质量管理体系知识考试卷&答案
2017/01/11 质量管理体系知识考试卷 姓名:日期:成绩: 一、填空题一、填空题(每空 1 分,共 5 分) 1.研究院质量体系文件分为 质量手册 、程序文件、作业指导书和 记录 。 2.研究院实验室的最高管理者是 xx,技术负责人是 xx、xx,质量负责人是 xx 。 3.研究院实验室的向认可委推荐的授权签字人是xx、 xx。 4.我院现行的质量手册是第__xx_版,自_xx__年__xx_月__xx_日起实施 5.研究院有关样品处置的管理程序文件是 xxxxxxxxxx,其中规定,除特殊情况外,研究 院检测样品保存期限为 x个月。 二、判断题二、判断题(每题 1 分,共 20 分) 1.检验检测机构资质认定管理办法规定: 为行政机关做出的行政决定出具具有证明作用的数据、 结果的检验检测机构应当取得资质认定。(√) 2.只有质量手册、 程序文件、 作业指导书才是应受控的文件。(〤) 3.质量体系内部审核和管理评审, 都必须由最高管理者组织实施。(〤) 4.当检测一部分工作分包时, 应在检测报告中向客户标明分包检测的项目。(√) 5.新购置的仪器设备, 投入使用前检查有无出厂合格证就可以了, 不必进行检定/校准。(〤) 6.设备使用人员必须经过培训并且考核合格取得相应授权, 应按照设备说明书有有关指导书的 要求对其进行安全处置、运输、存放、使用和维护,以确保其功能正常。设备使用和日常维护 情况应予以记录。(√) 7.在两次校准之间, 应对检测设备进行期间核查, 目的是缩短校准或核查周期。(〤) 8.质量方针声明由质量主管批准并授权发布。(〤) 9.文控管理员在发放、收回管理体系文件时需要填写《文件发放/回收登记表》 ,标准发放则不 需要。(〤) 10.内审组长只能由质量主管担任。(〤) 11.检验检测机构应确保被检测样品的唯一性,以避免任何时候混淆。(√) 12.实验室对口头形式表达的投诉应及时处理, 但可以不记录归档。(〤) 13.研究院的内部审核由质量负责人主持, 管理评审会议由院长主持。(√) 14.所有仪器设备 (包括标准物质) 都应有明显的标识来表明其状态。(√) 15.服务和供应品的分类包括对检测工作质量有影响的外部支持服务和供应品,供方应经评价 第1页共6页 2017/01/11 合格后方可向本院提供服务。(√) 16.复印的检验报告或检定证书可以不加盖本单位检验专用章、 公章或钢印仍有效。(〤) 17.检定证书或检测报告可以采用常用的非法定计量单位, 如 ppm、 ppb。(〤) 18. 当实验室面积有限, 化妆品检测和农药残留检测前处理可在同一室。(〤) 19.检测方法和所使用仪器设备对环境温度、湿度等有明确要求时,应配备相应的监测和控制 设备。(√) 20.检验检测机构应保存所有为检验提供所需的外部支持服务和供应商的记录。(√) 三、单项选择题三、单项选择题(每题 1 分,共 25 分) 1.实验室每年应进行至少次涵盖全部要素的内审。 (A) A、1 次 B、2 次 C、3 次 D、4 次 2.要比较样本均值与标准值之间是否存在显著性差异,可采用(C) A.F 检验法B.G 检验 C.t 检验法D.4d 法 3.研究院检验检测原始记录、报告、证书的保存期限不少于年。 (D) A、3 年 B、4 年 C、5 年 D、6 年 4.食品安全标准是(B)的标准。 A.自愿执行B.强制执行 C.任意执行 D.随便执行 5.实验室采用的检测方法应优选选择(C) 。 A、国际通用标准 B、欧洲标准 C、国家标准、行业标准、地方标准 D、企业标准 6.在气相色谱中,色谱柱的使用上限温度取决于(D) 。 A.样品中沸点最高组分的沸点 B.样品中各组分沸点的平均值 C.固定液的沸点 D.固定液的最高使用温度 7.授权签字人是指检测报告的(C) 。 A、编制者 B、审核者 C、签发者 D、检验者 8.计量认证的徽标是(B) 。 A、 B、 C、 D、 9.为避免重复和漏检现象,实验室对样品应有( D ) 。 第2页共6页 2017/01/11 A、客户标识 B、名称标识 C、状态标识 D、唯一性标识 10.研究院技术负责人和授权签字人应具备的条件是(D) 。 A、工程师(含)以上技术职称 B、熟悉业务 C、经考核合格 D、以上都是 11. 液相色谱分析中,在色谱柱子选定以后,首先考虑的色谱条件是(B) 。 A 流动相流速 B 流动相种类 C 柱温 D 检测器 12.滴定标准溶液在常温(15℃~25℃)下,保存时间一般不超过( B) 。 A.1 个月 B.2 个月C.3 个月D.6 个月 13.绘制标准工作曲线时,浓度范围尽可能覆盖一个数量级,至少应有(C) 。 A.3 个点 B.4 个点C.5 个点D.越多越好 14.GB/T 6682-2008 中规定,无机痕量分析试验中所用的水,应该是(C) 。 A.自来水B.一级水C.二级水D.三级水 15.下列对危险物品储藏室说法不正确的有(D) 。 A.常设置于远离主建筑物、结构坚固并符合防火规范的专用库房内 B.内照明采用自然光照明 C.防火门窗,通风良好,有足够的泄压面积 D.需远离火源、热源,阳光可以直晒 16.物质的量的法定计量单位名称是(B) 。 A.克分子B.摩(尔)C.克当量 D.克拉 17. 实验室应有措施保证其管理人员和员工不受任何对(C)有不利影响的、 来自内外部的不 正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。 A.权威性B.检验报告C.工作质量D.对外承诺 18. 实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进 行(C) 。 A.控制 B.检查 C.监督D.检测 19. 致病性细菌、病菌以及某些毒素等造成的污染属于(A) A.生物性污染 B.物理性污染 C.化学性污染 D.认为污染 20.为纠正现存的不合格或其他不希望的情况再发生,对其产生的原因所采取的消除措施”是 指: (B) A.纠正 B.纠正措施 C.预防措施 D.偏离许可 第3页共6页 2017/01/11 21. 称取 2.3mg 样品,应使用(C)天平。 A.百分之一 B.千分之一 C.万分之一 D.十万分之一 22. 实验室记录制度中的如下内容(B)是不正确的。 A、质量记录按照适当程序规范进行 B、修改后的记录重抄后存档 C、规定了原始观测记录的保存期限 D、保存记录应防止虫蛀 23.在技术主管或质量主管不在时,要指定其代理人,并在(C )中规定。 A、程序文件 B、任命文件 C、质量手册 D、作业指导书 24.标准溶液标签要求填写 6 项内容,分别是:名称、浓度、配制日期、有效期、配制人和标 定人,一般溶液不须填写(D) 。 A.配制日期 B.有效期 C.配制人 D.标定人 25.优级纯和分析纯的试剂代号分别为(B) A.CP 和 GR B.GR 和 AR C.AR 和 GR D.AR 和 CP 四