，加强____协调，完善工作机制，建立健全强化药品安全的长效制度。强化全过程监管，全面提高药品标准，严格控制新开办企业，严格实施质量管理法律规范和质量追溯，确保上市药品的质量安全。净化医药市场秩序，加快医药产业结构调整，整治违法违规行为，为人民群众制造更加安全的用药环境。 (一)仔细落实药品安全监管责任。这次药品安全专项整治工作，各级各部门要高度重视，____要亲自抓，分管领导具体抓。要建立健全相关工作机制，制定工作方案，提出具体的整治任务和目标，确保各项工作任务的完成。一是____开展药品安全形势分析，____制定并实施药品安全工作年度计划。二是加强工作的评议考核，确保监管部门无障碍开展工作。三是加强对辖区内药品生产、流通、使用的检查和产品抽验，确保辖区内无制售假药的黑窝点，无非法药品集贸市场。四是加强不良反应监测和药品安全应急管理，健全工作体系和应急处置工作程序。 (二)整顿和法律规范药品生产秩序。一是推行药品电子监管，监督企业完善质量追溯体系，实行更加严格的产品召回制度。二是配合