消毒供应中心规范

医院消毒供应中心 第 1 部分：管理规范 一、术语和定义 1、消毒供应中心（CSSD） ： 医院内承担各科室所有重复使用诊疗器械、 器具和物品清洗消毒、灭菌以及无菌物品 供应的部门。 2、去污区： CSSD 内对重复使用的诊疗器械、器具和物品，进行回收、分类、清洗、消毒（包 括运送器具的清洗消毒等）的区域，为污染区域。 3、检查、包装及灭菌区 DSSD 内对去污后的诊疗器械、器具和物品，进行检查、装配、包装及灭菌（包括 敷料制作等）的区域，为清洁区域。 4、无菌物品存放区： CSSD 内存放、保管、发放无菌物品的区域，为清洁区域。 5、去污： 去除被处理物品上的有机物、无机物和微生物的过程。 6、外来医疗器械： 由医疗器械生产厂家，公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。 4管理要求 4.1 医院 4.1.1 应采取集中管理方式， 对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和 物品由 CSSD 回收，集中清洗、消毒、灭菌和供应。 4.1.2 内镜、口腔诊疗器械的清洗消毒，可以根据卫生部有关规定进行处理，也可集 中由 CSSD 统一清洗、消毒。外来医疗器械应按照规定由CSSD 统一清洗、消毒灭 菌。 4.1.3 应理顺 CSSD 的管理体制，使其在院长或相关职能部门的直接领导下开展工 作。 4.1.4 应将 CSSD 纳入本机构的建设规划， 使之与本机构的规模、任务和发展规划相 适应；将消毒供应工作管理纳入医疗管理，保障医疗安全。 4.1.5 鼓励符合要求并有条件的 CSSD 为附近医疗机构提供消毒供应服务。 4.2 消毒供应中心 4.2.1 应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器 械管理（包括外来医疗器械）及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。 4.2.2 应建立质量管理追溯制度， 完善质量控制过程的相关记录，保证供应的物品安 全。 4.2.3 应建立与相关科室的联系制度 4.2.3.1 主动了解各科室专业特点、常见的医院感染及原因，掌握专用器械、用品的 结构、材质特点和处理要点。 4.2.3.2 对科室关于灭菌物品的意见有调查、有反馈，落实持续改进，并有记录。 5基本原则 5.1 CSSD 的清洗消毒及监测工作应符合 WS310.2 和 WS310.3 的规定。 5.2 诊疗器械、器具和物品的再处理应符合使用后及时清洗、消毒、灭菌的程序，并符 合以下要求： a)进入人体无菌组织、器官、腔隙、或接触人体破损的皮肤、粘膜、组织的诊疗 器械、器具和物品应进行灭菌。 b)接触皮肤、那么多诊疗器械、器具和物品应进行消毒。 c)被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和 物品，应执行 WS310.2 中规定的处理流程。 6人员要求 6.1 原因应根据 CSSD 的工作量及各岗位需求，科学、合理配置具有执业资格的护士、 消毒员和其它工作人员。 6.2CSSD 的工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以下知识与 技能： a)各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。 b)相关清洗、消毒、灭菌设备操作规程。 c)职业安全防护原则和方法。 d)医院感染预防与控制的相关知识。 6.3 应建立 DSSD 工作人员的继续教育制度，根据专业进展，开展培训，更新知识。 7建筑要求 7.1 基本原则 医院 CSSD 的新建、扩建和改建，应遵循医院感染预防与控制的原则，遵守国家法 律法规对医院建筑和职业防护的相关要求，进行充分论证。 7.2 基本要求 7.2.1CSSD 宜接近手术室，产房和临床科室，或与手术室有物品直接传递专用通道 不宜建在地下室或半地下室。 7.2.2周围环境应清洁、无污染源，区域相对独立；内部通风、采光良好。 7.2.3建筑面积应符合医院建设方面的有关规定，并兼顾未来发展规划的需要。 7.2.4建筑布局应分为辅助区域和工作区域。 7.2.4.1 辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等。 工作区包括去污区、检查、包装及灭菌区（含独立的敷料制备或包装间）和无菌物品存 放区。 7.2.4.2 工作区域划分应遵循的基本原则如下： a) 物品由污到洁，不交叉、不逆流。 b) 空气流向由洁到污；去污区保持相对负压，检查、包装及灭菌区保持相对正压。 7.2.4.3 工作区域温度、相对湿度、机械通风的换气次数宜符合表 1 要求。 工作区域温度/（℃）相对湿度/（％）换气次数/（次/h） 去污区16～2130～6010 检查、 包装及灭菌区20~2330～6010 无菌物品存放区低于 24低于 704～10 7.2.4.3 工作区域设计与材料要求，应符合以下要求： a) 去污区、检查、包装及灭菌区和无菌物品存放区之间应设实际屏障。 b) 去污区与检查、包装及灭菌区之间应设洁、污物品传递通道；并分别设人员出 入缓冲间。 c) 缓冲间应设洗手设施，采用非手触式水龙头开关。无菌物品存放区内不应设洗 手池。 d) 检查、包装及灭菌区的专用洁具间应采用封闭式设计。 e) 工作区域的天花板、墙壁应无裂隙，不落尘，便于清洗和消毒；地面与墙面踢 脚及所有阴角均应为弧形设计；电源插座应采用防水安全型；地面应防滑、易 清洗、耐腐蚀；地漏应采用防防返溢式；污水应集中至医院污水处理系统。 8设备、设施 8.1 清洗消毒设备及设施医院应根据 CSSD 的规模、任务及工作量，合理配置清洗消毒 设备及配套设施。设备、设施应符合国家相关标准或规定。 8.1.1应配有污物回收器具、分类台、手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装 置、干燥设备及相应清洗用品等。 8.1.2宜配备机械清洗消毒设备。 8.2 检查、包装设备：应配有带光源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、 包装材料切割机、医用热封机即清洁物品装载设备等。 8.3 灭菌设备及设施：应配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品装、卸载设备等。根据需要配 备灭菌蒸汽发生器、干热灭菌和低温灭菌装置。 各类灭菌设备应符合国家相关标准， 并配有配套的辅助设备。 8.4 储存、发放设施：应配备无菌物品存放设施及运送器具等。 8.5 防护用品 8.5.1根据工作岗位的不同需要，应配备相应的个人防护用品，包括圆帽、口罩、隔离 衣或防水围裙、手套、专用鞋、护目镜、面罩等。 8.5.2去污区应配置洗眼装置。 9耗材要求 9.1 清洁剂：应符合国家相关标准和规定。根据器械的材质、污染物种类，选择适宜的 清洁剂。 91.1碱性清洁剂： PH 值≥7.5， 应对各种有机物有较好的去除作用， 对金属腐蚀性小， 不会加快返锈的现象。 9.1.2中行清洁剂：PH 值 6.5～7.5，对金属无腐蚀。 9.1.3酸性清洁剂：PH 值≤6.5，对无机固体粒子有较好的溶解去除作用，对金属物品 的腐蚀性小。 9.1.4酶清洁剂：含酶的清洁剂，有较强的去污能力，能快速分解蛋白质等多种有机污 染物。 9.2消毒剂：应选择取得卫生部颁发卫生许可证批件的安全、低毒、高效的消毒剂。 9.3洗涤用水：应用冷热自来水、软水、纯化水或蒸馏水供应。自来水水质应符合 GB5749 的规定；纯化水应符合电导率≤15μS/（25℃）