生物安全风险评价报告
实验室生物安全风险评估书实验室生物安全风险评估书 依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》 、、 《实验室生物安全通用《实验室生物安全通用 要求》要求》 、、 《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》、、 《医疗废物管理条《医疗废物管理条 例》例》 ,按照检验科制定《实验室生物安全管理制度》,按照检验科制定《实验室生物安全管理制度》 ,由医院生物安全委员会,由医院生物安全委员会 主持,生物安全委员会成员参与,对检验科生物安全作风险评估,形成报告主持,生物安全委员会成员参与,对检验科生物安全作风险评估,形成报告 如下:如下: 一、生物因子已知或未知的特性评估一、生物因子已知或未知的特性评估 国家根据病原微生物的传染性、国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度,感染后对个体或群体的危害程度,将病原微将病原微 生物分为四类,其中一类和二类统称高致病病原微生物。生物分为四类,其中一类和二类统称高致病病原微生物。 我院检验科属二级生物安全实验室,不得从事致病病原微生物的检测工作,我院检验科属二级生物安全实验室,不得从事致病病原微生物的检测工作, 但在临床工作中,但在临床工作中,必须将强调高致病病原微生物的监测,必须将强调高致病病原微生物的监测,发现可疑高致病病发现可疑高致病病 原微生物,必须采取积极措施,及时报告。原微生物,必须采取积极措施,及时报告。 1 1、我院潜在的一类和二类病原微生物评估:、我院潜在的一类和二类病原微生物评估: 人类免疫缺陷病毒、人类免疫缺陷病毒、金葡菌、金葡菌、 乙型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、 丙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、 梅毒螺旋体、梅毒螺旋体、 等。等。对上述高致病性生物因子的种类、对上述高致病性生物因子的种类、来源、来源、传染性、传染性、传播途径、传播途径、易感性、易感性、 潜伏期、剂量效应(反应)关系、致病性(包括急性与远期效应)潜伏期、剂量效应(反应)关系、致病性(包括急性与远期效应) 、变异性、、变异性、 在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病在环境中的稳定性、与其他生物和环境的交互作用、相关实验数据、流行病 学资料、预防和治疗方案,做全面的了解,引领全科职工共同学习掌握。学资料、预防和治疗方案,做全面的了解,引领全科职工共同学习掌握。 2 2、防控措施:、防控措施: 2.12.1立即对可疑高致病病原微生物封存。立即对可疑高致病病原微生物封存。 2.22.2立即分别报告医院感控科、卫生局和市疾病预防控制中心。立即分别报告医院感控科、卫生局和市疾病预防控制中心。 2.32.3对实验室进行全面消毒,对实验室进行全面消毒,包括工作台面、包括工作台面、地面、地面、仪器表面、仪器表面、空气等。空气等。 2.42.4接触人员更换个人防护用品,并对用品进行消毒。接触人员更换个人防护用品,并对用品进行消毒。 2.52.5院感科收集病人相关信息资料,对病人实施隔离,协助疾病预防控制院感科收集病人相关信息资料,对病人实施隔离,协助疾病预防控制 中心进行流行病学调查。中心进行流行病学调查。 2.62.6对接触者进行严密的健康监护。对接触者进行严密的健康监护。 二、二、实验室常规活动和非常规活动过程中的风险评估实验室常规活动和非常规活动过程中的风险评估(包括所有进入工作(包括所有进入工作 场所的人员和可能涉及的人员的活动)场所的人员和可能涉及的人员的活动) 1 1、风险评估:我院检验科属二级生物安全实验室,实验室布局分为清洁区、、风险评估:我院检验科属二级生物安全实验室,实验室布局分为清洁区、 半污染区和污染区,半污染区和污染区,虽然三区划分明显,虽然三区划分明显,但是实验室进出人员仍然存在污染但是实验室进出人员仍然存在污染 和感染的风险。具体可能体现在:病原微生物的带入和带出,标本的污染,和感染的风险。具体可能体现在:病原微生物的带入和带出,标本的污染, 意外事件的发生(如跌倒、划伤等)意外事件的发生(如跌倒、划伤等) 。。 2 2防控措施:防控措施: 2.12.1 本科室工作人员本科室工作人员 2.1.12.1.1进入实验室的本科工作人员,必须在清洁区更衣区内更换工作服,进入实验室的本科工作人员,必须在清洁区更衣区内更换工作服, 在半污染区戴工作冒、手套等个人防护用具后方能进入实验室污染区工在半污染区戴工作冒、手套等个人防护用具后方能进入实验室污染区工 作。作。 2.1.22.1.2任何原因需要离开实验室污染区,必须在污染区洗手(七步法)脱任何原因需要离开实验室污染区,必须在污染区洗手(七步法)脱 去个人防护用品,在到清洁区进行二次洗手方能离开实验室。去个人防护用品,在到清洁区进行二次洗手方能离开实验室。 2.22.2其他医务人员其他医务人员 2.2.12.2.1运送样本护工将样本送至各班组的样本接收处,核对验收后方可离运送样本护工将样本送至各班组的样本接收处,核对验收后方可离 开,不得进入实验室污染区。开,不得进入实验室污染区。 2.2.22.2.2医护人员到实验室查询结果、业务咨询等,本科工作人员引导至相医护人员到实验室查询结果、业务咨询等,本科工作人员引导至相 应的位置,结束后建议手部清洁后离开实验室。应的位置,结束后建议手部清洁后离开实验室。 2.32.3病人或病人家属病人或病人家属必须让其在实验室外等候。必须让其在实验室外等候。 2.42.4特殊人群特殊人群孕妇、儿童及免疫缺陷等人群有工作人员劝说远离实验孕妇、儿童及免疫缺陷等人群有工作人员劝说远离实验 室。室。 除实验室工作人员外的任何人员需进入实验室,除实验室工作人员外的任何人员需进入实验室, 工作人员必须告知实验室内工作人员必须告知实验室内 具有潜在的生物危害因素,请遵守实验室的规定和工作人员的指导。具有潜在的生物危害因素,请遵守实验室的规定和工作人员的指导。 三、实验室设施、设备等相关的风险评估:三、实验室设施、设备等相关的风险评估: 1 1风险评估:安全保卫风险,风险评估:安全保卫风险,实验室“五防”实验室“五防” (防火、防爆、防盗、防事(防火、防爆、防盗、防事 故、防泄漏)风险,大型精密贵重仪器设备使用安全风险,高致病性微生物故、防泄漏)风险,大型精密贵重仪器设备使用安全风险,高致病性微生物 泄漏风险、普通样本泄漏或损毁风险等。泄漏风险、普通样本泄漏或损毁风险等。 2 2、防控措施:、防控措施: 2.12.1实验室工作人员必须牢固树立安全保卫意识,做好“五防”实验室工作人员必须牢固树立安全保卫意识,做好“五防” (防火、防(防火、防 爆、爆、 防盗、防盗、 防事故、防事故、 防泄漏)防泄漏) 工作,工作, 保证实验室安全和检验工作顺利进行。保证实验室安全和检验工作顺利进行。 2.22.2凡进入实验室者,必须遵守生物安全管理制度及其他管理制度。凡进入实验室者,必须遵守生物安全管理制度及其他管理制度。 2.32.3科主任是科室安全第一责任人,代理人第二责任人,负责安全管理,科主任是科室安全第一责任人,代理人第二责任人,负责安全管理, 定期进行安全检查。定期进行安全检查。对不安全的隐患及时