消毒灭菌效果及环境卫生学监测

消毒灭菌效果监测 一、应对消毒、灭菌效果定期进行监测。灭菌合格率必须达 100%，不合格物品不得进 入临床使用部门。 l、使用中的消毒剂、灭菌剂应进行生物和化学监测。生物监测：消毒剂每季度一次， 使用中皮肤黏膜消毒液染菌量≤10CFU/ml，其他使用中消毒液染菌量≤l00CFU/ml；灭菌剂 每月监测一次，必须无菌生长。化学监测：应根据消毒剂、灭菌剂的性能定期监测，如含氯 消毒剂、过氧乙酸等应每日监测， 对戊二醛的监测应每周不少于一次，消毒内镜时戊二醛 浓度必须每日定时监测，并做好记录。 2、对消毒物品进行消毒效果监测。消毒后直接使用的物品应每季度进行监测，每次检 查 3-5 件有代表性的物品。 3、对灭菌质量进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测不合格的灭菌物品不得 发放；包外 化学监测不合格的灭菌物品不得发放，包内化学监测不合格的灭菌物品不得使 用；生物监测不合格时， 应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品重新 处理；灭菌植入型器械每批次进行生物监测，生物监测合格后方可发放。 4、压力蒸汽灭菌必须进行物理监测、化学监测和生物监测。物理监测应每锅进行，并 详细记录。化学监测应每包进行。生物监测应每周进行，紧急情况灭菌植入型器械时，可在 生物 PCD 中加用 5 类化学指示物，5 类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的 结果应及时通报使用部门。预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器每天灭菌前进行 B-D 试验。 5、环氧乙烷气体灭菌必须每锅进行物理监测，每包进行化学监测，每灭菌批次进行生 物监测。 6、过氧化氢等离子灭菌器必须每锅进行物理监测，每包进行化学监测，每天至少进行 一次生物监测。 7、紫外线消毒。应进行日常监测、紫外灯管照射强度监测和生物监测。日常监测包括 灯管应用时间、 累计照射时问和使用人签名。 对新的和使用中的紫外灯管应进行照射强度监 测，每年一次。 8、各种消毒后的内镜（如胃镜、肠镜、喉镜、气管镜等）应每季度进行生物监测，细 菌总数 20cfu／件 不得检出致病菌；各种灭菌后的内镜（如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀 胱镜、胸腔镜等）必须每月进行生物监测，无菌检浏合格。 二、进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品和接触皮肤、粘膜的医 疗用品，应符合以下规定。 l、进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品必须无菌。 2、接触粘膜的医疗用品：细菌菌落总数应≤20cfu/g 或 l00cm2；不得检出致病性微生 物。 3、接触皮肤的医疗用品：细菌菌落总数应≤200cfu/g 或 l00cm2；不得检出致病性微生 物。 三、血液净化系统 1、透析液细菌监测应每月 1 次，要求细菌数 200cfu/ml．透析液的内毒素检测至少每 3 个月 1 次，内毒素 2EU/ml。透析液的细菌、内毒素检测每台透析机至少每年检测 1 次。 2、透析用水监测应每月 1 次，要求细菌数 200cfu/ml；采样部位为反渗水输水管路的 末端。内毒素检测至少每 3 个月]次，要求内毒素 30m2，设四角及中央五点，四角的布点位置应距墙壁 1m 处。将普通营养琼脂平 皿（φ90mm）放置各采样点，采样高度为距地面 ;采样时将平皿盖打开，扣放于平皿旁，暴 露规定时间后盖上平皿盖及时送检。 （二）物体表面采样方法 l、采样时间：在消毒处理后或怀疑与医院感染暴发有关时进行采样。 2、采样方法：用 5cm×5cm 灭菌规格板放在被检物体表面，用浸有无菌 L 磷酸盐缓冲 液( PBS)或生理盐水采样液的棉拭子 1 支，在规格板内横竖往返各涂抹 5 次，并随之转动棉 拭子，连续采样 1-4 个规格板面积，被采表面l00cm2，取全部表面；被采表面≥l00cm2，取 l00cm 2。剪去手接触部分，将棉拭子放入装有 10ml 无菌检验用洗脱液的试管中送检。门把 手等小型物体则采用棉拭子直接涂抹物体表面采样。 采样物体表面有消毒剂残留时， 采样液 应含相应中和剂。 （三）手采样方法 l、采样时间：在接触患者、进行诊疗活动前进行采样。 2、采样方法：被检者五指并拢，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液浸湿的棉拭子在双 手指曲面从指跟到指端往返涂擦 2 次，一只手涂擦面积约 30cm2，涂擦过程中同时转动棉拭 子；将棉拭子接触操作者的部分剪去，投入 10ml 含相应中和剂的无菌洗脱液试管内，及时 送检。 三、灭菌医疗器材采样方法 l、采样时间： 在消毒或灭菌处理后，存放有效期内采样。 2、采样量及采样方法： 可用破坏性方法取样的医疗用品，参照《中华人民共和国药典》1990 年版一部附录中 《无菌检查法》规定执行。对不能用破坏性方法取样的医疗器材，应在环境洁净度 10000 级下的局部洁净度 100 级的单向流空气区域内或隔离系统中， 用浸有无菌生理盐水采样液的 棉拭子在被检物体表面涂抹采样，被采表面l00cm2，取全部表面；被采表面≥l00cm2取 l00cm2，然后将除去手接触部分的棉拭子进行无菌检查。 3、结果判定： （l）高度危险性医疗器材应无菌。 (2)中度危险性医疗器材的菌落总数应≤20cfu/g 件（20cfu/g 或 cfu/l00cm2） ，不得检 出致病性微生物。 (3)低度危险性医疗器材的菌落总数应≤200cfu/g 件(20cfu/g 或 cfu/l00cm2)，不得检 出致病性微生物。 四、内腔镜采样方法 l、采样方法： 监测采样部位为内镜的内腔面。用无菌注射器抽取 50ml 含相应中和剂的洗脱液，从活 检口注入冲洗内镜管路，并全量收集（可使用蠕动泵）送检，2 小时内检测。 2、结果判定： (l)灭菌后的内镜合格标准为：无菌检测合格。 (2)消毒后的内镜合格标准为：细菌总数20cfu/件:，不能检出致病菌。 五、透析液、透析用水等的采样 1、透析液：采样口为透析液进入透析器前进行采样，采样时应遵循无菌操作，检测频 率为每月 1 次，每台透析机每年至少检测 1 次，标准值为：透析器入口液的细菌菌落总数必 须 200cfu/ml，并不得检出致病微生物。 2、反渗水：采样口为反渗水输水管理的末端，采样时应遵循无菌操作，检测频率为每 月 1 次，要求细菌总数 200cfu/ml，并不得检出致病微生物。 3、内毒素：从采样的透析液和反渗水中检测内毒素，采样时应遵循无菌操作，检测频 率为每 3 个月 1 次，每台透析机每年至少检测一次，内毒素 2EU/ml。 4、化学污染物：从采样的反渗水中检测化学污染物，检测频率为每年至少 1 次。 5、软水硬度：采样口为软水器的出水端，检测频率为至少每周 1 次。 6、游离氯：采样口为碳灌的出水端，检测频率为至少每周 1 次。 六、消毒剂、灭菌剂采样方法 l、方法：用无菌吸管取 Iml 被检样液，加入 9ml 混有相应中和剂的稀释液中混匀送检。 2、标准： （l）便用中的消毒剂：细菌菌落总数应≤l00cfu/ml，不得检出致病性微生物。 （2）使用中的灭菌剂：无菌检测合格。 七、医院污水采样方法连续三次各取 500 毫升进行检测。 空气净化管理制度 一、各部门应根据空气净化与消毒相关法律、法规和标准的规定，结合本部门实际情况， 制