质量保证体系文件

泗洪县康洁卫生用品泗洪县康洁卫生用品 质量保证体系文件质量保证体系文件 目目录录 1．消毒产品生产标准操作规程 2．人员岗位责任制度 3．生产人员个人卫生制度 4．设备采购和维护制度 5．卫生质量检验制度 6．留样制度 7．物料采购制度 8.原材料和成品仓储管理制度 9.销售登记制度 10.产品投诉与处理制度 11.不合格产品召回与其处理制度 1 / 26 消毒产品生产标准操作规程消毒产品生产标准操作规程 一、 目的建立一个规人员从进入更衣室、生产车间直至完成生产 走出车间回到更衣室的操作规程， 降低人员对生产区域的污染。 二、 围本规程适用于所有进入生产车间的操作人员、管理人员、 维修人员以与其他人员。 三、 责任质量部与生产部对本规程的制定与实施负责。 四、 容 （一）生产人员进入更衣室里的操作规程 1、更衣进入更衣室，打开私人衣柜，将私人物品以与个人 饰品取下，放入更衣柜，摆放整齐。取出工作服，按从上 到下的顺序穿好， 关好衣柜， 对着穿衣镜整理穿好的工作 服， 并在私人鞋外套上自己的鞋套。 外来人员须使用一次 性鞋套。 2、洗手接触产品（包括半成品和成品）的生产人员要用洗 手液认真洗手。 3、下班离开更衣室时操作程序相反。 （二）生产人员进入生产车间的操作规程 1、生产人员进入车间之前，应保证生产车间紫外线灯开启时 间不低于 30 分钟，并在生产人员进入车间前关闭。 2、生产人员从更衣室进入生产车间时，必须由车间入口进 入，通过车间人行通道进入自己的工作区域， 不得走物流通 道，避免人流与物流交叉污染。 2 / 26 3、生产区工作人员在进入自己的工作区域后应尽量减少不 必要的走动，更不能串岗。对待工作的态度应严肃认真，不 得闲谈、喧哗，更不准有饮食、抽烟等严重影响车间环境的 恶劣活动。 4、生产人员在操作前应确定生产设备、 工具等完好， 能满足 生产的需要。 在生产过程中严格按照物的流向， 进行操作。 生产工具、产品原料、半成品、成品等不可随意带出或带 入车间。 5、生产人员应按照每到生产工序认真做好生产记录， 下班时 应对生产设备、生产工具、各类成品、半成品的状态填写 标签标明情况， 如有不合格的半成品或成品还应注明不合 格的原因。 （三）物料进入生产车间的操作规程 1、将按比例配备好的桶装配液（能够满足一个班次的生产需 要）离地离墙整齐摆放在原料打湿处；将包装卷膜离地离 墙摆放在包装机一侧。人员按原路线退出，并开启紫外线 灯 30 分钟后关闭。 2、将外包装袋以与包装箱和其他辅助包装材料、工具等离地 离墙摆放在装箱间。人员按原路线退出，并开启紫外线灯 30 分钟后关闭。 3、将原料（水刺布或胶合纸）用物料车运至缓冲间，去掉外 包装，离地离墙摆放整齐后，人员按原路线退出，并开启 3 / 26 紫外线灯 30 分钟后关闭。 （四）生产车间环境卫生规定 1、 由生产班次负责安排人员于早晨730 前完成生产车间地面、 墙壁、玻璃等的卫生进行清洁。 2、所有进入生产区的工具、器皿，特别是直接接触产品的台 面、工具、器皿等，必须提前用 75乙醇溶液擦拭消毒后方 可使用。 3、下班前，生产班次负责人负责管好所有门窗、彻底切断电 源。 人员岗位责任制度人员岗位责任制度 4 / 26 为了完善本公司产品的卫生质量,满足消费者的需求;明确公司领 导以与班组长在产品生产全过程中的岗位职责 ,建立人员岗位责任制 度。本制度适用人员为生产厂长、卫生管理人员、在线检验员以与班 组长。厂办公室、质量部、生产部对本制度的制定与实施负责。 