药品零售企业整治行动方案

下载后可任意编辑 药品零售企业整治行动方案 为贯彻落实国家、省、市食品药品监督管理局开展药品生产流通领域集中整治行动的要求，我局决定自____月中旬起至____月底，对全区药品零售企业进行集中整治，现制定方案如下 一、整治目标 通过集中整治，严肃查处药品经营过程中违法违规行为，解决当前药品零售企业存在的突出问题，法律规范药品市场流通秩序，提升药品质量管理水平，完善长效监管机制，保障群众用药安全。 二、整治重点 一重点检查对象 1.城乡结合部和农村地区的药品零售药店； 2.近两年受过行政处罚的； 3.近一个时期有群众举报的； 4.管理基础薄弱的。 二重点检查内容 1.____年以来违法违规和违反GSP等情况； 2.“十二个不”的执行情况； 3.处方药销售及药师在职在岗情况； 4.含特别药品制剂及含兴奋剂制剂等药品的购进渠道和销售管理情况； 5.超范围、超方式经营药品情况； 6.冷链管理情况； 7.远程监管情况； 8.药品零售连锁企业“八个统一”的执行情况。 三、整治步骤 集中整治分为准备发动、自查自纠、集中检查、总结提高四个阶段。 一准备发动阶段____年____月____日前结合实际，制订区药品零售企业集中整治行动方案，成立整治工作领导小组，召开药品零售企业负责人会议，进行动员部署。 二自查自纠阶段____年____月____日前全区所有药品零售企业仔细对比药品零售企业自查自纠表附件1全面开展自查自纠，并于____年____月____日前将药品零售企业自查自纠表和药品零售企业集中整治行动自查自纠承诺书附件2报我局药品综合监管科。 三集中检查阶段____年____月____日至____月____日组织对辖区内药品零售企业进行集中检查，发现违法违规行为，一律依法严厉查处。 四总结提高阶段____年____月____日前仔细做好检查数据汇总、情况总结和整治效果评估工作，形成检查通报，做好总结上报工作。 四、工作要求 一加强领导，精心组织。成立集中整治工作领导小组，指挥协调集中整治工作。药品综合监管科要结合实际制定工作计划，具体组织落实。全区药品零售企业要深刻认识当前药品安全面临的严峻形势，高度重视此次集中整治行动，明确工作目标、工作重点、工作步骤和工作要求，端正态度，积极参加，确保整治工作取得实效。 二落实责任，形成合力。各科、室、所要密切配合，建立由药品综合监管科、稽查科、办公室共同参加的内部联动机制。加强与相关部门的沟通和协作，实现资源共享，提高监管效能。 三严格执法，确保实效。坚持“严”字当头，严格监管、严格检查、严厉处罚。对检查发现的违法违规行为全部记入企业诚信档案，并严格根据国家局“六个一律”要求，依法严肃处理，绝不姑息迁就。 四广泛宣传，营造氛围。面对社会积极宣传集中整治行动的意义、目的和成果，及时曝光集中整治中发现的严重违法违规行为。畅通举报渠道，动员社会力量广泛参加，营造浓厚的打假治劣氛围。 药品零售企业整治行动方案（二） 为保障辖区内广阔群众用药安全有效，进一步加强对药品零售企业的监管，切实履行药品监管职责，根据我区药品零售企业的实际情况，经局党组讨论，确定七月份为我区药品零售企业基本法律规范整治月，开展药品零售企业基本法律规范专项整治。 一、指导思想 以____为指导，牢固树立科学监管理念，针对药品流通领域存在的突出问题和监管工作中的薄弱环节，实行切实有效的措施，进一步整顿和法律规范药品流通秩序，加强对药品流通领域的监督检查，严厉查处药品流通领域违法违规行为，强化药品流通领域的法律规范管理，增强药品流通企业的质量管理意识和诚信经营意识，保障公众用药安全。 二、工作目标 通过整顿和法律规范药品流通秩序专项检查工作，进一步提高药品经营企业质量责任意识，深刻理解GSP的精神实质，自觉根据GSP规定经营药品，完善药品质量控制体系，确保经营药品质量可控，增强药品监管部门的责任感，提高依法监管的能力，明确监管检查职责，建立和完善药品流通监管的长效机制，促进药品流通秩序明显好转。 三、分工安排 1、药品科负责对东片各零售药店的专项检查； 2、稽查科负责对中片、南片各零售药店的专项检查。 3、器械科负责对西片各零售药店的专项检查 检查组人员可根据工作要求作临时调整。必要时局领导将带队参加有关检查。 四、时间安排 1、宣传自查阶段____月____日____月____日,召开零售药店负责人会议，同时通过网站、短信平台等工具宣传发动,各零售药店进行自查整改. 2、现场检查阶段____月____日--____月____日，具体由稽查、药品、器械三科室安排，结合药师指纹考勤情况、远程数据上传情况和被行政处罚的情况，各科室完成重点药店覆盖面为____的现场检查。 3、复查处理阶段对第一次检查中发现问题的药店进行跟踪检查，如仍未整改的，作进一步处理；对剩余未进行现场检查的药店进行抽查。 4、总结提高阶段仔细整理和总结专项工作的成果、经验、问题、教训，建立健全长效监管机制。 专项检查期间各组应填写“专项检查汇总表”，每周交药品科。 五、主要检查内容 1、人员情况药师在岗情况；营业员上岗证情况；实习人员必须佩戴标识，不得独自上岗； 2、处方药销售管理情况； 3、证照、监督电话公布情况； 4、GSP执行情况重点药品分类管理、首营企业资料留存、购进验收、店堂环境、相关设施齐全 5、票据打印机使用情况； 6、远程数据上传情况； 7、指纹考勤系统使用情况 8、中药饮片备案情况。 五、处理意见 一、对药店违法违规行为的处理 1、结合药师远程指纹考勤系统和现场检查情况，对发现药学技术人员兼职的责令零售药店其限期变更；对限期未进行变更的，依据药品管理法第七十九条进行查处第一次警告；第二次给予____元行政处罚；第三次给予5000-____元罚款。直至其变更能够到岗的药学技术人员。对发现的兼职药学技术人员纳入黑名单,禁止其在区域内担任药店药学技术人员。 2、处方药销售必须有处方留存或登记，有药学技术人员审方调配，无处方销售注射剂、含麻醉药品复方制剂等的根据其违反药品流通监督管理办法第十八条第一款，依据药品流通监督管理办法第三十八条第一款给予____元的处罚。 3、不按GSP要求经营情况比较严重的，如店堂环境脏、乱、差；证照、监督电话、____小时服务电话、药店工作人员照片、药师资格证复印件没有上墙；缺少灭蝇灯、门铃、药品冷藏设备的；药品陈列不符合药品分类管理要求的;实习人员不佩戴实习标识，独自上岗的等行为根据其违反药品管理法第十六条论处，依据药品管理法第七十九条给予警告处罚责令改正，对逾期不改的依法给予五千元以上二万元以下的罚款。 4、对药品验收台帐不全，远程监控数据上传不正常的根据其违反药品管理法第十六条，依据药品管理法第七十九条给予警告处罚责令改正，对逾期不改的依法给予五千元以上二万元以下的罚款。 5、药品零售企业购进药品规定索取、查验、