配制操作规程

恩施佳利气体有限公司 操作标准---- 质量管理 文件名称 制订人 试剂配制标准操作程序试剂配制标准操作程序 审核人 审核日期 质管部 编码 页数 批准人 批 准 日 期 SOP-ZL-002-00 3-1实 施 日 期 2010-10-28 制订日期 制订部门分发部门化验室 目目的：的：建立医用氧检验用滴定液、试剂配制管理程序，以使检验员能按质量 标准的要求配制出标准的检定试剂。 适用范围适用范围：本程序适用于本厂检验员用于化验分析试剂配制工作。 配制方法配制方法 1、医用氧（气态）的酸碱度检查各类试剂的配制 a 0.05mol/l 氢氧化钠的配制(20ml)方法 1) 依公式：M 质量=C浓度×V体积×E分子量=0.05mol/l×20ml×40/1000=0.04g 取 0.04g 氢氧化钠溶于 20ml 的无二氧化碳水制成。 2) 所需试剂：氢氧化钠、无二氧化碳水(一次蒸馏水煮沸 30 分钟，冷却至常温) 所需器具：天平、烧杯(150ml)、量筒(25ml)、药勺、滤纸、玻璃棒、试剂瓶。 3)操作方法 ①取一干燥、清洁的 150ml 的烧杯，放入天平中称量去皮后。 ②用药勺(用滤纸擦拭)取氢氧化钠试剂加入其中，称准至 0.04g。 ③用 25ml 的量筒量取 20ml 的无二氧化碳水，倒入烧杯中，用玻璃棒搅匀， 倒入试剂瓶中。 b b 0.01mol/l 盐酸溶液的配制(400ml) 1) 依公式：C 1V1=C2V2，浓盐酸的浓度为 12mol/l 0.01mol /1400ml 0.333ml 则 V 1  12mol /1 2)所需试剂 ：浓盐酸(12mol/l)、蒸馏水 所需器具：量筒(500ml)、试剂瓶、移液管(1ml )、吸耳球。 3)操作方法 ①用 500ml 的量筒量取 400ml 蒸馏水，倒入试剂瓶中。 ②用 1ml 移液管取浓盐酸 0.333ml ，倒入蒸馏水中，摇匀即可。 注意事项：试剂瓶中，先加蒸馏水，再加浓盐酸。 c甲基红指示剂的配制(200ml) 1)所需试剂：甲基红，0.05mol/l 氢氧化钠，一次蒸馏水 所需器具：天平、试剂瓶、移液管(10ml)，量筒(250ml )、药勺、滤纸、 吸耳球 2)操作方法： 1 恩施佳利气体有限公司 操作标准----质量管理 文件名称 试剂配制标准操作程序试剂配制标准操作程序 编码 页数 SOP-ZL-002-00 3-2 ①将干净的滤纸对折，用天平称量去皮后，用药勺取甲基红 0.1g ，倒入干净 的试剂瓶中。 ②用 10ml 经滤纸擦拭后的移液管取 0.05mol/l 氢氧化钠溶液 7.4ml 。 ③再用 250ml 的量筒量取(200-7.4=192.6ml )一次蒸馏水，加入摇匀即可。 d溴麝香草酚蓝指示剂的配制(200ml) 1)所需试剂：溴麝香草酚蓝、0.05mol/l 的氢氧化钠溶液，一次蒸馏水 所需器具：天平、试剂瓶、移液管(10ml )，量筒(250ml )，药勺、滤纸、吸耳 球 2)操作方法 ①将干净的滤纸对折，用天平称量去皮后，用药勺取溴麝香草酚蓝 0.1g ，倒 入干净的试剂瓶中； ②用 10ml 移液管取 0.05mol/L 氢氧化钠溶液 3.2ml ，倒入试剂瓶中； ③用 250ml 的量筒量取（200-3.2＝196.8ｍｌ）一次蒸馏水，加入摇匀即可。 2、医用氧(气态)的一氧化碳检查各类试剂的配制 a氨制硝酸银溶液(200ml)的配制 1)所需试剂：硝酸银、蒸馏水、氨水 所需器具：烧杯(500ml、100ml )、电炉、天平、量筒(250ml )、药勺、玻璃 棒、滴管、滤纸 注意事项：本液应置棕色瓶内，在暗处保存。 