医用耗材和他耗材库存管理流程图

医用耗材及其他耗材库存管理流程 流程编号：4 管理状态批准人批准部门日期 流程生效 第一次修订 第二次修订 流程归口牵头负责部门：设备物资处 流程修订内容： 学习参考 、业务层面控制目标 序号控制目标编号控制目标 确保归口明确合理的管理流程岗位职责 验收标准明确、验收程序规范，接收的物资质量合 格、数量正确。 采购物资得到及时入账，库存物资账实相符，财务 信息真实完整性。 有完善的供方资质监管机制，采购过程中及时规避 资质过期产品 5保证临床医疗、科研所需物资安全、及时供应 。 资产安全和使用有效 保证物资采购环节的严格控制，提高医院的运行效 率。 保证物资存储安全，按照不同类型的物资进行分类 7存放。 做好物品发放前审验，杜绝过期、失效、破损库存 出库 保证耗材的质量安全可靠，数量真实准确。 10确保定期盘点和对账 学习参考 目标类别 有效防范舞弊和预防腐 败 资产安全和使用有效 财务信息真实完整 资产安全和使用有效 合理保证单位经济活动 合法合规 资产安全和使用有效 资产安全和使用有效 资产安全和使用有效 资产安全和使用有效 、适用范围（部门、采购对象，及明确不涉及具体临床业务管理控制） 适用于全院范围内使用的一次性医用耗材、医用器械、植、介入耗材以及办公用品、劳防 用品、五金工具及日用品等。 、内控制度制度及编号 序号制度名称制度编号和文号发文部门 设备物资处 发文日期 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 医疗器械（耗材）管理制度2014.1.1 2014.1.1 2014.1.1 2014.1.1 2014.1.1 2014.1.1 2014.1.1 2014.1.1 2014.1.1 2014.1.1 2014.1.1 2014.1.1 2014.1.1 医学装备（医疗器械）管理委员会工作制度设备物资处 设备物资处特殊医疗器械（材料）管理制度 医用材料和医疗器械三证管理制度设备物资处 设备物资处医用材料和医疗器械管理制度 医疗器械产品进货验收程序设备物资处 设备物资处医疗器械库房管理制度 医疗器械供方定期评价制度设备物资处 设备物资处医疗器械安全控制与风险管理制度 中心库房工作制度设备物资处 设备物资处消耗品物资盘点制度 中心库房的组织结构和分工情况设备物资处 设备物资处 13 物品申请、配送管理办法 四、流程关键风险控制岗位及不相容职责分工（全过程） 岗位姓名所属部门 主任 岗位职责说明 负责所有耗材采购、入库审批。 负责耗材付款申请审批。 科室负责人 业务部门负责所有临床科 室人 关键岗位1库房保管员 库房保管员 负责耗材入库验收、出库、盘点。 负责耗材入库验收、出库、盘点。 负责耗材入库验收、出库、盘点。 关键岗位2 关键岗位3库房保管员 学习参考 关键岗位4库房主管 汇总领用申请，布置出库指令，转发采购需求，出入库信息管 理。产品资质定期审验 关键岗位5采购员 财务 汇总审核采购申请，制作电子订单并发送，审核出、入库单 常驻、汇总设备物资处发票入库单，制作付款申请 新进耗材、试剂审批 新进耗材、试剂审批，每月耗材账务付款审批 财务部门 专业委员会审核 审核主管分院长 五、流程图说明 学习参考 医用耗材及其他耗材库存管理流程 分库房管理员库房主管 AB 入 1 验 库 收 发票、入 库单 库房台账 账 监督盘点 2. 3. 出 库 领 用 配送 签收后领用 学习参考 设备物资处主任 C 财务 1、控制痕迹 发票、入库单、库房台账（万达系统） 、盘库清单、库存报表、 领用单、库房台账 万达系统） 2、流程详述 每个库房设立待验区、 不合格区和合格区三个独立区块。 