留样管理制度

精品文档 Q/CMFQ/CMF 湖南纯蜜坊蜂业食品企业标准湖南纯蜜坊蜂业食品企业标准 CMF-GB-QA-10,A0CMF-GB-QA-10,A0 留样管理制度留样管理制度 2021-08-202021-08-20 发布发布2021-08-302021-08-30实施实施 湖南纯蜜坊蜂业食品湖南纯蜜坊蜂业食品 发布 留样管理制度留样管理制度 . .实用文档. 文件制修订履历表文件制修订履历表 序号 1 制修订内容摘要 新增 制修订时间 20210820 文件编号版次 编制部 门 编制人审核批准 CMF-GB-QA-10,A0 . .实用文档. 留样管理制度留样管理制度 1 1目的目的 1.11.1建立原料、成品标准样库，作为原辅料、成品验收参考依据。 1.21.2跟进产品在存贮期间的质量发生的变化，为提产品质量改良提供证据； 1.31.3提供产品质量追溯依据。 2 2范围范围 适用公司所有原材料、成品的留样观察。 3 3职责职责 3.13.1采购部：负责原料标准样品的收集及原材料的采购； 3.23.2设计部：负责包材版面设计与验收样板确定 3.33.3研发部：负责对原材料和成品标准样确实定 3.43.4品控部化验室 3.4.13.4.1化验员负责对标准样感官、理化及微生物检测； 3.4.23.4.2负责标准样感官评审以及包材标样确实定； 3.4.33.4.3负责对入厂原料进行留样观察。 3.4.43.4.4负责对成品进行留样观察，对客户投诉产品质量，应提供留样检测数据。 3.4.53.4.5负责对加工过程中成品或需连续取样样留样的产品进行留样〔如椰浆、沙司 等〕。 4 4程序程序 4.14.1原材料原材料 4.1.14.1.1标准样确实定 4.1.1.14.1.1.1 新开发产品所使用的原材料标准样确定 a)a) 销售部根据市场需求，下达销售部根据市场需求，下达? ?新产品开发立项书立项书新产品开发立项书立项书? ?；； b)b) 研发部开发确定配方工艺，并通知品控部中试时间；研发部开发确定配方工艺，并通知品控部中试时间； c)c) 品控部对新进原材料进行留样及检测，并通知研发部确定物料；品控部对新进原材料进行留样及检测，并通知研发部确定物料； d)d) 新开发产品品质稳定后，新开发产品品质稳定后，研发部确定标准样作为品控部验收及检测依据。研发部确定标准样作为品控部验收及检测依据。 4.1.1.24.1.1.2 更换新品种规格或新供给商 a)a) 当采购新品种规格或新供给商的原料前 ,采购部应向供给商索取原料小 . .实用文档. 样,并填写?原辅料试样申请表?送至品控部。 b)b) 品控部对于原材料感官进行评审及确定，化验员按标准要求对送样进行 理化、微生物检验。对原材料在车间试用后的质量进行评审及确定。 c)c) 品控部将检验合格的的样品作为原料标样，由品控部按原料保存要求封 存。并填写完 ?原辅料试样申请表?返回采购部门留档。 4.1.24.1.2 原材料检验及留样 4.1.2.14.1.2.1试样经评审合格后，采购部方可进行采购，先小批量采购待质量稳定 后再大批量采购； 4.1.2.24.1.2.2采购原料到货后按规定流程进行检验， QC 按原材料验收标准中规定 对原辅料进行采样， 并填写?原材料来样检测登记表?， 原料检验以标准样及 原料标准为检验依据。 4.1.2.34.1.2.3 原材料留样： a)a)固体原料： 取 50g 左右样品〔色素及添加剂为 10g〕，袋上写明品名、规格、 型号、批号、生产日期、留样日期，并登记在 ?原材料来料登记表?上，由品控部统 一存放于留样室。 b)b)液体原料： 取≥ 50ml〔香精为 10ml〕存放于样品瓶中，瓶身上写明品名、规 格、型号、批号、生产日期、留样日期，并登记在?原材料来料登记表? 上，由品控部统一存放于留样室。 4.1.2.44.1.2.4原辅料留样保存时间为其保质期，如无保质期要求的及时更新，发生特 殊情况时应及时复验。 4.1.34.1.3 标准样的变更：一般原料标准样品每 6 个月变更一次，由其后检验合格的原 料供货批中抽取作为标准封样。 4.1.44.1.4保存期限；一般原料留样保存期限以产品保质期加 3 个月为限。 4.1.54.1.5包装材料标样由品控部确认，按原材料验收标准中规定进行检验及采样，包 材留样的保存期限为 6 个月〔标签类包材为产品保质期加 3 个月〕 4.24.2成品成品 4.2.14.2.1标准样确实定 4.2.1.14.2.1.1标准样(新产品)确实定 a)a) 新产品投产前,应进行产品标准样品确实认。 b)b) 研发部负责新规格产品感官质量的评审，检验员按研发部提供检验工程及 指标对新产品进行检验及判定。 . .实用文档. c)c) 经研发部及品控部检验合格的样品作为产品标样，由品控部按产品保存要 求封存。 d)d) 新产品送样≥8 瓶，其中 4 瓶作为检验使用，4 瓶作为产品标样封存。 4.2.1.24.2.1.2试样成品检验及留样 a)a)试样经评审合格后，方可投入生产。 b)b)新产品生产过程中按流程进行检验， 在线 QC 按?过程质量监控作业流程? 中规定对产品进行采样，检验以标准样及产品执行标准为检验依据。 c)c)留样：样品每小时留样一瓶，样品留样由品控部统一存放于留样室。 4.2.1.34.2.1.3标准样的变更：：产品标样的变更，由其后检验合格的生产批中抽取作 为标准封样〔标准封样量保持≥4 瓶〕。 4.2.1.44.2.1.4保存期限：：一般成品留样保存期限以产品保质期加６个月为限。 4.2.1.54.2.1.5留样产品验证：：一般成品留样产品每半年检验一次，重点留样每月检 验一次，检测工程包括感官、理化和微生物指标并填写?产品验证抽 样记录表?。品控部详细记录留样检测结果，并作出存放期间的质量 评价，记录保存两年。 4.2.24.2.2成品留样可分为重点留样和一般留样。留样记录应包括品名、规格、批号、 留样日期、原检及历次复验数据、复验日期、留样期限等内容。符合以下条件 的任何一条即为重点留样： 4.2.2.14.2.2.1 新产品投产的前三批成品； 4.2.2.24.2.2.2 配方和工艺有重大变更的老产品投产后的前三批产品； 4.2.2.34.2.2.3 各品种每年生产的第一批成品； 4.2.2.44.2.2.4 因质量问题而重新处理的成品。 4.2.2.54.2.2.5 除了重点留样的成品外，其余每一批成品均作一般留样。 4.2.34.2.3留样量要求 4.2.3.14.2.3.1 一般留样品的留样量为一次全检查的三倍量。 4.2.3.24.2.3.2 新产品投产或有较大工艺变动的产品，其投产后的前三批应 列入重点留样范围，其留样量为一次全检量的 100 倍量。 4.2.3.34.2.3.3进行长期稳定性考察和有效期确定试验的产品， 每批留样量至少为一 次全检查的 100 倍量。每一品种至少送 3 批进行长期稳定性考查和有效期确定 试验。 4.2.44.2.4留样检测要求 . .实用文档. 4.2.4.14.2.4.1 重点留样每 1 个月检查一次，时间至有效期； 4