水处理设备及透析用水质量控制

透析用水处理设备及透析用水质量控制透析用水处理设备及透析用水质量控制 血液透析用水处理设备包括从市政（含自取） 饮用水源进入水处理设备的连接点到设备所 生产水的使用点之间所有装置、管路及配件（或配套设备），如电气系统、水净化系统 (前处理、 反渗透机)、存储与输送系统及消毒系统等。透析用水质的质量严重影响患者的透析质量与长期预 后，因此，血液透析室（中心） 必须进行相应保养、维修、消毒、更新、检测，并进行相应记 录。 一、透析用水处理设备管理人员要求一、透析用水处理设备管理人员要求 1.血液透析室（中心）由具有相关资质的工程师/技师负责设备运行、维护与管理。 2.工程师/技师须具备较好的电气基本原理与操作技能，应熟知血液透析室 （中心）的水处理设备与水质量控制管理规范，按规范要求掌握透析用水质量控制方法，熟练 掌握透析用水处理设备的工作原理、维护及应急使用方案。参与相关专业的知识与技能培训，每 年应获得一定数量的培训学分。 二、透析用水处理设备的基本要求二、透析用水处理设备的基本要求 1 . 透析用水处理设备应具有国家食品药品监督管理总局颁发的注册证、生产许可证等。 2 . 透析用水处理设备的产水水质必须符合并达到透析用水国家行业标准《血液透析及相关 治疗用水》（YY0572-2015）的要求），具体标准如下： （1） 生物污染物标准 1 ） 透析用水中的细菌总数＜100CFU/ml，细菌总数≥50CFU/ml 应给予干预。 2 ） 透析用水中的内毒素含量＜0.25EU/ml, 内毒素含量≥0.125EU/ml 应给予干预。 3 ） 化学污染物标准（表一） 表一：透析用水化学污染物标准 污染物最高允许浓度（mg/L） 铝 总氯 铜 氟化物 铅 硝酸盐（氮） 硫酸盐 锌 钙 镁 钾 钠 锑 砷 0.01 0.1 0.1 0.2 0.005 2 100 0.1 2（0.05mmol/L） 4（0.15mmol/L） 8（0.2mmol/L） 70（3.0mmol/L） 0.006 0.005 钡 铍 镉 铬 汞 硒 银 铊 0.1 0.0004 0.001 0.014 0.0002 0.09 0.005 0.002 三、透析用水处理设备与管理规范三、透析用水处理设备与管理规范 （一）软水器出水硬度的监测（一）软水器出水硬度的监测 1 . 监测频率 每天 1 次。 2 . 合格标准 树脂罐（软水器）的出水硬度，推荐＜1GPG（或17.1mg/L）。 3 . 监测方法每天透析治疗前进行检测，应在水处理设备运转状态下，打开树脂罐 （软水器）的出水取样阀，放水至少 60s 后，采集样本进行测定并记录结果。 4 . 树脂罐（软水器）出水硬度超标常见原因及处理方法 （1） 再生周期过长或再生水流量过大：需要根据设备软水控制器控制方式，调整再 生周期或再生制水量。 （2） 盐水未饱和，吸盐水量不足：应保证盐桶中有足够的饱和盐水，检查吸盐管路， 进行手动再生。 （3） 控制头故障，再生未正常进行：检查控制头设定是否正常，观察控制头动作状态， 维修或更换控制头。 （4） 控制头或中心管密封泄漏：检查更换密封件。 （5） 树脂罐产生偏流，树脂丢失：加强再生反向冲洗，更换或补充树脂。 （二）活性炭罐出水总氯的监测（二）活性炭罐出水总氯的监测 1 . 监测频率 每天 1 次。 2 . 合格标准 活性炭罐出水的总氯含量≤0.1mg/L。 3 . 监测方法 每天开始透析治疗前，透析用水处理设备运转至少 15min 后开启活性炭罐 出水取样阀，取样进行测定并记录。 4 . 