GMP质量体系36、培养基灭菌室的管理制度

*******药饮片有限责任公司 培养基灭菌室的管理制度 XB/HSW—AZL—M—01—02—36 分 发 号： 版 本 号：B 编 制： 审 核： 批 准： 颁布日期： 实施日期： XINBANG 文件编号 XB/HSW—AZL—M—01—02—36 培养基灭菌室的管理 制度 版本号/修改号 B/0 第 1 页 共 1 页 1．目的 建立培养基灭菌室的管理制度，使操作达到标准化、规范化。 2．范围 适用于培养基灭菌室的管理。 3．责任人 技术负责人、操作员。 4．内容 4.1 灭菌前的检查与准备。 4.2 检查蒸汽供应情况，灭菌器密封胶条是否完好。确认完好后，便可操作。 4.3 将灭菌物品放灭菌器内，关紧容器室门，严格按蒸汽灭菌锅标准操作规程进行操作。 4.4 灭菌温度与时间必须严格按灭菌规程要求操作，不得随意更改。 4.5 培养基不能放在灭菌室太久，须在24小时内完成灭菌工作，运置贮备室备用，填写灭菌记录。 4.6 灭菌物品禁止在灭菌器内放置时间过长，避免回潮。 4.7 灭菌工作时，如发现灭菌器运转异常，应断电断汽，立即填写异常情况报告并交给技术负责人及时处理。 4.8 室内的各种器具、器皿、用具等应放在规定的区域，摆放整齐有序，不得放杂物，保持室内整洁。 4.9 离开灭菌室后应关好水、电、门、窗。