QMS-2015内审检查表总表

ISO9001:2015ISO9001:2015 内审检查表内审检查表 受审核部门：审核日期：表单编号：QEP09-12/F-004 A/1 标准条款及要求 组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预 期结果的能力的各种外部和内部因素？ 组织是否对这些外部和内部因素的相关信息进行监视和评审？ 4.1 理解组织及其环 境 注 1： 这些因素可能包括需要考虑的正面或负面的因素或条件； 注 2：考虑源来自于国际、国内、地区或当地的各种法律法规、 技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境的因素，有助于理解外部 环境。 注 3：考虑与价值观、文化、知识和绩效等有关的因素，有助于 理解内部环境。 由于相关方对组织稳定提供符合客户要求及适用的法律法规要求的产 品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，组织是否确定： 4.2 理解相关方的需 求和期望 与质量管理体系有关的相关方？ 与质量管理体系有关的相关方的要求？ 组织是否监视和评审这些相关方的信息及其相关要求？ 4.3 确定质量管理体 系的范围 组织是否确定了质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围？ 在确定范围时，组织是否考虑： 1.4.1 中提及的各种外部和内部因素？ 2.4.2 中提及的相关方的要求？ 3.组织的产品和服务？ 4.如果本标准的全部要求适用于组织确定的质量管理体系范围， 组 织是否实施了本标准的全部要求？ 5.组织的质量管理体系范围是否作为成文信息，可获得并得到保 审核组长：审核员：受审核方代表：1 审核要点审核记录 符合 审核结果 一般严重 不符合不符合 ISO9001:2015ISO9001:2015 内审检查表内审检查表 受审核部门：审核日期：表单编号：QEP09-12/F-004 A/1 标准条款及要求 持？ 6.该范围是否描述所覆盖的产品和服务类型？ 7.如果组织确定本标准的某些要求不适用于其质量管理体系范围， 是否有说明理由？ 8.是否当所确定的不适用的要求不影响组织确保其产品和服务合 格的能力或责任，对增强顾客满意也不会产生影响时，方可声称符合 本标准要求？ 组织是否按照本标准要求建立、实施、保持和改进质量管理体系，包 括所需过程及其相互作用？ 组织是否确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用： 1.是否确定这些过程所需的输入和期望的输出？ 2.是否确定这些过程的顺序和相互作用？ 4.4 质量管理体系及 其过程 3.确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指 标）， 以确保这些过程的有效运行和控制？ 4.是否确定这些过程所需的资源并确保其可获得？ 5.分配这些过程的职责和权限？ 6.按照 6.1 的要求应对风险和机遇？ 7.评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结 果？ 8.是否改进过程和质量管理体系？ 在必要的范围和程度上，组织是否：保持成文信息以支持过程运行？ 保留成文信息以确信其过程按策划进行？ 审核要点审核记录 审核结果 一般严重 不符合不符合 符合 审核组长：审核员：受审核方代表：2 ISO9001:2015ISO9001:2015 内审检查表内审检查表 受审核部门：审核日期：表单编号：QEP09-12/F-004 A/1 标准条款及要求 最高管理者应制定、 实施和保持其对质量管理体系的领导作用和承诺： a)对质量管理体系的有效性负责？ b)确保质量方针和质量目标得到建立， 并与组织的环境相适应， 与 战略方向相一致？ c)确保将质量管理体系要求融入组织的业务过程？ d)促进使用过程方法和基于风险的思维？ 5.1.1 总则 e)确保质量管理体系所需的资源是可获得的？ g)确保质量管理体系实现其预期结果？ h)促使人员积极参与， 指导和支持他们为质量管理体系的有效性做 出贡献？ i)推动改进？ j)支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用？ 注：本标准使用的“业务”一词可广义地解释为涉及组织存在目的 的核心价值活动，无论是公有、私有、盈利或非盈利组织。 最高管理者是否通过以下方面，证实其对以顾客为关注焦点的领导作 用和承诺： 5.1.2 以顾客为关注 焦点 a)确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求？ b)确定和应对风险和机遇， 这些风险和机遇可能影响产品和服务合 格以及增强顾客满意的能力？ c)始终致力于增强顾客满意？ 最高管理者是否制定、实施和保持质量方针？ 质量方针是否适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向？ 5.1 领导作用和承诺 f)沟通有效的质量管理和答合质量管理体系要求的重要性？ 审核要点审核记录 审核结果 一般严重 不符合不符合 符合 审核组长：审核员：受审核方代表：3 ISO9001:2015ISO9001:2015 内审检查表内审检查表 受审核部门：审核日期：表单编号：QEP09-12/F-004 A/1 标准条款及要求 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 包括满足适用要求（产品与法规）的承诺？ 包括持续改进质量管理体系的承诺？ 质量方针是否可获取并保持成文信息？ 5.2.2 沟通质量方针在组织内得到沟通、理解和应用？ 适宜时，可为有关相关方所获取？ 最高管理者是否确保组织相关岗位的职责、权限得到分配、沟通和理 解？ 最高管理者是否规定职责和权限以： 5.3 组织的岗位、职 责和权限 a)确保质量管理体系符合本标准的要求？ b)确保过程实现其预期的输出？ c)报告质量管理体系绩效及改进机会，特别是向最高管理者报 告？ d)确保在整个组织中推动以顾客为关注焦点？ e)确保在策划和实施时质量管理体系时保持其完整性？ 质量方针是否为建立质量目标提供框架？ 审核要点审核记录 审核结果 一般严重 不符合不符合 符合 审核组长：审核员：受审核方代表：4 ISO9001:2015ISO9001:2015 内审检查表内审检查表 受审核部门：审核日期：表单编号：QEP09-12/F-004 A/1 标准条款及要求 在策划质量管理体系时， 组织是否考虑 4.1 和 4.2 的要求， 并确 定需要应对的风险和机遇以： a)确保质量管理体系能够实现其预期的结果？ b)增强有利影响？ c)预防或减少不利影响？ d)实现改进？ 组织是否策划： a)应对这些风险和机会的措施？ 6策划 6.1 应对风险和机遇 的措施 b)如何： 1)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见 4.4）？ 2)评价这些措施的有效性？ 应对措施与风险和机会的措施是否对产品和服务符合性的潜在影 响相适应？ 注 1：应对风险的选择可以包括：避免风险、为寻求机遇承担风 险、消除风险源、改变风险的可能性或结果、分担风险或通过信息充 分的决策而保留风险。 注 2：机遇可能导致采用新实践、推出新产品、开辟新市场、赢 得新客户、建立合作伙伴关系、利用新技术和其他可行之处，以应对 组织或其顾客的需求。 审核要点审核记录 审核结果 一般严重 不符合不符合 符合 审核组长：审核员：受审核方代表：5 ISO9001:2015ISO9001:2015 内审检查表内审检查表 受审核部门：审核日期：表单编号：QEP09-12/F-004 A/1 标准条款及要求 组织是否针对相关职能、层次和质量管理