问题处理 活性炭罐出水的总氯含量＞0.1mg/L 时应立即停止该水处理设备供水，查 找并处理相关原因，常见原因及处理方法如下： （1） 反向冲洗周期过长：需要调整反向冲洗周期。 （2） 用水量增加，活性炭充填量不足：补充活性炭。 （3） 控制头故障或设定错误：检查控制头设定是否正常，观察控制头动作状态，维修 或更换控制头。 （4） 控制头或中心管密封泄漏：检查并更换密封件。 （5） 活性炭被包裹或丢失：加强反向冲洗，更换或补充活性炭。 （三）透析用水的生物污染物监测（三）透析用水的生物污染物监测 1 . 监测频率 细菌培养应至少每月 1 次；内毒素检测至少每 3 个月 1 次。 2 . 合格标准 检测结果必须符合并达到上述国家行业标准《血液透析及相关治疗用水》 （YY0572-2015）的要求。 3 . 监测方法 取样点至少应包括供水回路的末端。样本取样口应保持开启并放水至少 60s 后，对样本取样口进行消毒，可使用 75%乙醇消毒擦拭出水口外表面 3 次，待乙醇完全挥 发后方可采样。不能使用其他消毒剂。 4 . 透析用水生物污染物超标的常见问题及处理方法 （1） 未进行有效消毒：检测透析用水细菌数＞50CFU/ml，或内毒素＞ 0.125 EU/ml 时，应进行水处理系统完整毒。 （2） 反渗透膜密封件泄漏：检查更换密封件。 （3） 反渗透膜破损：更换反渗透膜。 （四）透析用水的化学污染物监测（四）透析用水的化学污染物监测 1 . 监测频率 至少每年测定 1 次。 2 . 合格标准 检测结果必须符合上述国家行业标准《血液透析及相关治疗用水》 （YY0572-2015）的要求。 3 . 监测方法 取样点应至少包括供水回路的末端。取样口应开启至少 60s 后用专用容器取样，送检测定。 4 . 常见问题及处理方法 （1） 反渗透膜密封件泄漏：检查更换密封件。 （2） 反渗透脱盐率下降：降低回收率，更换反渗透膜。 （3） 反渗透膜破损：更换反渗透膜。 （五）特殊情况下透析用水处理设备的监测与处理（五）特殊情况下透析用水处理设备的监测与处理 疑似透析用水污染物超标、新安装的水处理设备、更换反渗透膜后、更换透析用水供 水管路后的水处理设备，必须进行系统性的消毒处理，理化与生物污染检测达标后，方可投 入使用。 四、透析用水处理设备的维护四、透析用水处理设备的维护 （一）维护原则（一）维护原则 1.透析用水处理设备的滤芯、活性炭、树脂、反渗膜等需根据水质检测结 果或按照制造商的规定进行调试、维护、保养与更换，并记录和保存文档。 2.透析用水处理设备每年应进行一次全面的维护、保养和检测，包括报警功能模拟测试、 电气检测等，确保设备的正常运行。并进行相应的维持记录。 3.每天监测处理水设备的实际产水量，在制造商标称的最低温度条件下应该不少于实 际透析所需的水使用量，进行记录。 （二）透析用水处理设备的常规维护内容（二）透析用水处理设备的常规维护内容 参照《血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求（YY/T1269- 2015），具体 内容（表二）。 表二：透析用水处理设备的常规监测的对象、项目和周期 监测对象 砂滤器 砂滤器反向冲洗循环 滤芯式过滤器 软化器 软化器盐箱 软化器再生循环 活性炭吸附器 反渗透装置处理水的电导率 出水的总氯含量 每天（持续的监测） 监测项目 入、出口压降每天 监测周期 反向冲洗循环，时间设定每天 入、出口压降 原水的软化 有未溶解的盐和盐溶液的 量 再生循环的时间或流量设 定 每天治疗前运转 15min 后 每天 每天 每天 每天 反渗透