所有货物到达库房 后， 先进入待验区。库房管理人员验收后，合格品放入合格区储藏，等待配送 与领用。不合 格品暂时堆放于不合格区，等待妥善处理。日常盘库中清理出来 的过期、损耗货品，也 应及时存入不合格区，等待处理。 A1医疗器械送达库房待验区后，验收人员应按送货清单与发票核对货物的 品名、规 格数量、金额、质量，逐一核对，确保正确无误。必须对每件产品进行查验，核对其产品 注册证书、批准文号、条形码、有效期，并录入物资管理 系统，完成入库数据记录。 对 医疗器械产品外观包装及标识必须认真进行查验， 进口产品应有中文标识，发现外包装破 损，包装上无注册证书编号和产品批准 文号的产品不予以验收。植入性医疗器械要求必须 附有使用病人的信息资料， 植入材料的条形码要求在红会医疗器械追溯系统中扫描录入， 形成追溯记录。 临床医生确认使用品种、规格，为病人植入后，临床医生在《植入性医疗 器械 使用登记表》上确认，由跟台护士将产品条形码粘贴到《植入性医疗器械使用 登记 表》上，手术室统一交至设备部库房入库。 《植入性医疗器械使用登记表》 包括：科室 名称、患者姓名、性别、年龄、住院号、床位号、手术日期、到货 日期、产品名称、类型、 编号/批号、规格、数量、有效日期、条形码、产品公 司名称、代理公司名称、医疗器械 生产企业许可证、医疗器械产品注册号、经 营许可证等跟踪信息。 B1设备物资处库房应将送货清单、《 植入性医疗器械使用登记表》 整理归档， 以 备查询。《植入性医疗器械使用登记表》保存期限为产品终止使用后2年。设 备物资处 库房管理员负责接收使用后开具的发票且核对发票后，确认相关信息 学习参考 （病人姓名、住院号、手术日期、价格等）进行发票入库及产品出库工作，最终 将发票上报财务。 C1设备物资处主任对发票和入库单进行审批后方能提交 D1财务进行付款流程 A2库存物资要每月月底盘点，做到帐、物相符。要求在库房主管和财务到 场参与的情况下进行 盘点，如实填写盈亏情况，完成盘库表并录入系统 B2库房主管每月参与各库房盘点 D2财务打印库存清单，监督盘点过程，制作每月库存报表 A3所有在本院使用的零库存的植、介入耗材，必须从设备物资处库房出库，由专职的 管理人员进行出库审验，审验 合格的方可出库与配送。货物配送至临床科室，清点验收后 由护士长或科主任完成签收 植入性医疗器械使用后应按 手术规程填写完成“植入性 医疗器械登记表”交至设备材料库作入、出库手续，并将患者信息及“植 入性 医疗器械登记表”归档（书面文档及电子文档） ，以便进行追溯查询。 B3设备物资处库房主管对订单进行处理，其中有库存的物资转给相应仓库的仓库管理 员安排出库与配送。无库存物 资订单应转给相应的订货人员进行订货与配送。 3、流程控制要求 ① 万达系统在出入库前自动对医疗器械 《医疗器械生产企业许可证》 、《医疗器械注 册证》、《医疗器械经营 企业许可证》进行效期审查， 库房主管确认未失效后方可进行出入 库流程。 ② 设备物资处库房管理员按照采购订单上的内容一一进行核对；核对完毕后， 清点货物的数量等信 息后再确认收货。 ③ 若货物存在质量问题， 暂存于不合格区， 采购员必须与供应商就具体问题协 商后，进行退换货 出处理。 ④ 医院应当定期对库存物资进行盘点， 每月需对账面库存物资进行核对， 做到 账实相符。 ⑤ 医院应当建立自身完善的医用耗材采购管理制度，明确管理范围和职责。 学习参考 4、存在的主要风险 风险编号风险描述 R1 入库未验明