食品生产许可证申报材料审查及处理准则

食品生产许可证申报材料审查及处理准则（试行） 条 款审查项目存 在 问 题 产品类别及申证单元填写不符合细则要求： 1 ◆ 直接填写所申请产品的名称（如直接填写“饮用 水”） 。 处理原则备注 上报表格要正确, 无异 提供补正 议时，个别错误可由审查 中心代改，不一致时退回 退回整改 厂址与卫生许可证基本一 退回整改 致， 无关键字 / 词 / 信息 的差别，可不退回整改 退回整改 ◆ 其他与发证标准格式不符的情况等。 1申请书封面 2企业名称、企业印章与营业执照不一致。 企业注册地址与营业执照；生产地址（厂址）与卫生许 可证不一致。 企业基本情况一栏中企业名称、法人代表、经济性质等 基本信息与营业执照、卫生许可证等证照不一致。 申报产品情况中申报产品名称及其品种不符合细则要 2 2 3 3 1 求， 不填产品品种名称或产品名称不能反映产品的真实 退回整改 企业基本 属性（如××奶饮料，所填名称为××奶） 。 或与实际产品的执 情况表 产品执行标准号填写错误或缺年号， 行标准（检验报告）不一致。 退回整改 4 退回材料再次上报时，需 审批栏未加盖公章； 或填写不齐全 （如只盖章未签意见， 退回整改 重新签署意见、日期并加 未填写日期，未填写合格等级等信息） 。 盖公章 组织结构 含有分公司的未填写相关信息。 概述 未包含细则中有资质要求的人员，如检验人员；茶叶生 退回整改31 41人员一览表产企业要求有评茶员； 白酒企业要求检验、 酿造、 调配、 退回整改 品酒人员等。 1 2 生产设备表中缺少细则要求的生产设备。 一体化设备未标明集合的工艺 （如自动生产线所包含的 生产设备表工艺） 。 使用其他设备但未标明所替代的设备和工艺。 缺少申证产品使用的主要原材料。 企业主要 表中无产品标签配料表所列原料。 退回整改 退回整改 企业说明情况，盟市局确 认加盖公章 企业说明情况，盟市局确 认加盖公章 5 3退回整改 1退回整改 6 2原材料、包所用原料执行标准不正确（涉及原料供方问题） 。 装 使用未取得生产许可证企业生产的原料； 使用取得生产 退回整改 3 材料一览表 许可证企业生产的原料， 但未填写该企业的生产许可证 退回整改 编号。或分装进口产品未提供出入境检验检疫证明。 7 1 2 企业主要 企业检验设备不齐全；或精度等级不能满足要求。 检验设备未检定或超期（包括在办证进程中过期） 。 退回整改 退回整改 检测仪器、因产品的特殊性或检验方法的特殊性， 细则中要求的检 3设备一览表测设备不适用， 但未对缺省或替代该检测设备的合理性 退回整改 做出说明。 1 营业执照 提交的证件复印件不清晰、未加盖企业公章，营业执照 （正、 副本） 无法看出其年审情况及证件有效性等必需的信息。 要求补正 可重新索要证件，市局签 字盖章后邮寄 8 2 卫生许可证经营范围不包含申证产品。 3 1 2 （正、 副本）证照中有涉及企业生产经营的相关信息（如筹建，卫生 年×月×日，但已过此有效期） 。 代码证 许可证有效期至× 核查项目判定不全。 判定一般不合格的项目未描述不合格事实， 或描述不正 现场核查表确。 现场核查表封面信息填写不正确， 如未填写申请生产企 业所申请生产的全部产品名称。 基本信息中现场核查地址与卫生许可证不一致。 基本信息中产品名称、申证单元与申请书不一致。 现场核查 现场核查报告不合格项统计不准确，结论不正确。 报告 各类人员签字不齐全，日期填写不齐全或不正确，或企 业未盖章。 审查组长未取得组长资格。 企业基本信息与所提供证件不一致。 