20XX特殊管理药品管理制度

封面 作者：ZHANGJIAN 仅供个人学习，勿做商业用途 特殊管理药品管理制度 为加强对特殊管理药品的管理， 保障患者用药安全、 有效。 依据： 《中 华人民共和国药品管理法》 、 《麻醉药品管理办法》 、 《精神药品管理办 法》 、 《医疗用毒性药品管理办法》 、 《放射性药品管理办法》制定本制 度 1 特殊管理药品， 是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗 药品， 药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药 品种、麻醉中药品种和二类精神药品。 文档收集自网络，仅用于个人学习 2 特殊管理的药品必须从省级（含）以上药品监督管理部门指定的药 品批发医院药房购进，并指定专人负责。 4 购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。 5 特殊管理药品应在到货后 5 小时内验收完毕。 6 特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有 标识、警示语或警示说明。 7 二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。 8 其他特殊管理药品应专柜、双人双锁，专帐记录，专人保管；专柜 应配备安全防盗措施。 9 特殊管理药品出库上柜台时，应实行双人复核，确保准确无误。 专业资料 10 特殊管理的药品必须凭盖有医疗单位原印章的医生处方限量销售， 处方保存二年备查。 11 二类精神药品的每张处方剂量不得超过七日常用量；处方必须载 明患者姓名、年龄、性别、药品名称、剂量和用法；处方不得涂改家 庭住址和联系电话；处方保存二年备查。 文档收集自网络，仅用于个人学习 12 医疗用毒性药品的每张处方剂量不得超过二日极量；不得单独配 方；调配处方必须认真负责，计量准确。并由配方人员和具有执业药 师或药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出； 处方未注明 “生用”的毒性中药，应当付炮制品；如发现处方有疑问时须经原处 方医生审定后再进行调配；处方保存二年备查。 文档收集自网络，仅用于个人学习 13 不合格特殊管理药品的报告、确认、报损、销毁等均应有完整的 手续和记录。 14 销毁不合格特殊管理的药品，应报永新县药品监督管理局批准并 由永新县药品监督管理局派人现场监督销毁，销毁工作应有记录。 文 档收集自网络，仅用于个人学习 药品购进管理制度 加强药品购进环节的质量管理， 确保购进药品的质量和合法特制定本 制度 1 把质量作为选择药品和供货单位条件的首位， 严格执行 “按需购进、 择优选购，质量第一”的原则购进药品； 2 严格执行《药品购进程序》 ，认真审查供货单位的法定资格、经营 范围和质量信誉等， 确保从合法的医院药房购进符合规定要求和质量 专业资料 可靠的药品。 文档收集自网络，仅用于个人学习 3 购进药品应签订有明确规定质量条款的购货合同。 如购货合同不是 以书面形式确立时，应与供货单位签订质量保证协议书， 协议书应明 确有效期限。 文档收集自网络，仅用于个人学习 4 严格执行《首营医院药房和首营品种审核制度》 ，做好首营医院药 房和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质 量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料，经审核批准 后方可购进。 文档收集自网络，仅用于个人学习 5 购进药品应有合法票据， 做好真实完整的购进记录， 并做到票、 帐、 货相符。药品购进记录和购进票据应保存至超过药品有效期一年， 但 不得少于两年。 文档收集自网络，仅用于个人学习 6 药品购进记录应包括： 购货日期、 药品通用名称 （商品名） 、 剂型、 规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人员、 备注等内容。 文档收集自网络，仅用于个人学习 药品验收管理制度 为了把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量 符合规定要求，防止不合格药品进入本医院制定本制度。 文档收集自网络，仅 用于个人学习 1 药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》 ，由验收人员 依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等， 对所购进药品进行逐批验收。 文档收集自网络，仅用于个人学习 2 药品质量验收应包括对药品外观性状的检查和药品包装、 标签、说 明书及专有标识等内容的检查。 专业资料 3 验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查， 并在规定时 限内完成。 4 验收首营品种应有生产医院药房提供的该批药品出厂质量检验合 格报告书。 5 验收药品，必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》 和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；进口血液 制品应审核其《生物制品进口批件》复印件；进口药材应审核其《进 口药材批件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原 印章。 文档收集自网络，仅用于个人学习 6 药品验收必须有验收记录。 验收记录必须保存至超过药品有效期一 年，但不得少于三年。 7 验收员对购进手续不齐或资料不全的药品，不得验收入库。 8 验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品， 应予以拒收， 并 及时报告质量管理人员进行复查。 9 验收工作结束后， 验收员应与保管员办理交接手续； 由保管人员依 据验收结论和验收员的签章将药品置于相应的库 （区） ， 并做好记录。 文档收集自网络，仅用于个人学习 药品储存管理制度 确保所储存药品数量准确和储存过程中质量稳定， 避免药品出库发生 差错制定本制度。 1 药品储存的原则是：安全储存，收发迅速准确。 2 在库药品必须质量完好，数量准确，帐、货相符。 3 药品保管人员应依据验收员的验收结论将药品移入相适应的库 专业 资料 （区） 。 4 药品应按温、湿度要求储存于相应的库（区）中，其中常温库0－ 30℃、阴凉库不高于 20℃、冷库 2－10℃，各库（区）相对湿度保 持在 45－75％；药品与非药品、内服药与外用药、易串味的药品与 一般药，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放。 文档收集自网络，仅用于个人 学习 5 在库药品实行分区管理和色标管理， 统一标准： 待验药品库 （区） 、 退货药品库（区） 为黄色；合格药品库（区） 、发货库（区） 为绿色； 不合格药品库（区）为红色。 文档收集自网络，仅用于个人学习 6 库存药品应按批号及效期远近依次或分开堆放，并与墙、柱、屋顶 保持 30CM 的距离，与地面保持 10CM 的距离。 文档收集自网络，仅用于个人学习 7 库房应每日上、 下午各一次做好温湿度记录， 发现温湿度超出规定 范围，应采取调控措施并予以记录。 8 搬运和堆放应严格遵守药品外包装图式标志的要求， 规范操作。 怕 压药品应控制堆放高度。保持库房、货架和在库药品的清洁卫生，做 好防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。 文档收集自网络， 仅用于个人学习 9 药品上柜台前应做好交接， 并进行质量检查。 对储存中发现有下列 质量问题的药品不得上柜台销售， 并及时通知质量管理人员进行复查： 文档收集自网络，仅用于个人学习 （1）药品包装内有异常响动和液体渗漏。 （2） 外包装出现破损、 封口不牢、 衬垫不实、 封条严重损坏等现象。 专业资料 （3）包装标识模糊不清或脱落。 （4）药品已超出有效期。 （5）中药材和中药饮片有吸潮、发霉等变质现象。 药品陈列管理制度