食品药品监管指导手册

好文章大家分享！ （一）食品生产企业监督检查要点 检查项目检查项目编编号号 SPSC0101 检查主要内容及要求检查主要内容及要求 食品生产许可证、营业执照是否齐全、是否在有效期内,许可生产范 围和实际生产范围是否一致。 登记名称、地址是否与实际名称、地址相符；生产条件、生产工艺、 生产流程等与办理许可时一致， 没有改变； 或改变情况已按规定办理 重新变更手续。 是否存在转让、涂改、出借、倒卖或者出租食品生产许可证等行为。 是否建立并规范有效足以保证食品安全的相关制度和规定。 食品原料、 食品添加剂、 食品相关产品等原辅材料生产商具有相应的 生产许可等资质。 采购的每批次食品原料、 食品添加剂、 食品相关产品等原辅材料均进 行了入厂查验；每一批次均有质量合格证明或已按国家标准进行检 验。 无使用非食品原料、回收食品、其他禁止使用的原辅材料； 生产用水 符合生活饮用水卫生标准。 原辅材料采购、验证记录齐全，记录与实物相吻合。 食品生产过程、场所、设施等是否符合GB14881要求。 人流、物流是否分开，原料、半成品、成品等是否分开堆放，工艺流 程避免交叉污染；物料是否分类、离墙、离地堆放，挂牌标识。 备备注注 主体资格主体资格 SPSC0102 SPSC0103 SPSC0104 SPSC0201 原辅材料原辅材料 质量控制质量控制 SPSC0202 SPSC0203 SPSC0204 SPSC0301 SPSC0302 SPSC0303是否确定了关键控制点，关键质量控制点记录是否完善、控制有效。 生产设备、设施、容器的材质是否为食品级，是否及时清洗、消毒、 维护。设备、设施的维护情况是否进行了记录。 生产、销售台帐是否完整、齐全，“原辅料与产成品”是否一一对应， 具有可追溯性。 食品添加剂使用是否符合要求， 是否存在超限量、 超范围使用食品添 加剂行为。 食品添加剂是否专人管理，专区（柜）存放。 清洗、消毒、杀菌和保洁措施是否有效。 检验设备齐全并经检定（校准） ，化学试剂齐备且在有效期。 检验人员有相应资质。 出厂检验的原始数据完整、齐全。 生产过程生产过程 质量控制质量控制 SPSC0304 SPSC0305 SPSC0306 SPSC0307 SPSC0308 SPSC0401 SPSC0402 出厂检验出厂检验SPSC0403 SPSC0404 SPSC0405 自检实验室每年都与有资质的检验机构进行检验能力比对。 比对结果 不符合要求的，查清了原因并进行了整改。 （检验方式为自行检验） 与具备检验资质的检验机构签订了委托检验协议， 明确了有关食品出 厂检验委托事务。(检验方式为委托检验） 市场和质量监督管理局- 1 - 检查项目检查项目 不合格品不合格品 管管理理 编编号号 SPSC0501 SPSC0502 SPSC0601 SPSC0602 检查主要内容及要求检查主要内容及要求 采购的不合格食品原料、食品添加剂、食品相关产品按规定进行处 理,不可投入使用，记录处理情况。 生产的不合格产品按规定进行处理，涉及安全项目不合格的产品进 行了销毁等处理。处理记录齐全。 产品名称反映食品真实属性，规格、净含量、生产日期、保质期等 标识正确。 生产者的名称、地址、联系方式均进行了标识，且符合要求。 按照要求标识了产品执行的标准代号、贮存条件。 标注了食品生产许可证号和生产许可标志，且证号与产品对应。 标明了主要营养成分及其含量。 执行的产品标准有效；企业标准经过管理部门备案。 建立了不安全食品召回管理制度。 发现食品不符合国家食品安全标准后，立即停止生产，按规定实施 召回。召回情况记录完整（包括召回实施过程及召回结果，如召回 的通知情况及召回产品名称、批次、数量等） 。 对召回产品采取补救、无害化处理或销毁措施。处理记录完整（包 括处理方式、数量和参与人员） 。 查清了食品不符合国家食品安全标准原因，并落实整改措施。整改 落实情况进行了记录。 食品召回和处理情况向当地政府和监管部门进行了报告。 是否按规定配臵食品安全总监及相关专业技术人员、管理人员。 是否聘用禁聘人员从事食品安全管理。 是否制定并执行从业人员培训制度。 是否建立从业人员健康管理制度和健康档案；从业人员中是否存在 无健康证明的人员。 是否安排患有有碍食品安全疾病的人员从事接触直接入口食品工 作。 在企业所在地的监管部门办理了委托生产备案手续。 按有关规定对委托加工情况进行了标识。 建立了消费者投诉处理制度。 对投诉人名称、联系方式和投诉食品名称、批次、数量、投诉问题 等相关事项进行登记，并进行处理。记录处理措施、处理结果等处 理情况。 备备注注 食品标识食品标识 SPSC0603 SPSC0604 SPSC0605 标准执行标准执行 SPSC0701 情情况况 SPSC0801 SPSC0802 不安全食不安全食 品召回品召回SPSC0803 SPSC0804 SPSC0805 SPSC0901 SPSC0902 SPSC0903 人员管理人员管理 SPSC0904 SPSC0905 SPSC1001 委托加工委托加工 SPSC1002 SPSC1101 投诉处理投诉处理 SPSC1102 市场和质量监督管理局- 2 - 检查项目检查项目 风险信息风险信息 收收集集 编编号号 SPSC1201 SPSC1202 SPSC1301 检查主要内容及要求检查主要内容及要求 主动收集企业内部发现的和国家发布的与企业相关的食品安全风险 监测与评估信息。 根据信息收集情况，采取自查、整改等联动措施。 制定了食品安全事故应急处臵预案。 定期检查各项食品安全防范措施的落实情况,检查情况进行了记录。 根据预案对发生的食品安全事故进行了处臵和报告，查清了事故原 因并落实了整改措施。处臵及整改情况进行了记录。 不得生产假冒产品，不得掺杂掺假。 应当持续保持其他生产必备条件。 企业年度自查报告应当真实,与实际情况相符，并按时上报。 备备注注 食品安全食品安全 事故处臵事故处臵 SPSC1302 SPSC1303 SPSC1401 其其他他SPSC1402 SPSC1403 市场和质量监督管理局- 3 - （二）食品流通经营户监督检查要点 检查项目检查项目编编号号 SPLT0101 SPLT0102 检查主要内容及要求检查主要内容及要求 食品经营者证照是否齐全。 证照是否在有效期内。 证照许可和经营范围与实际经营情况是否一致。 是否有不符合法律、法规和规章规定食品经营要求的情形。 食品从业人员是否具有有效的健康证明。 食品的来源与供货方的相关合法资质证明是否一致 ,是否履行了进 货查验义务，是否索取了供货方有关资质、发货票据等票证。 备备注注 主体资格主体资格SPLT0103 SPLT0104 SPLT0105 SPLT0201 SPLT0202 看有无食品合格的证明文件（包括食品半年内的质检报告、每批次 出厂检验报告或检验检疫证明、 合格证等， 乳制品每批次质检报告） 。 食品是否超过保质期。 食品经营者是否按照食品标签标注的条件贮存食品。 是否及时清理变质或者超过保质期的食品。 看散装食品有无防尘、防虫、防鼠等防护措施。 预包装食品标签是否标明