药品入库验收管理制度

药品验收管理制度（标准版） 1 一.本制度适用于药品验收。 二. 质量验收员负责入库前药品质量的验收。 药库保管员负责验收合格后药品的入库。 药剂科主任监督该程序的实施。 三. 内容. 1． 药品验收 （1）为保证入库药品数量准确，质量良好，根据药品管理法等 法律法规，制定本制度。 （2）验收人员必须由经过专业培训、熟悉药品知识和理化性能、了 解各项验收标准内容、经本院内部岗位培训并考试合格后方可上岗。 （3）验收时在待验区进行，要对药品的包装、标签、说明书及有关 的证明或文件逐一进行检查。 重点验收标识、 外观质量和包装质量等， 必须做到件件拆箱，认真验收。验收后经复核方可入库。 （4）药品到货后，要及时验收，一般在到货 6 小时内验收完毕，有 特殊贮藏要求的药品优先验收，并在 30 分钟内完成。大批量货物不 超过三天。根据送货或配送单，对照实物，逐批进行品名、规格（剂 型）、生产厂商、批号、批准文号、有效期、数量的核对。对货单不 符,质量异常、包装不牢固、标示模糊或有其他问题的品种，不得验 收入合格品库并及时上报药剂科主任并且与采购员联系处理。 （5）验收药品时，凭随货联详细核对品名、规格（剂型）、厂牌、 生产厂商、批准文号、批号、数量等内容，验收员验收合格后在随货 联上签字、再交于微机员输入电脑，票据记录保存超过药品有效期一 2 年，至少保存三年。 （6）进口药品验收时，应详细审核进口药品注册证（或医药 产品注册证）及进口药品检验报告书进口药品随货单复印 件，进口预防性生物制品、血液制品应审核生物制品进口批件复 印件；进口药材应有进口药材批件复印件，以上批准文件应盖有 供货单位或质量管理机构原印章。 （7）中药材及中药饮片的验收应检查其包装标志情况及质量情况， 每件包装上，中药材标明品名、产地、日期、调出单位；中药饮片标 明品名、规格、产地、产品批号生产企业、生产日期等，实施文号管 理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。 如对其品种可 疑无法确认时及时送当地药检部门检验。 （8）对发药后退回药品 ，验收人员按进货验收的规定验收，必要时 应抽样送检验部门检验。 （9）对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。 （10）有下列情况之一的药品不得入合格品库三无产品； 假冒厂 牌商标的药品；整件没有生产企业检验合格证的药品； 从厂家直接采 购的药品没有同批号出厂检验报告书的； 包装不符合要求的药品；无 加盖供货单位质量检验机构原印章的进口药品检验报告书和进 口药品注册证的进口药品。 （11） 药品入库时注意失效期， 一般情况下六个月内到期的药品不得 入库。 （12）进货验收以“质量第一”为基础，因验收员工作失误，出现一个 3 不合格药品入库，将在季度质量考核中处罚。 门急诊药房麻醉药品的管理制度 4 一．门、急诊药房应配备专人负责麻醉、精神药品管理，应选择*** 素质好，熟悉麻醉药品有关法规，责任心强，具有药剂士以上技术职 称的人员担任，严格按照“五专”要求管理。 二． 门、 急诊药房麻醉药品的储存应有专门铁柜或保险箱， 加锁保管， 班班交接，钥匙应有专人掌握。 三．门、急诊配麻醉药品针剂时，经药剂人员审方后划价、收费，后 发一注射药袋，由急诊室备药，凭空药袋注射后，由急诊室以药袋和 空安瓿一起来药房掉换， 使麻醉药品不经病员手中， 防止涉毒者攫取。 麻醉药品采购验收保管制度 一．麻醉药品的采购保管必须严格按照法律、法规执行。 二．麻醉药品的采购与保管必须由专人负责，须选拔***素质好、责 任心强的药剂人员担任。 