医疗机构中药饮片管理专项检查细则

附件:1 甘肃省医疗机构中药饮片管理专项检查细则 被检查地区名称：被检查县（市、区）名称：被检查单位名称： 序 号 1 检查内容 明确医疗机构中药饮片管理责任 医疗机构中药饮片管理第一责任 人：，其职务为： 纳入工作安排（）未纳入工作安排 （ ） 建立（）未建立（）建立但不完 善（） 职责分工明确（）职责分工不明确 （） 建立（） 未建立（） 建立但不完善（）建立但未实施 （） 检查方法现场检查结果备注 医疗机构主要负责人是医疗机构 中药饮片管理第一责任人，要将中 查 阅 相 关 文 1.1药饮片管理作为医疗质量和医疗 件资料 机构管理的重要内容纳入工作安 排 查 阅 相 关 资 建立完善中药民族药药事管理组 1.2料、会议记录 织机构，明确职责分工 等 查 阅 相 关 资 建立、健全中药饮片管理工作制度 1.3料、会议记录 和监督管理机制 等 查 阅 相 关 医 执行中药饮片加价率（），加价 严格执行中药饮片加价率控制在 1.4疗文书、财务 率为：% 25%以内的政策规定 未执行中药饮片加价率（） 凭证 2严格中药饮片采购验收储存管理 中药饮片生产经营企业的《药品生 产许可证》或《药品经营许可证》 、资料齐全 （） 资料不齐全 （） ， 《企业法人营业执照》和销售人员资料不齐全主要表现在： 实地查看，查 2.1的授权委托书、资格证明、身份证 阅相关资料 等存档资料齐全。购进国家实行批 准文号管理的中药饮片，还应当验 证注册证书并将复印件存档备查。 签订（）未签订（） 医院与中药饮片供应单位应当签查 阅 相 关 资 已签订但不符合要求（）， 2.2 订“质量保证协议书”料不符合要求主要表现在： 医院应当定期对供应单位供应的开展评估（）未开展评估（） 中药饮片质量进行评估，并根据评 查 阅 相 关 工 开展评估但内容不完整（），主要 2.3 估结果及时调整供应单位和供应作记录表现在： 方案 购进中药饮片时，验收人员应当对 查 阅 相 关 工 符合要求（） 2.4 品名、 产地、 生产企业、 产品批号、作记录不符合要求（），缺少内容为： 生产日期、合格标识、质量检验报 告书、数量、验收结果及验收日期 逐一登记并签字。购进国家实行批 准文号管理的中药饮片，还应当检 查核对批准文号 中药饮片仓库应当有与使用量相 适应的面积，具备通风、调温、调 2.5 湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设 施。 中药饮片出入库应当有完整记录。 2.6中药饮片出库前，应当严格进行检 查核对，不合格的不得出库使用。 应当定期进行中药饮片养护检查 并记录检查结果。养护中发现质量 2.7 问题，应当及时上报本单位领导处 理并采取相应措施。 3不断提高中药饮片调剂质量 符合要求（） 不符合要求（），不符合要求主 现场查看要表现在： 符合要求（） 不符合要求（），不符合要求主 查 阅 相 关 工 要表现在： 作记录 符合要求（） 不符合要求（），不符合要求主 查 阅 相 关 工 要表现在： 作记录 中药饮片调剂室应当有与调剂量 相适应的面积，配备通风、调温、 3.1调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设 现场查看 施，工作场地、操作台面应当保持 清洁卫生。 中药饮片调剂室的药斗等储存中 药饮片的容器应当排列合理，有品 3.2 名标签。药品名称应当符合《中华 人民共和国药典》或省、自治区、 直辖市药品监督管理部门制定的 规范名称。标签和药品要相符。 