2)操作方法： ①取一干燥、清洁 500ml 的烧杯，放入天平称量去皮后，用药勺取硝酸银 10g； ②用 250ml 的量筒量取蒸馏水 200ml，加入烧杯中，用电炉加热溶解； ③在 100ml 的烧杯中注入氨水，左手用滴管取氨水向烧杯中滴加，右手用玻 璃棒搅拌，随加随搅，至初起的沉淀将近全溶，即可。 3、用氧(气态)的二氧化碳检查各类试剂的配制 a 5%氢氧化钡溶液的配制(500ml ) 1) 所需试剂：氢氧化钡、蒸馏水 所需器具：天平、试剂瓶、量筒(500ml )、滤纸、药勺； 2) 操作方法： ①将干净滤纸对折，用天平称量去皮后，用药勺取氢氧化钡 25g，倒入干净 的试剂瓶中； ②用 500ml 量筒量取蒸馏水 475ml ，加入试剂瓶中摇匀即可。 0.04%碳酸氢钠的溶液的配制(200ml ) a所需试剂：碳酸氢钠、蒸馏水 所需器具：天平、试剂瓶、量筒(200ml )、滤纸、药勺； b操作方法：同法取碳酸氢钠 0.08g，加入 200ml 蒸馏水，摇匀即可。 医用氧(气态)的其他气态氧化物质检查各类试剂的配制 2 a碘化钾淀粉溶液的配制(100ml ) 1)所需试剂：碘化钾、淀粉、蒸馏水 恩施佳利气体有限公司 操作标准----质量管理 文件名称 试剂配制标准操作程序试剂配制标准操作程序 编码 页数 SOP-ZL-002-00 3-3 所需器具：天平、滤纸、药勺、烧杯 (150ml 、1000ml )、量筒(1000ml )、 电炉、玻璃棒、试剂瓶。 2)操作方法：同法称取 5g 碘化钾、5g 淀粉，将 5g 淀粉加少量蒸馏水搅拌溶 解，加入 1000ml 煮沸的蒸馏水中，再次煮沸，冷却后，再加入碘化钾 5g，摇匀，倒 入试剂瓶中，即可。 4、医用氧(气态)的氧含量检查氨－氯化铵溶液的配制 1)所需试剂：氯化铵、浓氨、蒸馏水 所需器具：天平、滤纸、药勺、烧杯(150ml 、1000ml )、量筒(1000ml )、电炉、 玻璃棒、试剂瓶。 2）操作方法：同法称取 150g 氯化铵、加蒸馏水 200ml 搅拌溶解，随搅随小心加 浓氨溶液 200ml 混匀，倒入试剂瓶中，即可。 3 恩施佳利气体有限公司 操作标准---- 质量管理 文件名称 制订人 医用氧取样标准操作规程医用氧取样标准操作规程 审核人 审核日期 质管部 编码 页数 批准人 批 准 日 期 SOP-ZL-003-00 1-1实 施 日 期 2010-10-28 制订日期 制订部门分发部门化验室 目目的：的： 建立医用氧取样管理程序， 以使检验员能在无任何交叉污染的条件下 抽取相关质量控制点的待检氧气。 适用范围适用范围：本程序适用于本公司检验员从事的化验分析工作。 内内容：容： 1 1气瓶充装前管道取样气瓶充装前管道取样 1.1 气态氧充装车间在充装气瓶前，根据当天生产批号填写请验单。 1.2 经过汽化器汽化后准备充装的管道内气体在汇流排接点通过管道到化验室内，通 过分析阀与乳胶管相连。分析前，打开取样阀排气 1 分钟后，将乳胶管另一端连 接到分析仪的气体进出口开始分析。 1.3 取样分析结束后，关闭分析阀。 2 2、气态氧实瓶取样、气态氧实瓶取样 2.1生产部在气瓶充装结束后，开具请验单。 2.2质保员到现场后，在毎批产品中随机抽取 1%样品由生产部送至取样室。当批量 少于 200 瓶时， 抽取样品数不得少于 2 瓶； 多于 200 瓶时， 抽样量不得少于 4 瓶。 抽完样品后，在请验单“检验目的