三．采购麻醉药品必须办好印鉴卡，麻醉药品注射剂需按 “计划”凭印 鉴卡购买，麻醉药品片剂及一类精神药品须凭印鉴卡购买。 四．购买麻醉药品时，须按规定做好购买时的安全保卫工作，由二人 乘专车前往国家指定供应单位采购。 五． 采购中必须严格执行验收制度， 对采购品种除验收外包装、 药名、 规格、厂家、批准文号、批号、有效期、注册商标等清晰无误后，还 必须逐盒开封检查，如有破损、霉变、标签模糊等不符合药品标准的 情况时，须当场退换，按实数交割。 六． 运输过程中由二人押车， 并采用适当容器， 保证药品的完整无损。 5 七．采购回院后，经验收员和保管员验收，交保管员，迅速入库，按 五专规定管理。 八．药库麻醉药品需储存于铁柜或保险箱内，并配备监护设施。 九．如有关人员违反规定，所造成后果须按法律法规严肃处理。 6 药品储存管理制度药品储存管理制度 一．本制度适用于药品的储存管理 二. 药库管理员负责药品的储存环境符合要求，药品的进、存、出 相符。 三.内容 1．药库要按照安全、方便、节约的原则，准确选择库位，合理使用 库容，“五距”适当，堆码合理、整齐、牢固、无倒置现象。 2．根据药品的性能及要求储存。 3．根据季节、气候变化，做好温湿度管理工作，坚持每日二次观测 并记录“温湿度记录表”，并根据具体情况和药品的性能及时调 节温湿度，确保药品储存安全。 4． 药品存放实现色标管理。待验品、退货药品区--黄色；合格品区、 待发药品区--绿色；不合格区--红色。 5． 库房的安全及分类储存工作， （1） 药品与非药品分开； （2） 内服药与外用药分开； （3） 性质相互影响、容易串味的药品分开存放； （4） 品名和外包装容易混肴的品种分开存放； （5） 麻醉药品需储存于铁柜或保险箱内， 严格执行双人双锁保管制 度，并配备监护设施。 （6） 库存药品要按批号顺序存放，不合格药品要单独存放，并有明 7 显标志。 （7） 保持库房、 货架的清洁卫生， 定期进行扫除和消毒， 做好防盗、 防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。 （8） 药库必须建立药品保管卡，记载药品进、存、出状况。因药库 保管员未尽职责，工作不实造成药品损失的，将在季度质量考核中处 罚。 8 药品陈列管理制度药品陈列管理制度 一. 本制度适用于药品陈列管理。 二. 药房药剂人员 药剂人员按要求陈列药品。 三. 内容 1． 陈列药品的货柜、橱窗应保持清洁卫生。 2． 药品与非药品，内服药与外用药、性质相互影响容易串味药分开 摆放，并按药品的品种、用途分类摆放，标签使用恰当，放置准确， 字迹清晰。 3． 凡质量有疑问的药品，一律不予上架。 4． 上架药品按月进行质量检查并记录，发现质量问题及时下架，并 尽快向药剂科主任汇报。 5． 拆零药品存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。 6． 危险药品不陈列或只陈列空包装。 7． 麻醉药品需储存保险箱内，加锁保管。 8． 生物制品需冷藏保存的，应存放在冰箱内。 药品养护管理制度 一. 本制度规定了药品在库养护的全过程，防止药品变质失效，确保 财产免受损失。 二. 本制度适用于所有进本单位的中药饮片、中西成药的管理。 三. 药库管理员、养护员负责严格按本制度管理药品。 9 药剂科主任负责指导和监督养护过程中的质量工作。 四. 内容 1． 库房管理员按药品储存管理程序 进行分库、分区、分类贮存， 养护员根据药品的质量特性监督检查药品贮存的分类贮藏情况是否 合理，贮存条件是否合理，并填写药品质量养护记录 。 2． 库房管理员定期（每日上