试验室生物安全管理制度样本

实验室生物安全管理制度目录 一、实验室人员准入制度 二.设施/设备监测，检测和维护制度 三、健康医疗监护制度 四、生物安全实验室安全自查制度 五、生物安全实验室资料档案管理制度 六、生物安全实验室人员培训、考核制度 七、意外事件解决及报告制度 八、实验室工作人员个人防护制度 九、实验室内务管理制度 十、实验室废弃物解决制度 十一、实验室生物安全管理制度 十二、菌毒种、传染病生物样本管理制度 一、实验室人员准入制度一、实验室人员准入制度 1、目：明的确验室人员资格规定，避免不符合规定人员进出实 验室或承担有关工作导致生物安全事故。 2、范畴：合用于进入检查科实验室所有工作人员。 3、职责 （1）检查科生物安全负责人负责实验室人员准入工作监督和实 行。 （2）进入检查科实验室所有人员所有必要以本规定规范自己工 作。 4、制度规定 （1）所有实验室工作人员必要在接受有关生物安全知识、法规 制度培训并考试合格后才可以进入实验室。 （2）从事实验室工作人员必要进行上岗前体检，由单位生物安 全领导小组组织实行。体检指标除常规项目外还应涉及与 准备从事工作关于特异性抗原、抗体检测。 （3）从事实验室技术人员必要具备有关专业教诲经历，相应 专业技术知识及工作经验，纯熟掌握自己工作范畴技术 原则、办法和设备技术性能。 （4）从事实验室技术人员应纯熟掌握与岗位工作关于检查办 法和原则操作规程，能独立进行检查和成果解决，分析 和解决检查工作中普通技术问题，有效保证所承担环节 工作质量。 （5）从事实验室技术人员应纯熟掌握常规消毒原则和技术，掌 握意外事件和生物安全事故应急处置原则和上报程序。 （6）实验活动辅助人员； （废气物管理人员、洗刷人员等）应 掌握责任区内生物安全基本状况，理解所从事工作生物安 全风险，接受与所承担职责关于生物安全知识和技术，个 体防护办法等内容培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术， 理解意外事件和生物安全事故应急处置原则和上报程序。 （7）外单位来检查科参观、工作人员进入实验室控制区域应有 有关领导批准并遵守实验室生物安全有关规章制度。进入 实验室普通申请由实验室负责人批准。 二二. .设施设施/ /设备监测，检测和维护制度设备监测，检测和维护制度 1、目：为保证明验室工作人员对各类检查仪器安全使用，维护 检查工作正常运转，保证检查工作顺利进行。 2、范畴：合用于检查科内各种检查仪器。 3、制度规定 （1）检查科内各种设施要符合有关规定，所使用所有仪器应通 过安全使用认证。检查科供电线路中必要安装断路器和漏 电保护器。 （2）科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、 建档，仪器设备使用者，需经专业技术培训 （3）科内仪器设备应在检定和校准有效期内使用，并按照检定 周期规定进行自检或强检，对使用频率高仪器按规定在检 定周期内进行期间核查。 （4）重要仪器设备应建立使用记录，有操作规程，注意事项， 有关技术参数和维护记录，并置于显见易读位置。仪器使 用者必要认真遵守操作规程，并做好仪器设备使用记录， 定期维护仪器设备。 （5）仪器设备所用电源，必要满足仪器设备供电规定。用电仪 器设备必要安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备 在使用过程中浮现断路保护时，必要在查明断电因素后， 再接通电源。不准使用有用电安全隐患设备（如漏电、电 源插座破损、接地不良、绝缘不好等） 。 （6）使用直接接触污染物仪器设备前，必要确认相应安全防护 装置能正常启用。实验工作完毕后，必要对接触污染物仪 器设备进行相应清洗、消毒。 （7）科内应指定专人对安全设备和实验设施/设备维护管理，保 证其处在完好工作状态。仪器设备较长时间不使用时，应 定期通电、除湿。有记录，保持设备清洁干燥。（例如每年 应对生物安全柜进行一次常规检测，须特别关注高效过滤 器。定期对离心机离心桶和转子进行检查） 。 （8）冰箱应定期化冰、清洗，发现问题及时维修。实验区冰箱 内禁止放个人物品及与实验无关物品。 （9） 所有仪器设备在维修和维护保养前运出实验室前必要进行 消毒解决。 三、健康医疗监护制度三、健康医疗监护制度 制度规定 （1）实验室人员体检制度 对新从事实验室技术人员必要进行上岗前体检，体检指 标除常规项目外还应涉及与准备从事工作关于特异性抗原、 抗体检测。不符合岗位健康规定不得从事有关工作。 实验室技术人员要在身体状况良好状况下从事有关工 作，发生发热、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等或因工作 导致疲劳状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等状况时，需由实 验室负责人批准从事有关工作，但不适当再从事高致病性病 原微生物有关工作。 检查科实验室可依照工作开展状况对各类人员进行必要 暂时性免疫接种和防止性服药，并记入健康监护档案。 发生实验室意外事件或生物安全事故后应依照需要进行 必要应急免疫接种或防止性服药，并记入健康监护档案。 发生实验室意外事件或普通生物安全事故后由医务科 / 医务科/人事科/检查科决定人员暂时性或永久性调离岗位。 暂时调离岗位人员在重新上岗前必要进行体检，体检成果达 到岗位健康规定后由医务科/检查科批准其上岗。 四、生物安全实验室安全自查制度生物安全实验室安全自查制度 1、目：为保证明验室生物安全制度、办法贯彻到位，避免生物 安全事故，特制定本制度。 2、制度内容 （1） 主任每年至少组织一次生物安全全面检查， 检查内容涉及： 生物安全管理体系运营状况、 生物安全管理制度与否完善、 与 否贯彻、实验室设施、设备和人员状态、应急装备、 可燃易燃 性、传染性、放射性以及有毒物质防护、控制状况、废物处置 状况等。 （2）生物安全监督员负责实验室寻常工作生物安全监督、 检查， 内容涉及生物安全管理制度执行状况、个人防护规定执行状 况、实验室人员生物安全操作与否规范等，及时发现、纠正违 规行为，避免生物安全事故发生。 （3）按照资料、档案管理制度保存所有检查记录，及时归档。 五、生物安全实验室资料档案管理制度生物安全实验室资料档案管理制度 1、目：为保证生物安全实验室各类活动记录、资料按规定归档、 保存，特制定本制度。 2、制度规定 （1）与生物安全有关各类活动记录均应按照本制度执行。 （2）生物安全实验室记录、资料保存不得少于。 （3）生物安全实验室记录、资料应至少涉及：生物安全手册、 生物安全管理制度、分析解决记录、废物处置记录、实验 记录、领用、销毁等记录、生物危害评估记录、消毒、灭 菌效果监测记录等。 （4）生物安全实验室资料档案原则上不外借。 （5）因工作需要复制档案资料者需经批准。 （6）超过保存期限档案资料、记录，应通过生物安全领导小组 讨论、鉴定，批准与否实行销毁，销毁应至少两人实行， 做好销毁记录。 六、生物安全实验室人员培训、考核制度六、生物安全实验室人员培训、考核制度 1.目：为保证明验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生 物安全意识，保证有关工作人员掌握开展工作必须生物安全知 识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定本制度。 2、制度规定 培训内容：生物安全有关法律、法规、办法、原则、本实验室 生物安全手册、生物安全管理制度、应急预案、紧急事件上报 和处置程序、生物安全操作规范、仪器设备使用