质量管理体系策划程序范文

有有 限限 公公 司司 企企 业业 标标 准准 Q/6DG13.503-2003Q/6DG13.503-2003 质量管理体系策划程序质量管理体系策划程序 2004-04-20 发布 2004-05-01 实施 有限公司有限公司 发 布 Q/6DG13.503-2003质量管理体系策划程序第 1 页 共 16 页 质量管理体系策划程序质量管理体系策划程序 1.1. 目的目的 为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合 ISO/TIS16949：2002 质量管理体系 要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。 2.2. 范围范围 适用于有限公司质量管理体系覆盖产品所涉及到的所有过程和环节。 3.3. 引用文件引用文件 Q/6DG13.401-2003《文件控制管理程序》 Q/6DG13.402-2003《记录控制管理程序》 Q/6DG13.501-2003《管理职责程序》 Q/6DG13.701-2003《产品质量先期策划程序》 Q/6DG13.707-2003《设计失效模式及后果分析程序》 Q/6DG13.708-2003《过程失效模式及后果分析程序》 Q/6DG13.712-2003《供应商管理程序》 Q/6DG13.714-2003《控制计划管理程序》 Q/6DG13.803-2003《体系审核管理程序》 Q/6DG13.705-2003《成本核算报价管理程序》 4.4. 术语和定义术语和定义 质量管理体系：质量管理体系：指为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源，建立质量方针和质 量目标，并实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素的集合。 质量策划：质量策划：指一种确定生产某具体产品或系列产品（如：零件、材料等）所用方法（如：测量 和试验等）的结构化的过程，是质量管理的一部分，致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和 相关资源以实现其质量目标；与缺陷探测大不相同，质量策划包括防错和持续改进的思想。 质量计划：质量计划：指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范， 是描述与特殊产品或合同相关 的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为质量计划时，质量计划便成为一种广义 的概念。 质量手册：质量手册：指依据公司质量方针而拟定和执行质量方针为达成质量目标的要求， 并明确其途经 和职责及有效地执行质量管理体系所使用之原则性的基本质量管理活动， 为保证满足顾客的要求和 需求及期望而描述质量管理体系要素的原则性管理的书面化文件； 其目的在于提供一套执行与维持 质量管理体系正常运作之有效性和适切性的基本指导纲要原则和与程序文件的衔接桥梁， 是质量管 理体系的第一层次文件。 程序文件：程序文件：指为维持质量管理体系的运作， 当工作涉及到组织内多种职能和部门时将其形成文 件的过程，使其作业的目的、范围、权责单位和作业内容透过流程步骤和先后顺序以流程图式地加 以说明，以利便于各项工作的实施和管理；其目的在于规范管理性的质量管理活动，促使企业内所 有与产品质量、交付和服务有关的过程得到明确规定，并延伸到质量手册使所有活动更具体表现， 是质量管理体系的第二层次文件。 作业指导书：作业指导书：指在质量管理体系中为有效地实施和执行及完成某一功能所进行的工作（如： 生 产准备工作、检验和试验、返工和返修、设置、人员等） ，将每一项动作的基准加以详细地说明， 包括适用范围、机器设备、测量设备和监控装置、使用工装 /工具/模具/夹具/刀具和方法或方式及 人员、时间、地点等详细说明的步骤，便于第一线的作业者或操作者或检验者参考使用，以免发生 错误或因人的理解能力不同而有所差异， 造成质量管理体系运作之有效性和适宜性有所偏差而未能 达成质量经营管理目标和质量方针； 其目的在于规范作业的质量管理活动， 并具体指出与质量有关 的作业指导和要求，将程序文件中未述明的部分详加说明，是质量管理体系的第三层次文件。 表单表单/ /表格和记录：表格和记录：指为记录有关质量管理体系实施和执行及维持体系运作的见证资料所使用 的空白表单/表格，在此表单/表格记录相关信息和资料后， 可作为确保和证明满足质量要求的程度 或为质量管理体系要素运行的有效性提供客观和有力的证据。是质量管理体系的第四层次文件。 5.5. 职责职责 总经理负责质量管理体系的策划、建立和完善以及质量管理体系所需资源的配备和确定。 管理者代表、各单位领导负责质量管理体系的实施、贯彻和落实。 各单位领导及全体员工负责质量管理体系文件各项规定的执行： 。 质量部负责质量管理体系的审核。 各相关单位负责质量手册、程序文件、作业指导书和表单/记录的建立与维护。 6.6. 工作流程和内容工作流程和内容 6.16.1 公司最高管理者(即总经理)依据 ISO/TS16949：2002 版质量管理体系要求， 结合本公司质量管 理体系所制定颁布的质量方针、目标和公司的实际生产经营状况及产品特性/性质，规划和建立本 公司设计和开发、 生产、安装和服务所需的质量管理体系结构和文件， 其文件的制定、 编码、审查、 核准、修订、发行、回收、归档、销毁等由各相关单位按 Q/6DG13.501《文件控制管理程序》执行。 6.26.2 公司总经理根据公司实际的生产和经营状况建立公司质量管理体系所需要的过程（见附件一： 公司质量管理体系流程图）及其在整个组织中的应用（见质量手册中的第1 章—范围） ，本公司质 量管理体系所需的过程包括：管理活动，资源提供，产品实现，测量、分析和改进（见附件二：公 司质量管理体系结构图） 。 6.36.3 公司总经理根据质量管理体系所需的过程决定这些过程的先后顺序（见附件一：公司质量管理 体系流程图）和其相互作用（见附件四：公司质量体系要素与有关标准章节号对应表） 。 6.46.4 公司各单位根据质量管理体系所需的过程决定其出所需的准则和方法， 以确保对这些过程进行 有效的运行与控制。 6.56.5 公司各单位应确保必要的资源和信息的适用性，以支持这些过程的运行和监控。 6.66.6 公司各单位应对这些过程进行测量、监控、分析和改进。 6.76.7 对质量管理体系所需的过程实施必要的措施， 以达成所计划/策划的结果并持续改进这些过程。 6.86.8 本公司质量管理体系过程，以 ISO/TS16949：2002 质量管理体系标准要求为准则。当公司选择 Q/6DG13.503-2003质量管理体系策划程序第 3 页 共 16 页 将某些过程委托给供应商进行加工时，公司按照Q/6DG13.712《供应商管理程序》之规定对其监控 和管理，同时对这些委外加工过程的控制在质量管理体系的Q/6DG13.712《供应商管理程序》中予 以明确鉴别。 6.96.9 本公司的质量管理体系文件结构由质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录等共四个层 次的管理性文件组成（见附件三公司质量管理体系文件架构） 。这些文件的所有规定，在生产过程 和管理活动中各管理层及全体员工必须配合执行，其中：总经理负责质量管理体系的规划、建立、 持续改进、不断完善和对质量管理体系所需资源的配备及确定； 管理者代表负责质量管理体系的实 施、贯彻和落实；各管理层及