医疗耗材质量承诺书

医疗耗材质量承诺书 为进一步贯彻落实药品管理法、药品管理法实施条例、 医疗器械监督管理条例等相关法律法规，加强药械质量管理， 保证药械质量，确保人民群众用药安全有效，本医疗机构自愿承 诺 一、医疗机构负责人是保证药械质量的第一责任人。严格遵守 药品管理法、药品管理法实施条例、医疗器械监督管理 条例等法律法规，规范药械管理和用药行为。 二、严格执行药械采购管理制度，不从非法渠道购进药械，购进 的药械做到货票同行，做好药械购进验收记录、票据按月装订成 nn /J/J 三、严格审验供货商的经营资格，按规定索取并保留供货企业有 关证件和资料，收集资料要齐全，并建立档案。确保药械有可追溯 性，对所使用的药械质量负责。 四、药房做到清洁卫生、医疗垃圾及时进行清除，药械陈列整 齐、不放置无关物品。定期检查药械，做到不使用过期、变质、被 污染的药械。 五、配备相适应储存药械的货橱货架及地脚架，药械分类摆放 （片剂、针剂、胶囊制剂、颗粒制剂、口服液制剂、拆零药品、外 用药品、医疗器械、非药品）要有明显标识。 六、购进进口药品和生物制品时在索取相关资料。 七、及时上报药品不良反应。 八、主动接受药监部门的监督检查，一旦发生药械质量事故，及 时采取有效控制措施，并向药监部门报告。 医疗机构（盖章） 单位负责人签字 医疗器械质量保证书 为确保医疗器械的质量，保证医疗器械的安全、有效。依照医 疗器械监督管理条例及相关法律法规，我方严格遵守各项法律法 规，确保产品经销操作规程的有效性，并对所销售的医疗器械质量 向你们作如下承诺 1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器 械产品注册证； 2、我方所提供的医疗器械符合质量标准，全部为合格产品； 3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务； 4、我方一旦发现产品质量问题，将及时通知你们并采取相应的 召回等处理措施，以确保用户的利益和安全。 5、本质量保证书长期有效。 XX-XXX-XXX医用设备有限公司 XX年8月1日 药品、医疗器械批发企业诚信经营承诺书 为全面贯彻落实中央、省、市关于治理商业贿赂和纠风工作会议 精神，进一步规范全市药械市场经营秩序，加强药品和医疗器械质 量安全管理，切实推进企业诚信自律，保证群众用药、用械安全有 效，我公司承诺如下 1、严格遵守药品管理法、药品管理法实施条例、医 疗器械监督管理条例和国家相关法律、法规开展经营活动，按照 药品经营许可证、医疗器械经营许可证核准的经营方式、 经营范围、注册地址、仓库地址等许可事项经营药品和医疗器械， 不经营假劣药品、假劣器械。 2、严格执行药品经营质量管理规范，加强对药品和医疗器 械进、销、存各环节的管理。严把进货关，坚持从合法企业、合法 渠道购进合法的药品和医疗器械，并按规定索取正规发票；认真执 行验收制度，建立真实完整的验收记录，做到票、帐、货相符；定 期对在库药品和医疗器械进行检查、养护，保证其储存条件达到要 求。严把销售关，建立完整的客户档案，在销售药品时，指定1 2 名公司正式员工与同一家医院联系业务，并开具与销售出库单内容 完全一致的合法的票据。 3、在经营活动中严格遵守公平竞争的原则，不在药品购销中帐 外暗中给予、收受回扣或者其它利益，不以任何名义给予购买使用 本企业产品的医院的负责人、药品采购人员、医师等有关人员财物 或者其它利益。不从事挂靠经营、套税返点、承包经营、过票经营 等违法违规经营活动，不进行、不参与误导消费者的虚假广告宣 传。 4、严格执行国家的价格政策和管理制度，在产品定价和药品招 投标过程，合理制定价格，规范价格行为，严禁哄抬药价和价格欺 诈行为，杜绝恶性削价等不正当价格竞争，维护企业合法权益与正 当利益。 承诺单位（盖章） 法定代表人（签名） 年月日 医疗承诺书 尊敬的病员朋友 感谢您选择我们为您提供医疗服务，当您踏入医院的大门接受我 们的服务期间，我们郑重向您承诺 1. 您的健康是我们的共同愿望，我们将进一步改善服务态度， 文明待人，态度和蔼，耐心听取您的陈述，认真解答您的疑问，和 您一道和病魔做斗争。 2. 坚持做到“合理检查、合理治疗、合理用药”，不开大处 方。 3. 充分尊重您的选择权、知情权和监督权，严格执行医疗信息 公开制度，对收费及价格进行公示，公示栏设在门诊大厅。 4. 严格按照标准收费，不分解收费，不超标准收费，不自立项 目收费，我们为您提供费用查询。 5. 严格执行医疗设备、药品、卫生耗材、试剂准入制度，杜绝 假冒伪劣产品流入医院；严格遵守医疗法规规章和诊疗操作规范， 确保医疗安全。 6. 我们的各型医疗检查设备都经过质量管理部门的严格检查和 审批，保证了检查报告的准确性。 7. 进一步加大软、硬件投入，提高服务水平，改善诊疗环境， 提升医院档次，满足您的服务需求。 我们将严格履行以上承诺，虚心接受您的监督。 如果您对我们的服务有不满意的地方，欢迎您的举报。 举报电话0825-5999903行政办公室。 对您的举报，我们调查核实后，将严肃处理，并将处理结果及时 反馈给您。谢谢您的支持和配合，祝您早日恢复健康。 蓬溪中医院.蓬溪骨科医院 二00九年五月十二日 医疗器械质量承诺书 为保证人民群众用械安全有效，我单位现承诺 一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念，严格 遵守医疗器械监督管理条例等相关规定，依法规范、诚信生 产。 二、保证严格按照标准组织生产和销售。 三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂，未经检验或检验 不合格的产品决不出厂。 四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规 定。 五、保证严格按照批准的产品的适用范围，开展医疗器械的广告 宣传和推介活动，不做虚假广告，不误导消费者。 六、保证对上市后的产品进行跟踪，一旦出现质量问题或不良事 件，立即按规定及时上报并采取召回措施。 七、保证主动接受食品药品监管部门、社会各界和广大消费者的 监督，积极配合有关部门的监督检查。 如违反以上承诺，故意规避监管，弄虚作假，由此而产生的一切 后果和责任由我单位自行承担。 承诺单位（盖章） 承诺单位法定代表人（签字） 二o一o年月日 注本承诺书一式两份，企业留存一份，主管部门留存一份。