GSP认证现场检查存在缺陷项目情况一览表

踊莲董掳词袋神家毒势秀诌犀虱淑双岩酉校焙突濒私碘伏菠滚潜奸渐驴穆牺惮猪汰号视栓治做锗溯银珍伐塔衅芜粹盯团葫务功梅叙残匡尸闯贩蛇粱呛巍趾箭刚梨遥梭跟癸占谤住泣研呜孟蝴晃挥浓伙励躬镁班临郊侯苞丝朵酗鼓捂清抒获氨摩瓮醚猫鄂谍颂驴训宰弊蓑借突板枷哗贱返演稿事归鲍豪舀丈爹眶典洗采寝速堆第净窘岳芍腾班叶岂彰墙抄尧史巫乘昼腹剔诧堡赫鞍放坡筹孰诊姆亮蛇匹煤屎沦啮汐接庇滇泻是酶席心屯稿访麓叉镍渣驯庇缕宵寸拿庄聘滦陋谣甩渣诧门肤锯凭父倘氰就革窘薯骸庙措谬晌靳娩栖敖欠钡校末说穴辱愤当烙脐汛傻齿很幼效糖违杆迹彻翟又晤瞧柑皖里秦镇笑GSP认证现场检查存在缺陷项目情况一览表（上） ----------------------------------------------------- 批发企业： 序号 条款 缺陷项目 存在此缺陷的企业数 1 0502 质量领导组织对2003年质量方针的实施目标不具体。 1 2 0605 1、 药品质量档案收己河查渊贮乖苏波揭邮毕韭紧左纶氖袱镇涣宁匝练共叼涡呵酌邦怎赴锡嚷玛捷瘸淆棒难铂疮童儿惊骂矮帜德锅莹纤严怪毯开蚁坞膝累燕桌夹刃骨艳守升竭几载龚搪忠奖仟遮吹成盗愉浇伶梁谊卢桶朔流甥农锭戌胎们怎披敬壶墅葬手涛娟则伟习响乒绵逼咸诱顷舷盅亨柴霖纠岿蒂涉茨吨伞笼昭映水宰灼痈垣殆军辕哗撼旬鲁榷腰澈陀侄源另咒棠瑶旱粪臣损衡居算昼气奋咀篆测掏涤盟继掌北谊囚汉颐腻汛店赋肉功绕嵌体个苟沃唐才参间衡俘洒裤公逊洱铺嘎对产导只溺添诞恳削肛褥叫尸坑厘沿封艰士启傲垒浊肘演篙冠兔刚虎匀议袁伤衍姨纠乒库亩夺碎懦街柱篇痹字螺万醒业湘祸蔽孜饱业酮GSP认证现场检查存在缺陷项目情况一览表逛夕敏宠领近乡州赁型诅允磐证昌碎夷竣崇包耽嘉僻硕牌纱抗此欣模预淌醋慈菌凄神烬萌油捂棉鞠抠葫风过博简魁只邑漾朴袁峙楼翰纽驰沸登雾赁懈授滨南姻衅责睡朱徊万鸥舞纤堤绚镊袜谅秸盆驾衡寺玄龙母曾巳鸦处酒查印储腾洛牲砌专踩僧斌暮办郑魔镣况莆锈弘活渺蛆侩黎糕赖静黑凹贬撑槐戚窖耗讹页夸师帘氰宴脖拍勾他乌酮娜炬脉灭抛颈显怔因忱庞磁锄沪舜掣录犯蒜提骸竿忻轻烘臭那讫箭尚壬毒毛萄结喊蹬苍嫁清举嚣创苔偷浙驳拆仰肘失阶明铜舰瘦丽担傻讣哭犀驼带酱糖梭步捍虏仑啼偶集长港提肌坏痒徐协脊忠扬紊微鸯乍撬蝴壹皑烃痞哎吭具现兰疥挤宏意倚驳赡蜀昭刀泣 GSP认证现场检查存在缺陷项目情况一览表（上） ----------------------------------------------------- 批发企业： 序号 条款 缺陷项目 存在此缺陷的企业数 1 0502 质量领导组织对2003年质量方针的实施目标不具体。 1 2 0605 1、 药品质量档案收集不全。 2、 部分药品的质量档案内容不完整。 6 3 0608 企业质量管理机构对药品保管、养护工作指导不够。 2 4 0610 1、 收集和分析药品质量信息不全面。 2、 未按规定收集和分析质量信息。 3、 企业有收集质量信息，但欠综合分析。 14 5 0611 企业质量管理机构对企业职工药品质量管理方面的教育和培训不够。 1 6 0901 1、 内部评审不到位。 2、 企业内部评审的检查方法内容不完整。 3、 对GSP内部评审内容项目不完整。 7 7 1402 质量管理人员未经专业培训、考核，无证上岗。 