检测试验室管理评审报告
一、评审目的 为评价中心管理体系的有效性、适宜性和充分性,不断 改进管理体系,确保管理体系、质量方针和质量目标的实现 并满足客户需求。 二、评审范围 1.质量方针和目标是否适宜; 2.组织结构、管理职能是否合适和协调; 3.质量体系文件是否合理、有效,是否需增减和修改; 4.资源(包括人力、财力、设施、技术等 )是否配置得 当和充足,能否满足客户要求。 三、参加人员 参加本次评审的有:中心领导、技术负责人、质量负责 人、各科室负责人、内审员、质量监督员、实验室安全员等。 四、评审时间: 五、评审方式: 六、评审内容 (一)评审输入(一)评审输入 各相关人员根据各自职责和管理评审计划要求,向最高 管理者做出了总结汇报。摘要如下: 1 1.国家认可委第二次监督评审中所发现的不符合工作.国家认可委第二次监督评审中所发现的不符合工作 整改情况。整改情况。一是“由于对评审准则的理解不够和人员职责重 迭, 2009 年内审实施计划中检验与放射科的审核要素中缺少 纠正措施要素,质量负责人在审批时也未发现。”针对此不 符合项,内审组长重新编制《2009 年内部审核实施计划》 , 对各科室审核要素进行完善,确保不缺项。二是“实验室 不能提供离子色谱仪校准证书满足实验室规范要求的确认 记录” 。由于对准则理解不够,错误把离子色谱仪校准证书 当作满足实验室使用要求的记录。三是检测人员对 GB/T27405-2008 学习不够、理解不透,忽视了环境控制效果 评价频次,造成对无菌室环境控制检测频次不够。 针对上述 3 个不符合项,中心组织相关人员对发生不符 合项的原因进行了分析,主要是对准则、标准要求理解不透 彻,并制订了纠正措施,进行整改,将整改鉴证材料报评审 组,通过了评审,同时制订相关措施,举一反三,确保不发 生此类事件。 2 2.内审发现及不符合项整改情况。.内审发现及不符合项整改情况。2009 年 11 月 19 日 到 20 日,由质量负责人和内审组长组织对中心管理体系是 否持续有效运行进行审核。同时,内审组对 CNAS 监督评审 中发现的问题予以了关注、验证,已按照预定的期限整改到 位。本次内审在环境设施使用效果的核查、仪器设备校准状 态的核查方面发现了 2 个不符合项,内审组与责任人同共分 析出现不符合工作的原因, 并制订纠正措施, 约定整改日期, 现已整改完成,并经内审员验证。 3 3.人员培训效果评价。.人员培训效果评价。一是 2009 年,中心根据年度工 作计划所提出的“突出素质培训,全力增强疾控综合实力。 ” 要求,制订全员培训计划,以疾控人员“三基培训”教材为 基础,组织全员培训专业技术人员参训率达100%,共培训 21 次、63 学时,培训内容为实验室检测与管理、常见传染 病防控知识、流行病学知识、职业卫生知识等,对培训效果 进行 2 次测定,专业人员测试合格率为 100%,有效的提升了 岗位专业技术能力。二是全年参加各级部门组织的专业知识 培训 40 余人次,按要求取得了职业卫生技术服务人员与职 业病危害因素检测人员资格证。三是中心制订了激励机制, 鼓励专业技术人员撰写论文,全年在省级以上学术刊物发表 论文 11 篇,其中核心期刊 6 篇。独立承担承担镇江市科技 局下达的社会发展指导性科技计划项目,中心认真组织实 施,目前,已取得阶段性的进展和较好的成效,科研小组现 已完成阶段性工作,计划 2010 年结题,有效提升中心整体 的科研能力。四是经笔试、面试层层筛选,选拔引进了一名 检验专业本科毕业生充实到检测队伍中来,进一步优化了检 测人员队伍。 