一、 生产厂长岗位责任 1、组织并实施整个公司的产品生产。 2、对在生产、储存全过程中的原辅料、配液、半成品、 成品的卫生质量负责。 3、对生产环境，如更衣室、生产车间、仓库等环境的卫 生质量负责。 4、熟练掌握消毒管理办法 、 消毒技术规中的重点 容以与原辅料特别是本公司产品所执行的标准， 所并 对卫生管理人员、质量检验人员以与班组长的选拔、 技能培训、考核等负责。 二、 卫生管理人员岗位责任 1、卫生管理人员应带领一线生产人员学习消毒管理办法、 消毒技术规 ，产品标准等一些涉与到产品和环境卫生质 量的一些知识。 2、卫生管理人员协助生产厂长制定卫生管理制度， 落实各项卫 生管理措施以确保生产环境，生产设备，工具，生产过程等 卫生状况符合产品生产的要求。 3、卫生管理人员应按照公司卫生管理制度的要求， 发挥主导作 5 / 26 用，对违反卫生管理制度的人或事进行批评指正。 4、卫生管理人员应通过实际工作和自身的学习， 不断提高自身 素质和业务技能，把卫生管理工作做的更好。 5、卫生管理人员有权对公司的卫生管理工作的公司领导提出 自己的意见或建议，以利于卫生管理制度的更加完善。 三、 在线检验员岗位责任 1、热爱本职工作，能做到严格把关。 2、按照生产要求对生产过程中的所设立的检测点进行检验， 做好检验记录。对所检验产品的整体质量负责。 3、爱护检验器具，保持检验用具的清洁卫生。 4、完成领导交办的其他工作。 四、班组长岗位职责 1、严格按照产品生产标准操作规程要求，带领一线生产员 工参加生产，对本班次的生产秩序负责。 2、合理安排生产，不折不扣地完成领导下达的生产任务。 生产人员个人卫生制度生产人员个人卫生制度 6 / 26 为了强化消毒产品生产标准操作规程的贯彻执行，以便于生 产环境卫生和生产过程中的卫生能得到更好地控制，特制定本制度。 本制度适用于一线生产人员。生产部、质量部对本制度的制定与实施 负责。 一、公司应委托医疗机构对参与生产的人员进行健康检查与有关 生产卫生知识培训，合格者方可上岗。 二、卫生管理人员和班组长应对生产人员工作时的个人卫生情况 负责，使其生产时保持良好卫生状况，以利于产品的生产。 三、生产人员平时应注意保持个人卫生，不留指甲，工作时不戴手 饰，长发应卷在工作帽。痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺 结核、尖锐湿疹、淋病与化脓性或渗出性皮肤病患者或病原携 带者不得参于直接于产品接触的生产活动。 四、工作人员进入生产区要按照要求，更换工作衣和工作帽，直接 接触裸装产品的人员须进行清洗消毒双手并佩戴消毒手套和 消毒口罩。 五、工作人员应严格按照规定的通道进入生产区，严格按照消毒 产品生产标准操作规程的要求进行生产活动，杜绝将与生产 无关人员或物品带入生产区。 六、禁止公司生产人员在车间随意走动、嬉戏打闹，进食吸烟或做 一些其他危害生产环境卫生的事情。 设备采购和维护制度设备采购和维护制度 7 / 26 为了对生产设备进行系统管理和保养，保证设备满足生产的需 要，保证设备精度，延长设备使用寿命，制定本制度。本制度适用 于设备的申请采购到报废全过程。生产部负责设备的购进申请以与 日常的使用和保养，采购部负责设备的采购，质量部和生产部负责 设备的验收。 一、 二、 三、 四、 生产部门根据需要提出设备采购申请， 经总经理批准 后， 由采购部门按照生产部的使用要求进行询价和比 较。设备的采购以能满足使用要求为前提， 确定质优 价廉的设备为采购对象。 设备购进时的说明书、 安装、 维修资料等有专人保管。 设备经