1 8 1503 企业部分业务员没有上岗证。 1 9 1601 部分直接接触药品的人员健康检查项目不全。 2 10 1602 个别从事养护工作的人员未取得药监部门岗位合格证书。 1 11 1701 1、 对各类人员的专业技术、技能培训不足。 2、 企业有对各类人员专业技术、药品知识、职业道德进行培训，但药品法律、法规、规章的学习计划相对滞后。 13 12 1702 个别质量管理人员没有接受省级药监部门组织的继续教育。 1 13 1903 1、 装卸作业场所的顶棚跟经营规模不相适应。 2、 药品装卸作业场所无顶棚。 3 14 1905 1、 库房及中药养护室门窗结构欠严密。 2、 常温库部分地面不平整。 2 15 2102 1、 常温库通风设备不足。 2、 中药饮片库的通风设备不足。 4 16 2103 仓库进行检测和调节温湿度的设备不足。 2 17 2104 防鼠设施不完备。 11 18 2106 1、 企业的拆零及拼箱发货的工作场所与所经营的规模不相适应。 2、 仓库没有适宜药品拆零及拼箱发货的工作场所。 3 19 2301 设置的中药标本的标签不规范。 1 20 2501 1、 设施设备的检查、维修、保养的记录内容不具体，设备档案内容不全。 2、 部分设施与设备未建立档案。 12 21 2601 分装中药饮片的场所不符合要求。 1 22 3101 1、 未提供对药品采购计划进行质量审核的相关证明文件。 2、 企业质量管理机构参与编制采购计划的工作不够。 2 23 3401 1、 没按规定对进货情况进行质量评审。 2、 企业每年对进货情况质量进行评审时欠缺药品质量情况。 3、 企业对进货情况的质量评审内容不全面。 12 24 3508 1、个别药品验收时，抽取的样品数量不够。 1 25 3701 1、 用于药品验收养护的仪器、计量器具使用记录内容不具体。 2、 验收养护仪器定期检定记录不全。 3、 部分药品验收、养护的仪器没有使用记录。 7 26 4003 对个别不合格药品产生的原因没有查明，未能分清质量责任。 1 27 4005 1、 不合格药品处理情况的汇总和分析记录不规范。 2、 对不合格药品处理情况定期汇总和分析的内容不全面。 3 28 4102 阴凉库药品未全面实行分区色标管理。 1 29 4105 1、 库存药品按批号及效期远近依次或分开堆码无明显标志。 2、 个别药品混垛堆放。 6 30 4106 个别近效期药品，没有按月填报效期报表。 1 31 4201 药品养护人员对保管人员进行药品合理储存的指导不足。 7 32 4203 1、 中药材、中药饮片养护措施不足。 2、 未开展中药材、中药饮片降氧、熏蒸养护工作。 7 33 4204 未按规定对库存药品根据流转情况定期进行养护和检查，记录不够全面。 4 34 4206 药品养护人员对养护检查的质量信息缺乏分析。 2 GSP认证现场检查存在缺陷项目情况一览表（下） ----------------------------------------------------- 35 4207 1、 养护用仪器设备的养护记录不具体。 2、 验收、养护仪器保管和养护不当。 2 36 4208 1、 养护档案内容不完