制药工程学知识点复习

项目建议书：项目建议书：是法人单位根据国民经济和社会发展的长远规划、 行业规划、地区规划，并结 合自然资源、 市场需求和现有的生产力分布等情况， 在进行初步的广泛的调查研究的基础上， 向国家、省、市有关主管部门推荐项目时提出的报告书。 可行性研究可行性研究： 是在项目建议书被批准后， 对项目在技术上和经济上是否可行所进行的科学分 析和论证。 设计任务书设计任务书：是确定工程项目和建设方案的基本文件， 是设计工作的指令性文件， 也是编制 设计文件的主要依据。 第二章 总平面设计的内容总平面设计的内容：平面布置设计、立体布置设计、运输设计、管道布置设计、绿化设计 厂区的划分厂区的划分：生产车间、辅助车间、公用系统、行政管理区、生活区 洁净厂房平面设计的目的洁净厂房平面设计的目的： 确定药厂和周围环境之间以及药厂内洁净厂房与各建筑物之间的 位置关系 洁净厂房平面设计的意义洁净厂房平面设计的意义：满足 GMP 的要求，将洁净厂房布置在环境较好的区域， 可以节省 投资，降低运行费用，可以提高洁净厂房的净化效果 洁净厂房总平面设计原则洁净厂房总平面设计原则：洁净厂房应远离污染源， 并布置在全年主导风向上的上风处； 洁 净厂房的布置应有利于生产和管理； 合理布置人流和物流通道并避免交叉往返； 洁净厂房区 域应布置成独立小区，区内应无露土地面 第三章 按产品工艺技术成熟程度可分为：生产工艺流程设计、试验工艺流程设计 工艺流程设计的作用工艺流程设计的作用： ①在确定的原料路线和技术路线的基础上进行， 整个工艺设计的核心 ②工程设计中最重要最基础的设计步骤， 对后续的物料衡算、工艺设备设计、车间布置设计 和管道布置设计等单项设计起决定性作用。 并与车间布置设计一起决定着车间和布置得基本 面貌。 工艺流程的设计过程工艺流程的设计过程： ①确定工艺流程的组成②确定载能介质的技术规格和流向③确定控制 方法和条件④确定安全技术措施⑤绘制不同深度的工艺流程图 工艺流程设计基本程序：工艺流程设计基本程序： 工艺路线的选择、 确定工艺流程的组成和顺序、 绘制工艺流程框图、 绘制工艺流程示意图、绘制物料流程图、绘制初步设计阶段带控制点的工艺流程图、 绘制施 工阶段带控制点的工艺流程图 工艺流程设计工艺流程设计： 是一项非常复杂而细致的工作， 除极少数非常简单又比较成熟的工艺流程外 都要经过由浅入深、由定性到定量反复推敲和不断完善的过程 绘制工艺流程框图可用绘制工艺流程框图可用：方框、圆框、文字、箭头等表示 在施工图设计阶段需绘制施工阶段带控制点的工艺流程图 初步设计阶段初步设计阶段和施工图设计阶段施工图设计阶段都要绘制带工艺点的工艺流程图 ①初步设计阶段带控制点的工艺流程图： 在物料流程图的基础上加上设备、 仪表自控、管路 等设计结果设计而成②施工阶段带控制点的工艺流程图： 根据初步设计的审查意见， 对初步 设计阶段带控制点的工艺流程图进行修改和完善，并充分考虑施工要求设计而成。 带控制点的工艺流程图要求带控制点的工艺流程图要求：表示出生产过程中的①全部工艺设备、 包括设备图例、 位号和 名称②全部工艺物料、 载能介质的名称、 技术规格及流向③全部物料管道和各种辅助管道的 代号、材质、管径、及保温情况④全部工艺阀门以及阻火器、视镜、管道过滤器、疏水器等 附件。