第三类医疗器械分类目录

第三类医疗器械分类目录第三类医疗器械分类目录 编码代号 6815 注射穿刺器械 分类编号 6815.1 管理类别 Ⅲ类 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、 品名举例 静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针 分类名称 注射穿刺器械 编码代号 6821 医用电子仪器设备 分类编号 6821-01 管理类别 Ⅲ类 植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏 品名举例 仪 分类名称 用于心脏的治疗、急救装置 编码代号 6821 医用电子仪器设备 分类编号 6821-02 管理类别 Ⅲ类 体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内 品名举例 希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计 分类名称 有创式电生理仪器及创新电生理仪器 编码代号 6821 医用电子仪器设备 分类编号 6821-03.1 管理类别 Ⅲ类 品名举例 各种植入体内的医用传感器 分类名称 有创医用传感器 编码代号 6821 医用电子仪器设备 分类编号 6821-09.1 管理类别 Ⅲ类 品名举例 心率失常分析仪及报警器、带 S-T 段的监护仪 分类名称 无创监护仪器 编码代号 6845 体外循环及血液处理设备 分类编号 6845-07 管理类别 III 类 品名举例 分类名称 透析粉、透析液 编码代号 6846 植入材料和人工器官 分类编号 6846-01 管理类别 Ⅲ类 骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银 品名举例 夹、血管吻合夹（器）、整形材料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节育环、神经补片 分类名称 植入器材 编码代号 6846 植入材料和人工器官 分类编号 6846-02 管理类别 Ⅲ类 人工食道、人工血管、人工椎体、人工关节、人工尿道、人工瓣膜、人工肾、义乳、人工颅骨、人工 品名举例 颌骨、人工心脏、人工肌腱、人工耳蜗、人工肛门封闭器 分类名称 植入性人工器官 编码代号 6846 植入材料和人工器官 分类编号 6846-03 管理类别 Ⅲ类 品名举例 人工喉、人工皮肤、人工角膜 分类名称 接触式人工器官 编码代号 6846 植入材料和人工器官 分类编号 6846-04 管理类别 III 类 品名举例 血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支架 分类名称 支架 编码代号 6846 植入材料和人工器官 分类编号 6846-05.1 管理类别 Ⅲ类 品名举例 植入式助听器、人工肝支持装置 分类名称 器官辅助装置 编码代号 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 分类编号 6854-01.1 管理类别 Ⅲ类 品名举例 手术机器人、手术导航系统、脑立体定向仪 分类名称 手术及急救装置 编码代号 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 分类编号 6854-02 管理类别 Ⅲ类 品名举例 各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射呼吸机 分类名称 呼吸设备 编码代号 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 分类编号 6854-03.1 管理类别 Ⅲ类 品名举例 各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机 分类名称 呼吸麻醉设备及附件 编码代号 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 分类编号 6854-04 管理类别 Ⅲ类 品名举例 各种早产儿培养箱、辐射式新生儿抢救台、新生儿运输培养箱 分类名称 婴儿保育设备 编码代号 6854 手术室、急救室、诊疗室设备及器具 分类编号 6854-05.1 管理类别 Ⅲ类 品名举例 胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵 分类名称 输液辅助装置 编码代号 6832 医用高能射线设备 分类编号 6832-01 管理类别 Ⅲ类 X-射线立体定向放射外科治疗系统、医用电子直线加速器、医用回旋加速器、医用中子治疗机、医用 品名举例 质子治疗机 分类名称 医用高能射线治疗设备 编码代号 6832 医用高能射线设备 分类编号 6832-02 管理类别 Ⅲ类 品名举例 放射治疗模拟机、适形治疗多页光栏 分类名称 高能射线治疗定位设备 编码代号 6833 医用核素设备 分类编号 6833-01 管理类别 Ⅲ类 品名举例 钴 60 治疗机、其他远距离放射性核素治疗装置、核素后装近距离治疗机、植入放射源 分类名称 放射性核素治疗设备 编码代号 6833 医用核素设备 分类编号 6833-02.1 管理类别 Ⅲ类 品名举例 ECT、正电子发射断层扫描装置（PECT）、单光子发射断层扫描装置（SPECT）、放射性核素扫描仪 分类名称 放射性核素诊断设备 编码代号 6840 临床检验分析仪器 分类编号 6840-01.1 管理类别 Ⅲ类 品名举例 血型分析仪、血型卡及其试剂 分类名称 血液分析系统 编码代号 6840 临床检验分析仪器 分类编号 6840-03.1 管理类别 III 类 品名举例 全自动免疫分析仪 分类名称 免疫分析系统 编码代号 6840 临床检验分析仪器 分类编号 6840-04.1 管理类别 Ⅲ类 品名举例 结核杆菌分析仪、药敏分析仪 分类名称 细菌分析系统 编码代号 6840 临床检验分析仪器 分类编号 6840-08.1 管理类别 Ⅲ类 品名举例 全自动医用 PCR 分析系统 分类名称 基因和生命科学仪器 编码代号 6845 体外循环及血液处理设备 分类编号 6845-01 管理类别 Ⅲ类 品名举例 人工心肺机 分类名称 人工心肺设备 编码代号 6845 体外循环及血液处理设备 分类编号 6845-02 管理类别 Ⅲ类 品名举例 鼓泡式氧合器、膜式氧合器 分类名称 氧合器 编码代号 6845 体外循环及血液处理设备 分类编号 6845-03.1 管理类别 Ⅲ类 品名举例 血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路 分类名称 人工心肺设备辅助装置 编码代号 6845 体外循环及血液处理设备 分类编号 6845-04 管理类别 Ⅲ类 血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵管、动静 品名举例 脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒 （灌流灌注）器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机 分类名称 血液净化设备和血液净化器具 编码代号 6845 体外循环及血液处理设备 分类编号 6845-05 管理类别 Ⅲ类 品名举例 滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵 分类名称 血液净化设备辅助装置 编码代号 6845 体外循环及血液处理设备 分类编号 6845-06.1 管理类别 Ⅲ类 品名举例 单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、血液成份输血装置、血液成分分离机 分类名称 体液处理设备 编码代号 6823 医用超声仪器及有关设备 分类编号 6823-02 管理类别 Ⅲ类 超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊 品名举例 断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描 超声诊断仪