儿童用药主要缺专科类药物

儿童用药主要缺专科类药物儿童用药主要缺专科类药物 网络儿童用药主要缺专科类药物国家药监局有关负责人 表示,儿童用药缺乏是世界难题 ,官方数据显示,从用药的不 良反应监测来看,去年我国 14 岁以下儿童不良反应占全体病 例的 11.5%,国家药监局有关负责人称,对于不良反应等问题, 今后会通过修订说明书、限定儿童不能使用等措施进行改 善。 大事记 5月28日,国家药监局召开儿童用药安全座谈会,与会官员 和专家称,儿童用药缺乏是世界难题。 9 月 19 日上午,全国政协举行“儿童用药问题”专题研讨 会,与会官员和专家称,目前,国内市场 90%药品无适用于儿 童的剂型,部分特殊药品甚至供应短缺。 10 月 20 日,新华网发布《儿童用药“基本靠掰”,儿童专 用药为何奇缺?》的消息,在网上引起家长们的热议。 12 月 2 日,广东省医师协会儿科医师分会召开年度会 议,100 多名儿科专家认为,儿童用药安全是当下最值得关注 且迫切需要解决的问题。 亲历者说 儿童发育过程并非齐进式生长 赵一宁,患儿家长 孩子生病了,看病吃药很正常,但让我挠头的是,目前市面 上针对儿童设计的药品很少 ,许多药物在用法用量上也缺少 儿童临床数据,导致很多药品说明书对儿童用量大都很含糊 , 一般都是儿童酌减或“儿童应在医师指导下用药”。 咨询朋友后 ,我发现大家都对喂孩子吃药很苦恼 ,比如不 到指甲盖大小的一片药,得平均分成两份、四份甚至八份来 吃,太不方便了。最怕的还是掌握不好量,导致孩子出现不良 反应等危险,因为儿童药物不良反应率是成人的 2 倍,新生儿 更是高达 4 倍。 大部分医师会建议 ,因为儿童各个年龄段情况不同 ,剂量 大小一定要根据体重来算。但我还是觉得不知所措。因为 , 儿童的身体发育过程,并不是等比例、齐进式的成长过程。 非针对儿童使用的药物 ,可能在无形中带给已经生病的儿 童更多的风险:1.成分不适合儿童使用、2.药物使用过量,导 致副作用、3.药物用法标志不清,需要家长自行判断、4.剂 型上不能精准计量。 如何在儿童生病时,可以透过正确的治疗行为、用适合儿 童的专业产品,避免因为不安全的用药造成许多家庭的遗憾 , 是当下儿童健康的重要议题。 医生提醒 超剂量服用不良反应更易发生 牟京辉,首都儿研所附属儿童医院呼吸专业副主任医师 感冒、发烧等常见病,有不少儿童专用药,比如同仁堂,葵 花药业等。儿童生病了,一定要用儿科的药,上面要有儿童剂 量,如果没有,家长就不要自行给孩子服用 ,应该在医生的指 导下服用。家长要根据患儿年龄、体重 ,严格按照说明书上 标示的单次服用量服用 ,切勿贪多,超剂量服用疗效不一定 增加,不良反应反而更易发生。成人的药,还是尽量不要用。 分析展望 目前儿科最缺小剂量注射剂 Q 有专家称 ,目前儿童专用药缺乏 ,大部分是成人药的 “缩量版”,请问儿童用药现状如何? 张君莉(首都儿科研究所药剂科主任 ):儿科用药有自己的 特点,与小孩的生理各方面都有关系 ,确实不是成人的缩小 版,从现在我们医院用药情况来看 ,儿科常规治疗用药,相对 还好一些,但对于一些专科用药,确实缺乏。 常规儿科用药,如治疗感冒,一般用的小儿感冒颗粒 ,止咳 药,这些看上去不是特别缺乏 ,抗生素应该说也有一部分 ,比 如说阿奇霉素、头孢克洛等,而且剂型也比较丰富,有颗粒剂, 混悬剂、口服液等。 但是对于一些专业病用药 ,确实缺一些儿科的,部分药有, 也缺乏合适的剂量,比如心内科的用药,准确性很重要,目前 仅有双鹤制药为儿科特别生产了地高辛的酏剂 ,这个也是为 了把量用得准确。其他心内科治疗用药 ,基本都是片剂和胶 囊剂,不光心内,其他专业也是这样的。 片剂或胶囊剂 ,剂量都很大 ,儿科每次用到一片以上的可 能性确实很少,都需要掰开用,有些要掰到四分之一以下 ,这 是很难的,也掰不准。护士为了准确 ,要把药研碎了,拿水化 了,再用针管抽上去,确定剂量,准确用药。 儿科用药,分口服药和注射剂,口服药,基本上是剂型问题; 注射剂,基本上是剂量问题。现在儿科最缺的是小剂量的注 射剂,因为孩子从出生到十八岁 ,全都在儿科就诊,年龄跨度 太大,大部分儿科注射剂,剂量都太大,有些药最小剂量就到 0.5,有些孩子可能就用到 0.2、0.25,这个时候,就需要浪费 掉多余的部分,费用成本很高,但是小剂量的确实很少 ,很难 找到。 非处方药使用剂量看清说明书 Q 部分儿科用药的剂量准确度差,是否影响使用? 张君莉:儿科用药,一般按年龄和体重,然后去计算剂量。 如果家长知道孩子的体重 ,按体重用药是更准确的 ,单纯按 年龄也可以,因为用药是一个范围,在这个范围内,原则上是 没有太大问题的。 还有一个是处方药和非处方药。处方药 ,有些确实没有这 方面的依据,在说明书上没有儿科用法用量 ,但医学或药学 上,有临床的研究资料 ,或者有指南,都是可以做参考的 ,医 生会根据孩子的病情体重年龄去计算儿科药的用量。 还有一部分是 OTC 药,如果没有明确的儿童用法用量,家长 是不太好判断的,所以,建议家长在药店买药的时候 ,非处方 药还是要看一看说明书,因为儿科用药的剂量虽然是一个范 围,但准确用药依然很关键 ,少了可能耽误病情,多了可能造 成更多的不良反应,都不是很可取的。所以在儿科用药方面, 有两条根本原则,一个是说明书依据,一个是医嘱。 希望增加儿科常见专业病药物 Q 有专家认为 ,有些儿童用药缺乏临床实验部分 ,导致安 全性有缺失? 张君莉:是有这部分的问题,因为儿科不像成人,很难找到 志愿者,但在有很好的保障前提下 ,在伦理允许的情况下,家 长也会接受,因为儿科现在做的 ,基本上都是一些增加适应 症的实验,应该能接受。 近几年,国家也很重视,不少儿童的临床药理实验基地 ,也 在审批中,我们医院,现在也是儿科的临床药理实验基地了 , 随着发展,这方面也会有所改善。 Q 儿童专用药,近几年是否越来越多? 张君莉:近几年,在普通用药上 ,儿科用药是在增长的 ,因 为普通药,大家也比较重视。但需要改变的,或者我们希望改 变的,是尽量增加儿科常见的专业病的药 ,从去年开始,就反 复有不同级别的会议在开,我觉得从药监局、从卫生局,都很 重视,今后应该会有所改变。