医疗器械类标准培训考题

医疗器械类标准培训考题 一．判断题（ 60题，每题0.5分，对的打“√” ，错的打“×” ） 1.安全是相对的，无绝对的安全。√ 2.通过安全认证的产品在任何情况下使用都是安全的。× 3.GB9706.1 标准考虑了医用电气设备所有的安全方面的危险。× 4.因为 GB9706.1 标准是医用电气设备的安全通用要求，所以不管针对什么医用电气设备，该标 准必须结合专用标准才能使用，不能单独使用该标准。× 5.在病房里用于患者康复治疗的可由患者操作的计算机也需满足 6.F 型应用部分不是 BF型应用部分就是 CF型应用部分。√ 7.GB9706.1 标准中规定的带电就是指一个部分带有电压。× 8.患者电路必须是与患者直接接触的电路。× 9.医用电气设备不是 AP型设备就是 APG 型设备。× 10. 同样的两个导电部件之间的电气间隙一定不可能大于爬电距离。√ 11. 辅助绝缘必须依附于基本绝缘，它是附加于基本绝缘的独立绝缘，当基本绝缘失效时由它来 提供对电击的防护。√ 12. 任何漏电流对人体都是有害的。× 13. 断开一根保护接地导线或断开一根电源导线都属于单一故障状态。√ 14. 患者接地被认为是故障状态。× 15.设备外部标记上的额定输入可以安培或伏安表示，或当功率因素大于0.9时，以瓦表示。√ T3.15AL 。√16.从设备外部能触及的熔断器，应在熔断器座旁标明其型号和标称，如 17. 所有医用电气设备都必须采用保护性包装，并在包装上作出相应标记。× 18. 电源开关的“通” 、“断”位置必须用符号表示。× 19. 保护接地导线的整个长度都应以绿/ 黄色的绝缘为识别标志。√ 20. 医用电气设备上的红色指示灯只能用于指示危险的警告和（或）要求紧急行动。√ 21. 医用电气设备的随机文件只需要使用说明书就够了。× 22. 使用说明书应说明设备的功能和预期用途。√ 23.一台医用电气设备标称的输入功率为 标称的输入功率不合格。× 24. 手持式医用电气设备的额定电压不能超过250V 。√ 25. 带金属外壳的医用电气设备不能设计成防触电类别为Ⅱ类设备。× 26. 医用电气设备外壳顶盖上开的圆孔，其直径不能超过4mm。× 27. 功能接地端子可以作保护接地使用。× 28. 用电工试电笔检查彩超机的输入端子，发现氖管发光，所以该彩超机的输入端子是危险带电 的。× 29. 拔出牙科治疗椅的电源插头后，手被插头残余的电压电麻了一下，所以该牙科治疗椅残余电 压为危险电压。× 30. 过高温度是影响安全的因素之一。√ 31. 一台医用电气设备工作时，温升越高的部位越危险。× 32. 故障条件下工作时，医用电气设备不能起火。× 33. 故障条件下工作时，医用电气设备外壳可以变形，但不能变形到影响安全。√ 34. 激光辐射和 X射线辐射都是危险的。× 35. 现在人们对电磁兼容越来越关注，抑制无线电干扰的隔离电容容量用得越大越好。× 36. 漏电流测量用的阻容网络是基于模拟人体阻抗特性选定的。√ 1000W，而实测的稳态功率输入为700W，所以该设备 GB9706.1 安全标准。√ 37. 高电压比低电压危险，如 10000V电压比 220V电压危险。× 38. 触电时，直流电流比交流电流容易摆脱。√ 39. 直流电比交流电安全。× 4000Vr.m.s 1min 的电40.用耐压仪对Ⅱ类设备的医用电气设备的电源插头与信号输入部分进行 10mA时，仪器报警，证明该医用电气设备电介质强度试介质强度试验时，设置报警电流为 验不合格。