现场查看 符合要求（） 不符合要求（），不符合要求主 要表现在： 符合要求（） 不符合要求（），不符合要求主 要表现在： 符合要求处方数张 随 机 抽 取 不符合要求处方数张， 不符合 应当按照《处方管理办法》和中药 2016年20张 要求主要表现在： 3.3饮片调剂规程的有关规定进行审 中 药 饮 片 处 方和调剂。 对存在 “十八反” 、 “十 方进行核对 九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量 中药饮片调剂人员在调配处方时， 等可能引起用药安全问题的处方， 应当由处方医生确认 （ “双签字” ） 或重新开具处方后方可调配。 符合要求处方数张 随 机 抽 取 不符合要求处方数张， 不符合可发出。二级以上医院应当由主管 2016年20张 要求主要表现在： 3.4中药师以上专业技术人员负责调 中 药 饮 片 处 剂复核工作，复核率应当达到 方进行核对 100%。 符合要求（） 医院应当定期对中药饮片调剂质 不符合要求（），不符合要求主 量进行抽查并记录检查结果。中药 查 看 相 关 工 要表现在： 3.5 饮片调配每剂重量误差应当在±作记录 5%以内。 医师开具中药饮片处方对饮片炮 3.6制有特殊要求的，应当在药品名称 之前写明 访谈、核对处 方 符合要求（）不符合要求（） 中药饮片调配后，必须经复核后方 医疗机构应加强对本单位执业注 3.7册医师开具中药饮片处方以及药 剂人员调配中药处方的培训 4加强中药饮片处方管理 查 阅 相 关 资 料 组织培训（）未组织培训（） 符合要求处方数张 随 机 抽 取 不符合要求处方数张， 不符合 中药饮片处方的书写符合《处方管 2016年20张 要求主要表现在： 4.1理办法》和《中药处方格式及书写 中 药 饮 片 处 要求》的相关要求 方进行核对 符合要求处方数张 随 机 抽 取 不符合要求处方数张， 不符合 主管中药师以上专业技术人员负 2016年20张 要求主要表现在： 4.2责处方审核、核对、发药以及安全 中 药 饮 片 处 用药指导；其他医疗机构应由中药 方进行核对 师以上专业技术人员负责。 5落实中药饮片处方专项点评制度 二级以上医院中药饮片处方应由 5.1组织开展中药饮片处方点评工作 5.2 建立和完善中药饮片处方专项点 评制度 二级及以上公立中医医院每月至 少开展一次中药饮片处方点评，根 据医院诊疗科目设置、科室设置、 技术水平、诊疗量等实际情况，确 开展（）未开展（） 查 阅 相 关 资 已开展但不符合要求（），不符 合要求主要表现在： 料 建立（）未建立（） 查 阅 相 关 资 已建立但不符合要求（），不符 合要求主要表现在： 料 符合要求（） 不符合要求（），不符合要求主 要表现在： 本条仅适 用于二级 及以上公 立中医医 院， 其他各 级各类医 疗机构此 条不作为 检查内容。 5.3 定具体抽查方法和抽查率。门急诊 查 阅 相 关 资 中药饮片处方的抽查率应不少于料 中药饮片总处方量的 0.5％，每月 点评处方绝对数不少于100张，不 足100张的全部点评；病房（区） 中药饮片处方抽查率（按出院病历 数计）不少于5%，且每月点评出 院病历绝对数应不少于30份， 不足 30份的全部点评。 处方点评工作要 有完整、准确的书面记录。 6加强中药饮片煎煮管理（仅适用于设置煎药室的医疗机构） 符合要求（） 不符合要求（），不符合要求主 要表现在： 符合要求（） 不符合要求（），不符合要求主 查 阅 相 关 资 要表现在： 料 符合要求（） 不符合要求（），不符合要求主 实地查看要表现在： 医院开展中药饮片煎煮服务，应当 有与之相适应的场地及设备，卫生 6.1实地查看 状况良好，具有通风、调温、冷藏 等设施。 医院应当建立健全中药饮片煎煮 6.2的工作制