4 4.行风建设、客户投诉、意见反馈及满意度调查情况.行风建设、客户投诉、意见反馈及满意度调查情况 分析。分析。一是多形式加强行业作风建设。 1,设立公示栏、客 户意见箱;2,在政府网站和中心网页上公开服务承诺与监 督电话接受社会监督;3,结合市优化办“双优竞赛”活动, 在各窗口科室和岗位设立民主监督卡,广泛征求服务对象意 见,以此改进行业作风;4,在各科室建立客户需求登记表, 接到客户服务需求,利用自己的人、才、物、技术等资源提 供高效的服务;5,通过争创来提升服务质量与服务态度。 二是主动调查客户满意度。根据检测工作特点和服务对象所 关注的事项,主动征求客户意见、建议,调查满意度。制订 了客户满意度调查工作计划,于 10 月到 11 月间,由办公室 组织对客户满意度进行调查。调查结果: 1,共发放调查表 80 份,收回 78 份,回收率为;2,78 份反馈的调查表中, 综合评价满意的有 64 份,占%、基本满意的有 13 份,占%、 不满意的有 1 份,占%;3,通过本次调查计算,客户满意度 为%。三是切实履行好职责,改善行业作风建设,致力服务 社会大众方面做出了贡献,取得应有的成绩。 1,检验科因 青年知识分子多,工作质量高、态度好,被镇江市卫生局、 共青团镇江市委授予“镇江市卫生系统青年文明号”荣誉。 2,由于中心服务态度、质量与效率的提升,为卫生局在千 人机关作风千人评议活动中排名从原来第 39 名提升到 11 名 做出了自己的贡献。3,由于工作特色和质量,被省疾控中 心和镇江市疾控中心表彰为“农村生活饮用水监测先进集 体” ,被市卫生局表彰为“卫生工作先进集体”。4,在原来 市文明单位的基础上,一举创成市文明单位,进一步提升中 心的文明层次。 5 5.检测工作质量控制。.检测工作质量控制。 一是根据实际工作开展情况, 通过有计划的对水及涉水产品、公共场所及室内空气、工作 场所环境与有害物质、消毒与一次性使用卫生用品等四类样 品中所检测的项目与检测结果有影响的各因素实施控制管 理,确保检测结果质量。采取以下几种方法进行内部质量控 制:1,有证标样,2,混合菌种鉴定,3,人员比对等方式, 使实验室的检测始终处于受控状态,使结果的准确度、精密 度都落在预先控制的范围内,从而达到质量工作的目标。由 于检验人员的业务素质直接影响样品检测结果的准确性,尽 量做到消除和减少偶然误差发生,从而保证出具的检测数据 准确、可靠、可信。二是根据年初上级部门下发的室间比对 和国家认监委计划,我中心积极报名参加,共参加室间比对 和能力验证 19 项,涉及职业病与地方病生化指标、食品、 饮用水、调味品等领域,室间比对主要是镇江市 HIV 抗体检 测、五市疾控系统组织的水中硫酸盐、醋中总酸及半固体培 养基中致病菌检测、以及省疾控中心组织的盐碘、尿碘外质 控、省职研所组织的活性碳中的苯乙烯、苯、正己烷、正丁 醇、乙酸、丙酮、省环境监测中心组织的水中氨氮、高锰酸 钾指数;能力验证主要是认可委组织的虾粉中总汞、镉、铜、 食品中副溶血性弧菌等项目的检测,反馈的考核结果均满 意。由此说明,中心的检测质量是准确可靠的。 6 6.管理体系运行、与质量监督情况。.管理体系运行、与质量监督情况。 一是办公室(质 量管理科)严格质量管理,从文件控制、人员培训、服务客 户、设备校准、仪器和人员档案建立检测报告管理等方面都 严格按体系文件要求执行。二是后勤管理科切实做好保障工 作,从物品供应商资质的调查、评定和合格供应商名录的建 立,都符合要求,确保采购的供应品符合检测质量。三是相