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GSP质量体系仓管部的质量责任制

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GSP质量体系仓管部的质量责任制

仓管部的质量责任制 1.对经检查验收同意收入库的药品按其储存要求及药品性质,实行专库、分类存放;对在库药品实行色标管理; 2.对药品储存、养护、出库、运输工作负管理责任和质量责任; 3.对在库药品进行定期质量检查,做好养护检查记录,并做好仓库温、湿度的记录工作。 4.严格按药品经营质量管理规范和实施细则的有关规定进行堆垛或搬运药品; 5.做好药品储存期间的效期管理工作,对失效期不足一年的近效期药品,应悬挂近效期标志牌;并按月填报近效期药品催销表; 6.药品出库应遵循“先进先出、近期先出”和按批号发货的原则; 7.药品出库必须按照药品出库复核程序进行复核和质量检查,特殊管理药品(毒、麻、精、放)出库时必须坚持双人核对制度; 8.药品出库应做好能够保证快速、准确地进行质量跟踪的出库复核记录; 9.药品发货运输时,应针对运送药品的包装条件、药品性质及道路情况,采取相应措施,防止药品的破损和混淆。运送有温度要求的药品,应采取相应的保温或冷藏措施; 10.对销后退回的药品,应按销后退回药品管理程序的有关规定,凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库区由专人保管并做好退货记录,等待验收处理; 11.不合格药品应存放于不合格药品库区,并有明显标志。

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