医疗耗材质量承诺书
医疗耗材质量承诺书 为进一步贯彻落实《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、 《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规,加强药械质量管理, 保证药械质量,确保人民群众用药安全有效,本医疗机构自愿承 诺: 一、医疗机构负责人是保证药械质量的第一责任人。严格遵守 《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理 条例》等法律法规,规范药械管理和用药行为。 二、严格执行药械采购管理制度,不从非法渠道购进药械,购进 的药械做到货票同行,做好药械购进验收记录、票据按月装订成 nn /J/J ° 三、严格审验供货商的经营资格,按规定索取并保留供货企业有 关证件和资料,收集资料要齐全,并建立档案。确保药械有可追溯 性,对所使用的药械质量负责。 四、药房做到清洁卫生、医疗垃圾及时进行清除,药械陈列整 齐、不放置无关物品。定期检查药械,做到不使用过期、变质、被 污染的药械。 五、配备相适应储存药械的货橱货架及地脚架,药械分类摆放 (片剂、针剂、胶囊制剂、颗粒制剂、口服液制剂、拆零药品、外 用药品、医疗器械、非药品)要有明显标识。 六、购进进口药品和生物制品时在索取相关资料。 七、及时上报药品不良反应。 八、主动接受药监部门的监督检查,一旦发生药械质量事故,及 时采取有效控制措施,并向药监部门报告。 医疗机构(盖章): 单位负责人签字: 医疗器械质量保证书 为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医 疗器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法 规,确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量 向你们作如下承诺: 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器 械产品注册证; 2、我方所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品; 3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务; 4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的 召回等处理措施,以确保用户的利益和安全。 5、本质量保证书长期有效。 XX-XXX-XXX医用设备有限公司 XX年8月1日 药品、医疗器械批发企业诚信经营承诺书 为全面贯彻落实中央、省、市关于治理商业贿赂和纠风工作会议 精神,进一步规范全市药械市场经营秩序,加强药品和医疗器械质 量安全管理,切实推进企业诚信自律,保证群众用药、用械安全有 效,我公司承诺如下: 1、严格遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医 疗器械监督管理条例》和国家相关法律、法规开展经营活动,按照 《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》核准的经营方式、 经营范围、注册地址、仓库地址等许可事项经营药品和医疗器械, 不经营假劣药品、假劣器械。 2、严格执行《药品经营质量管理规范》,加强对药品和医疗器 械进、销、存各环节的管理。严把进货关,坚持从合法企业、合法 渠道购进合法的药品和医疗器械,并按规定索取正规发票;认真执 行验收制度,建立真实完整的验收记录,做到票、帐、货相符;定 期对在库药品和医疗器械进行检查、养护,保证其储存条件达到要 求。严把销售关,建立完整的客户档案,在销售药品时,指定1 — 2 名公司正式员工与同一家医院联系业务,并开具与销售出库单内容 完全一致的合法的票据。 3、在经营活动中严格遵守公平竞争的原则,不在药品购销中帐 外暗中给予、收受回扣或者其它利益,不以任何名义给予购买使用 本企业产品的医院的负责人、药品采购人员、医师等有关人员财物 或者其它利益。不从事挂靠经营、套税返点、承包经营、过票经营 等违法违规经营活动,不进行、不参与误导消费者的虚假广告宣 传。 4、严格执行国家的价格政策和管理制度,在产品定价和药品招 投标过程,合理制定价格,规范价格行为,严禁哄抬药价和价格欺 诈行为,杜绝恶性削价等不正当价格竞争,维护企业合法权益与正 当利益。 承诺单位:(盖章) 法定代表人:(签名) 年月日 医疗承诺书 尊敬的病员朋友: 感谢您选择我们为您提供医疗服务,当您踏入医院的大门接受我 们的服务期间,我们郑重向您承诺: 1. 您的健康是我们的共同愿望,我们将进一步改善服务态度, 文明待人,态度和蔼,耐心听取您的陈述,认真解答您的疑问,和 您一道和病魔做斗争。 2. 坚持做到“合理检查、合理治疗、合理用药”,不开大处 方。 3. 充分尊重您的选择权、知情权和监督权,严格执行医疗信息 公开制度,对收费及价格进行公示,公示栏设在门诊大厅。 4. 严格按照标准收费,不分解收费,不超标准收费,不自立项 目收费,我们为您提供费用查询。 5. 严格执行医疗设备、药品、卫生耗材、试剂准入制度,杜绝 假冒伪劣产品流入医院;严格遵守医疗法规规章和诊疗操作规范, 确保医疗安全。 6. 我们的各型医疗检查设备都经过质量管理部门的严格检查和 审批,保证了检查报告的准确性。 7. 进一步加大软、硬件投入,提高服务水平,改善诊疗环境, 提升医院档次,满足您的服务需求。 我们将严格履行以上承诺,虚心接受您的监督。 如果您对我们的服务有不满意的地方,欢迎您的举报。 举报电话:0825-5999903行政办公室。 对您的举报,我们调查核实后,将严肃处理,并将处理结果及时 反馈给您。谢谢您的支持和配合,祝您早日恢复健康。 蓬溪中医院.蓬溪骨科医院 二00九年五月十二日 医疗器械质量承诺书 为保证人民群众用械安全有效,我单位现承诺: 一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念,严格 遵守《医疗器械监督管理条例》等相关规定,依法规范、诚信生 产。 二、保证严格按照标准组织生产和销售。 三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂,未经检验或检验 不合格的产品决不出厂。 四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规 定。 五、保证严格按照批准的产品的适用范围,开展医疗器械的广告 宣传和推介活动,不做虚假广告,不误导消费者。 六、保证对上市后的产品进行跟踪,一旦出现质量问题或不良事 件,立即按规定及时上报并采取召回措施。 七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的 监督,积极配合有关部门的监督检查。 如违反以上承诺,故意规避监管,弄虚作假,由此而产生的一切 后果和责任由我单位自行承担。 承诺单位:(盖章) 承诺单位法定代表人:(签字) 二o一o年月日 注:本承诺书一式两份,企业留存一份,主管部门留存一份。