× v 的电源插头与信号输入部分进行41.标准规定对Ⅱ类设备的 验，实际操作时可以把电压提高时间缩短。× 42.抗电强度试验主要检验设备绝缘承受非正常的电压应力。 4000Vr.m.s 1min 的电介质强度试 √ 43.进行电介质强度试验时，电压从0 升到规定值升得越快越好。× 44. 保护接地导体的绝缘必须使用绿黄双色。√ 45. 铭牌标记不能被水擦掉，但可以被汽油擦掉。× 46. 安全设计不但要考虑操作者，还要考虑使用者。√ 47. 对移动式设备，由于其电源线可能会承受额外的应力，从而导致保护接地线断裂，故会增加 电击的危险。√ 48. 单独通过安全认证的保险丝用在医用电气设备中就是安全的。× 49.医用电气设备的保护连接导体电阻不能超过0.1欧姆。× 50. 电气间隙的尺寸主要保证进入设备的瞬态过电压和设备内部产生的峰值电压不能使绝缘击穿， 爬电距离的尺寸主要保证绝缘在给定的工作电压和污染等级下不会产生闪络或击穿。√ 51. 医用电气设备的交流网电源断接装置必须断开相线。√ 52. Ⅰ类设备的电气设备信号输出端口由于是Ⅱ类结构，所以其输出端口内针与初级网电源之间 采用了双重绝缘， 在进行电介质强度试验时， 输出端口内针与初级网电源之间承受 4000Vr.m.s 1min 电介质强度试验时绝缘击穿，故就可判定该产品电介质强度试验不合格。× 53. 可携带式医用电气设备的提拎把手或手柄应设计成至少能承受设备重量四倍的力而不出现松 动和永久变形、开裂或其它损坏现象。√ 54.牙科治疗椅的椅子由于要支承患者重量，当制造商未规定最大载荷时，应能在0.1平方米的 表面上承受 2.7kN的试验力达 1min而不会出现导致安全方面危险的损坏。√ 55.医用电气设备的电源软线的名义截面积不能低于 2 0.75mm，不管其工作电流有多小。√ 56.保护接地导线不能装熔断器，但不管什么类型的医用电气设备， × 中性导线是可以装熔断器的。 57. 具有加强绝缘或双重绝缘的网电源变压器，其初级绕组和次级绕组之间的绝缘必须是总厚度 至少 1mm 的绝缘层。× 58. 部分密封的充油式医用电气设备或设备部件，应配备油位观察装置。√ 59. 医用电气设备中不能用天然橡胶作电气绝缘。× 60. 设备、设备部件或元器件只要符合 GB3836.5 、GB3836.6 或 GB3836.7 的要求时，就可以认为符合 AP 型设备的要求。× 二.单选题（ 30题，每题 1分） 1. 下列危险属于安全危险的是： A A. 彩超机正常使用时显象管爆炸 B. 电子血压计量不到血压 C. 脑电图机看不到脑电图 D. 彩超机正常工作时屏幕太亮刺眼 2.下列不属于温度测量方法的是：D A. 热电偶传感测量 B. 铂电阻传感测量 C. 红外感应测量 D. 激光对准测量 3. 下列不属于气候环境试验的是：C A. 高低温试验 B. 潮热试验 C. 跌落试验 E. 沙尘试验 4. 下列属于心电图机故障试验的故障条件的是：A A. 通风孔堵塞 B. 开不了机 C. 旋钮调节不了 E. 图象模糊 5. 下列说法正确的是： B A. 为了增加保险系数，保险丝可以在电路中并联使用 B. 为了增加印制板上两导电部分的爬电距离，可以在印制板两导电部分间开槽 C. 在印制板两导电部分间开槽可以增加印制板上两导电部分的电气间隙 D. 黄绿双色线只能用于医用电气设备中保护接地导线 6.下列关于电网供电的医用电气设备外部铭牌标记内容不正确的是： A. 必须标出制造厂或责任经销商的名称、商标或识别标记 B. 必须标出电源电压和交流电的频率