但无需绘制出法兰、弯头、三通等一般管件⑤全部仪表和控制方案， 包括仪表的控制 参数、功能、位号以及监测点和控制回路 初步设计阶段的工艺流程图中初步设计阶段的工艺流程图中，应给出主要管道、阀门、管件和控制点 施工图设计阶段的工艺流程图中施工图设计阶段的工艺流程图中，应给出全部管道、阀门、管件和控制点 物料管线物料管线：粗线其他管线：中粗线控制回路：细线 第四章 物料衡算物料衡算的理论基础是质量守恒 衡算方法和步骤：衡算方法和步骤：明确衡算目的、 明确衡算对象、 对于有化学反应的体系应写出化学反应方 程式以确定反应前后的物料组成及各组分之间的摩尔比、收集与物料衡算有关的计算数据、 选定衡算基准、列出物料平衡方程式，进行物料衡算、根据物料衡算结果编制物料平衡图 计算：P56 例 4-1、4-2 转化率转化率：x A  反应物A的反应消耗量 100% 反应物A的投料量 按目标产物收得的量折算的反应物A的量 100% 反应物A的投料量 收率（产率）收率（产率）： 实际得到的的产物量 y 100% 按投料量计算得到的产物量 y  选择性选择性：  按目标产物收得量折算的反应物A的量 100% 反应物A的反应消耗量 总收率总收率：各收率之积 回流比回流比：R=C/D 单耗单耗：生产 1kg 产品消耗原材料的量 第五章 能量衡算的目的能量衡算的目的：确定设备或装置的热负荷 能量衡算的依据能量衡算的依据： 物料衡算的结果和为能量衡算而收集的相关物料的热力学数据， 比如定压 比热、相变热、反应热等 能量衡算的理论基础能量衡算的理论基础：热力学第一定律即能量守恒定律 热量平衡方程式热量平衡方程式：Q1+Q2+Q3=Q4+Q5+Q6(放热 Q3 取+号，反之-号) Q1:物料带入设备的热量，KJ Q2：加热剂或冷却剂传递给设备以及所处理物料的热量或冷量，KJ Q3：过程的反应热 Q4：物料带出设备的热量，KJ Q5:加热或冷却设备时消耗的热量，KJ Q6：向环境散失的热量，KJ 物理变化热物理变化热：物料的浓度或状态发生变化时产生的热量，如蒸发热、结晶热、升华热等 （相变热、浓度变化热） 化学变化热化学变化热： 组分之间发生化学反应而产生的热效应， 可根据物质的反应量和化学反应热计 算 P71 实例 5-1、P73 实例 5-2、P75 实例 5-3、P79 图 5-3 反应进度反应进度：描述某一化学反应进行程度的物理量 第六章 药厂所用的设备可分为药厂所用的设备可分为：机械设备、化工设备和制药专用设备 反应器类型：反应器类型：①按结构分：釜式、管式、塔式、流化床、固定床②按相态不同：（非）均匀 ③按操作方式：【半】间歇式、连续式④按温度：【非】等温⑤按流动状态：【非】理想 反应器计算所应用基本方程式反应器计算所应用基本方程式：反应动力学方程式、物料衡算、热量衡算。若反应过程中有 压力降，并影响反应速度时应用动量衡算式 搅拌操作分为搅拌操作分为：机械【气流】搅拌 搅拌器类型：①小直径高转速：推进式（低粘度）、涡轮型②大直径低速：浆式、锚式、框 式、螺带式（高浓度） 提高搅拌效果的措施提高搅拌效果的措施：①打旋现象及其消除：装设挡板、偏心安装②设置导流筒：推进式在 叶轮外部、涡轮式在叶轮上方 第七章 粉碎：粉碎：利用机械力将大块固体药物制成适宜的碎块或细粉的操作。 粉碎方法粉碎方法:自由粉碎和缓冲粉碎、开路粉碎和循环粉碎、单独粉碎和混合粉碎、干法和湿法、 低温、超微。 干法粉碎干法粉碎:通过干燥处理使药物中的含水量降至一定限度后进行粉碎 湿法粉碎湿法粉碎:固体药物中加入适量液体进行研磨粉碎的方法 低温粉碎低温粉碎:药物在低温下脆性增大的特点进行粉碎 粉碎比粉碎比:固体药物在粉碎前后的粒度之比n=d1/d2 d1 为粉碎前 d2 粉碎后 药筛药筛:是指按药典规定用于药物筛粉的筛