抽样产品与企业申报产品 / 抽样原则不符。 抽样单 抽样数量不符合细则要求，样品规格与样品数量不对 应。 抽样单中产品基本信息与产品标签不一致。 抽样单未签字、盖章。 检验报告的计量认证、审查认可，以及实验室认可标志 已超过有效期，检验机构无发证检验资格。 退回整改 退回整改 退回整改 退回整改 9 3 1 2 10 3 4 5 1 2 113 4 5 1 退回整改 退回整改 退回整改 退回整改 退回整改 退回整改 退回整改 退回整改 退回整改 退回整改 退回整改 退回整改 2 3 12 4 5 6 检验报告 检验报告基本信息不正确 （抽样、 检验时间， 产品名称、 退回整改 规格、抽样数量等与抽样单、企业基本信息等不一致） 。 检验依据不明确或不正确。 检验项目不全或错判。 标签中企业名称 / 地址与证照不一致。 标签内容不符合标准要求。 结论不正确［如个别项目检验不合格，但结论却为合格 （细则另有规定的除外） ］ 。 检验报告盖章、签字不齐全。 省级发证盟市收费的未提供正式发票复印件； 省级发证 退回整改 退回整改 退回整改 退回整改 如修改检验结果数据，质 退回整改 检机构应提交合理的解释 并盖章 退回整改 可传真提 供 每份材料流转单要订在封 面 7 8 1 13 2 其他 审查费交区局的和国家发证的申证材料， 未提供给区局 的汇款凭证复印件和交费企业名单。 没有本批次盟市局正式文件、 流转单或流转单上无经办 人亲笔签字（打印、签章无效）的企业申请材料。 退回整改 申请材料相关内容（如：组织结构图与人员一览表，生 产设备一览表与企业厂区平面图、工艺流程图）前后矛 退回整改 3 盾或不一致。 企业申请材料中未提供真实反映或不符合要求的企业 生产条件、检验条件等整体情况照片的。如：关键生产退回整改 抽查时现场复合 设备设施、检验仪器、无菌室等照片。 4 涉及产业政策和行业准入条件，未提供盟市、自治区政 府投资主管部门核准文件，产业政策证明原件。 企业标准 规定指标不符合国标、行标要求，低于国标和行标的情 况未作合理性说明。 退回整改 141 151 退回整改 期满换证 未提交原生产许可证原件（正、副本）及复印件。 企业有变更名称、地址等情况。 •未提供变更申请表、生产许可证原件（正、副本） 及复印件。 提供补正原件邮寄、复印件传真 161变更•未提供工商证明原件。 •未提供新、旧营业执照、卫生许可证、企业代码证 复印件。 •涉及产业政策，未提供产业政策证明原件。 退回整改 ★要求： 1 、 各盟市局监督科或评审办上报材料时应附盟市局正式文件、 申请材料和 《食品申报企业材料汇总表》 （ 5 张表） ，并在材料寄出后当日发送电子版〈汇总表〉 （用 Excel ） ，并电话确认收到情况。邮箱地址： E_mail ： ps_nmg@ 2 、为确保时限，评审中心通过电话 / 传真通知盟市局整改的问题，请于 3 日内完成对材料的补正， 超过一周未补正的将退回材料。 3 、要在申证材料右上角处标出申请类别（发证、期满换证、地址变更、名称变更、增项）等内容。 二、上报材料必备的表格 （详见附表） 1 、 食品生产许可证材料审批流转跟踪单（按实际填写，不能打印） 2 、食品生产许可证书面材料目录（报国家） 3 、食品生产许可证书面材料目录（报区局） 4 、企业生产条件审查记录（共 6 张表，均需现场填写，不能打印） 4-1 、生产许可证实地核查首次会议签到表 4-2 、生产许可证实地核查末次会议签到表 4-3 、生产许可证必备检验仪器实地核查记录 4-4 、生产许可证