车间人员进出管理制度
福建华海药业有限公司车间人员进出管理制度 车间人员进出管理制度 第1页共1页 标题 编号 起 签名 草 日期 人 起草部门 送达部门 SMP-MM-003 审 签名 核 人 日期 颁发部门 版本Ⅰ页数共 1 页 年月日 批 签名 准 人 日期 生效日期 份数 目的:防止无关人员影响生产,减少人员污染。 适用范围:车间进出生产区人员的管理。 责任者:进出生产区人员。 生产区是车间员工生产操作场所,因此除车间员工及公司有关领导因生产需要需 进入车间外, 不允许车间员工把家属及小孩带入车间, 更不允许不经批准的外来人员进 入车间。 1、车间员工必须按一般区人员进出 SOP 进出生产区,在生产期间,车间员工不允 许无故频繁出入车间。 2、 公司有关领导, 经批准后外来人员进入车间时, 穿戴专用参观服装进入生产区。 3、经批准的外来人员进入生产区后,必须在车间有关人员的陪同下,在一定的区 域进行参观。 4、进出洁净区的管理。 4.1 进入洁净区人员包括岗位操作人员、经批准人员、机修人员,非以上规定人员 不得进入洁净区。 4.2 岗位操作人员必须按进出洁净区标准操作规程操作,非生产需要或无特殊情 况,不允许脱离岗位和频繁进出洁净区。 4.3 患有传染病、皮肤病和体表有伤口者实行向车间主任自行报告制度,不得从事 直接接触药品的生产。 4.4 经批准人员,是指车间管理人员、公司因生产需要进入洁净区人员、临时外来 人员, 以上人员也必须按进出洁净区标准操作规程操作。 工作完成后不允许逗留洁净区; 当人数超过洁净区定员要求时,必须分批进入。 4.5 维修人员,是指设备维修人员,只有在设备需要维修和保养时,才允许按规定 进入洁净区,进行设备维修保养时,维修保养工作必须符合洁净区作业要求,工作完成 后不得逗留洁净区。 4.6 临时外来人员,是指经车间和公司批准的,与生产或公司有关的外来人员。 车 间根据洁净区定员及洁净区管理制度, 统一安排临时外来人员先进行洁净作业操作要点 培训,并在专业技术人员陪同下,再按进出洁净区标准操作规程操作。