2021年CSCO《乳腺癌诊疗指南》更新要点解读

乳腺癌专题 2021 年 CSCO《乳腺癌诊疗指南》更新要点解读 黄香， 蒋梦萍， 包胜南， 殷咏梅 作者单位： 210029 江苏 南京，南京医科大学第一附属医院 肿瘤科 第一作者： 黄香，女，博士，副教授，研究方向：肿瘤免疫治疗，Email：lorelai＠ 通信作者： 殷咏梅，女，博士，教授，主任医师，研究方向：基于多组学乳腺癌精准诊断与治疗、肿瘤微环境机制研究以 及预后标志物的开发与检测，Email： ymyin＠ 通信作者简介：殷咏梅，现任江苏省人民医院妇幼分院副院长，担 任中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事；CSCO 乳腺癌专家委员会 副主任委员；CSCO 患者教育专家委员会候任主任委员；CSCO 智 慧医疗专业委员会副主任委员；中国抗癌协会乳腺专业委员会 （CBCS）常务委员；北京市希思科临床肿瘤学研究基金会副理事 长；中国医师协会精准医疗乳腺癌专业委员会副主任委员；中国 抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会常务委员；中国宋庆龄基 金会肿瘤医疗及产学研联盟副理事长；吴阶平医学基金会肿瘤医 学部常委。 作为负责人先后主持国家自然科学基金、吴阶平基 金、江苏省自然基金等科研课题。 【摘要】 2021 年4 月，中国临床肿瘤学会（Chinese Society of Clinical Oncology，CSCO）乳腺癌专家委 员会发布了 2021 年的 CSCO《乳腺癌诊疗指南》。 新版指南在 2020 年指南的基础上，秉承循证医学证 据、兼顾诊治方案可及性的原则，对乳腺癌的诊断检查、治疗评估等内容做了推荐调整，同时新增了“靶 向药物不良反应管理”、“常态化疫情防控下乳腺癌患者管理”等章节，以期更好地实现患者的全程管 理。 该文总结新版指南更新要点，并结合最新循证医学进展和药物可及性变化进行了解读。 【关键词】 中国临床肿瘤学会（CSCO）； 乳腺癌； 更新要点； 指南解读 doi：10.3969／ j.issn.1674－4136.2021.03.001 文章编号：1674－4136（2021）03－0209－07 Update and interpretation of the 2021 Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Breast Cancer by Chinese Society of Clinical Oncology（CSCO） HUANG Xiang， JIANG Mengping， BAO Shengnan， YIN Yongmei.（ Department of Oncology， the First A▼liated Hospital with Nanjing Medical University， Nanjing 210029， China） Corresponding author： YIN Yongmei， Email： ymyin＠ 【Abstract】 In April 2021， the Chinese Society of Clinical Oncology （CSCO） Breast Cancer Expert Committee issued the 2021 Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Breast Cancer. This revision is based on the 2020 edition of guidelines， adhering to the principle of evidence-based medicine and the accessibility of diagnosis and treatment regimens. In order to better realize the whole-process management of patients， the new edition has made grade recommendation adjustments for diagnostic and treatment management of breast cancer， as well as added new chapters such as “management of adverse reactions to targeted drugs” and “man- agement of breast cancer patients under normal epidemic prevention and control”. This paper summarizes the key points of the updated guidelines and interprets them in light of the latest evidence-based medicine progress ·902·中国肿瘤外科杂志 2021 年 6 月第 13 卷第 3 期 Chin J Surg Oncol， June 2021，Vol.13，No.3 and changes in drug accessibility. 【Key words】 CSCO； Breast cancer； Update； Guidelines interpretation 2021 年 4 月 22 日至 23 日，万众瞩目的中国临 床肿瘤学会（CSCO）指南大会在北京隆重召开，会 议期间发布了 2021 年 CSCO《乳腺癌诊疗指南》，秉 承遵循证据、兼顾可及的原则，新版指南对乳腺癌 的诊断检查、治疗评估等内容做了推荐调整，同时 新增了“靶向药物不良反应管理”、“常态化疫情防 控下乳腺癌患者管理”等章节，以期更好地实现患 者的全程管理。 本文总结新版指南更新要点，并结 合最新循证医学进展和药物可及性变化进行解读。 1 HER-2 阳性乳腺癌 近年来抗 HER-2 靶向药物领域涌现了众多新 型药物，为 HER-2 阳性乳腺癌患者提供了新的治疗 策略。 但与此同时，新型药物的出现对于传统的分 子分型也提出了挑战，已不能简单地将 HER-2 表达 状态分为阴性、阳性。 1. 1 新增 HER-2 低表达定义：IHC 2＋且 ISH 阴性 或 IHC 1＋ 此项更新基于新型抗体药物偶合物（antibody- drug conjugate，ADC）DS-8201a 对于 HER-2 低表达 晚期乳腺癌患者展现出的初步疗效[1]。 DS-8201a 是近年来抗 HER-2 靶向领域的最重磅药物，其与恩 美曲妥珠单抗（ado-trastuzumab emtansine，T-DM1） 同属 ADC，由曲妥珠单抗通过肽基连接体偶联一种 新型拓扑异构酶 I 抑制剂 Dxd 构建而成，通过曲妥 珠单抗的导向实现 Dxd 的靶向杀伤[2-3]。 DS-8201a 中负载的化疗药物 Dxd 具有较强的膜通透性，在到 达靶细胞后可进一步穿透细胞膜，通过旁观者效应 杀伤旁邻肿瘤细胞，而无论其是否表达 H