吡柔比星膀胱保留灌注预防浅表膀胱癌术后复发临床研究

吡柔比星膀胱保留灌注预防浅表膀胱癌术后复发临床探讨 临床医学论文-吡柔比星膀胱保留灌注预防浅表膀胱癌术后复发临床探讨 作者： 杨庆 吴海啸 余谦 季敬伟 吴汉 朱再生 【摘要】 目的 探讨吡柔比星(THP)膀胱内灌注预防浅表性膀胱癌术后复发的有效性及平安性。 方法 符合入选标准的 98 位患者随机分成三组于手术后 2 周内起先行吡柔比星膀胱灌注, 三组的保留灌注时间分别为 30min，1、2h。 20mg/次, 每周 1 次共 8 次； 以后每个月 1 次共 1 年, 定期膀胱镜检查进行随访。 结果 98例浅表性膀胱移行细胞癌患者, 术后平均随访时间(11.86.83)个月。 三组无肿瘤复发率分别为 82.36%、 80.00%、 82.76%， 复发率为 17.64%、 20.00%、 17.24%,三组之间差异无显著性； 三组的尿路刺激症状发生率分别为 35.29%、 51.42%、58.62%； 全身症状发生率为 5.88%、 11.43%、 24.14%。 其中在 2h 组有 4 例因为尿路刺激症状及全身症状严峻， 不能耐受,暂停灌注,其余患者均完成治疗。 结论 THP 膀胱内保留灌注 30min 预防膀胱癌术后复发的疗效满足,患者耐受性好,副作用少。 【关键词】 吡柔比星 膀胱肿瘤 膀胱灌注 【Abstract】 Obj ective To investigate the efficacy and safety of intravesical instillation of pirarubicin(THP) for preventing postoperative recurrence of superficial bladder cancer. s 98 Patients with superficial transitional cell bladder cancer who met inclusion criteria were enrolled in this study. 98 patients were divided into three groups : 30min group、 1h group and 2h group.THP (20 mg/50 ml of normal saline) was instilled intravesically within two weeks after operation once a week for eight weeks, followed by once a month till one year. Regular cystoscopy was pered for the follow- up. Results All the patients were followed up for an average time of 11.86. 83 months. Tumor recurrence rate were 17.64%、 20.00%、 17.24%， there was no significant difference among them .LUTS rate were 35.29%、 51.42%、 58.62%；general symptom rate were 5.88%、 11.43%、 24.14%.4 cases in 2h group withdrew the treatment for not being able to tolerate LUTS and general symptom. Conclusion 30min Intravesical administration of THP for 30 min after operation was effective and well- tolerated for preventing tumor recurrence. 【Key words】 Pirarubicin Bladder Cancer Intravesical Instillation 膀胱癌是一种常见的泌尿系肿瘤， 70%～80％为浅表性膀胱癌［ １ ］ ， 大多数膀胱癌可经尿道电切或手术切除， 但 50％～70％的浅表性膀胱癌术后易复发，其中 30％～40％的复发患者伴有恶性程度增加或浸润能力增加。 而膀胱内灌注治疗是目前预防浅表性膀胱癌术后复发的最常用的一种治疗手段, 且灌注采纳的药物种类繁多［ ２ ］ 。 THP( pirarubicin, THP) 是新一代半合成蒽环类抗肿瘤药物, 试验探讨结果表明 THP 在肿瘤组织内弥散速度快, 抗癌活性强, 可有效、快速杀伤肿瘤细胞, 一些临床视察也证明 THP 对预防膀胱癌术后复发有着良 好的疗效［ ３ ， 4］ 。 为进一步评价 THP 膀胱内灌注预防浅表性膀胱癌复发的有效性及平安性, 本院自 2002 年 8 月至 2005 年 12 月对浅表性膀胱癌患者术后应用 THP 膀胱灌注进行了临床探讨。 现报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 98 例浅表性膀胱移行细胞癌患者, 男 65 例,女 33 例； 年龄 36～87 岁, 平均(64.212.1)岁。 均经病理检查证明为膀胱移行上皮癌, 其中单发肿瘤 69 例, 多发肿瘤 29 例; 初发肿瘤 70 例， 复发肿瘤 28 例。 经尿道电汽化切除术 70例， 开放手术 28 例， 其中膀胱部分切除 20 例， 肿瘤局部切除 8 例。 病理分级为Ⅰ 级 34 例， Ⅱ 级 52 例， Ⅲ级 12 例。 临床分期为 T1 期 39 例,T2 期 48 例， T3期 11 例。 同时解除有难以限制的泌尿道感染者， 有严峻的糖尿病、 心血管疾患以及肝肾功能不全者， 3 个月内接受过 THP 治疗者， 合并除膀胱癌以外的其它原发性恶性肿瘤及需同时运用其它抗肿瘤药物、 免疫调整剂和细胞因子的患者。 1.2 治疗方法 (1)灌注方法： 符合入选标准的患者于术后 2 周内起先进行 THP 膀胱灌注, 20mgTHP 溶于 20ml 注射用水,而后再加入 30ml 生理盐水。 常规消毒后, 置导尿管入膀胱, 排净尿液后注入灌注药物。 患者随机分成三组， 每组分别为 34、 35、29 例， 分别保留灌注 30min， 1、 2h， 其中第一组取患侧 15min， 其余各个方位各 5min， 其他二组仰卧位、 左、 右侧卧位及俯卧位各 15 和 30min 后自行排尿。 (2)疗程： 1 次/周共 8 次, 以后每个月 1 次共 1 年， 总共 18 次。