FISH场调研与推广方案

文档从互联网中收集，已重新修正排版，word 格式支持编辑，如有帮助欢迎下载支持。 FISHFISH 产品第一季度市场调研及推广方案产品第一季度市场调研及推广方案 目录 【市场情况】 【试用结果分析】 【产品概况】 【推广方案】 【市场情况】 目前国内市场上的 FISH 产品主要是金菩嘉和雅培。 北京金菩嘉医疗科技有限公司是中国医疗技术公司的三家全资子公司之一。 中国医疗技术公司成立于 2004 年，是中国第一家在美国纳斯达克上市的医疗技 术公司，该公司在 2007 年 3 月引进 FISH 技术，同年 6 月成立金菩嘉公司，开 展 FISH 业务。为了提高股价，金菩嘉公司在 2008 到 2010 年期间大多以投放的 政策迅速占领国内 FISH 市场， 中国医疗技术公司的股价最高时达到 13.98 美元， 但是从 2010 年底开始，由于资金短缺，净利润下降等问题逐渐显露，股价一路 下滑，最终降至 1.82 美元，近期该股已经停牌。金菩嘉公司在市场上形成销售 的 FISH 探针大致有 35 种，主要应用在实体瘤检测，其中获 SFDA 认证的有 6 种，分别是：宫颈癌（TERC） ，膀胱癌（CSP3,7,17，GLPP16） ，乳腺癌和胃癌 （HER-2） ， 乳腺癌 （TOP2A） ， 肺癌 （EGFR） ， 慢性粒细胞性白血病 （BCR/ABL） ， 产前诊断 （染色体数目异常 13,18,21， X,Y） ， 前列腺癌 （TMPRSS2， ERG， ETV1， ETV4） 。 雅培公司成立于 1888 年，是世界 200 强的公司，雅培 1995 年进入中国，总 部在上海。2003 年雅培公司收购了美国 VYSIS 公司，该公司即为雅培 FISH 产 品的生产商。VYSIS 的产前诊断探针是最早获得美国 FDA 认证的，目前无论从 产品质量还是市场占有率都是有优势的。 雅培 FISH 产品在中国通过基因公司 （上 海）进行推广与销售。雅培 FISH 产品主要应用在血液，产前诊断等领域，其中 仅应用在血液系统疾病检测中的探针就达 100 余种。雅培 FISH 产品获 SFDA 认 1word 格式支持编辑，如有帮助欢迎下载支持。 文档从互联网中收集，已重新修正排版，word 格式支持编辑，如有帮助欢迎下载支持。 证的有 2 种，分别是：乳腺癌（HER-2）和产前诊断（AneuVysion试剂盒） 。 FISH 产品的应用在国内目前主要有三个领域：实体瘤，血液病和产前/流产 诊断。实体瘤中应用最广泛的是乳腺癌（HER-2，TOP-2A）,肺癌（EGFR） ，其 次是宫颈癌（ TERC）和膀胱癌；血液病应用广泛的是慢性粒细胞白血病 （BCR/ABL 融合基因）和急性粒细胞性白血病（PML/RARA 融合基因） ；产前 诊断/流产方面的试剂盒品种不多，主要是染色体数目异常和结构异常（13,16， 18,21,22，X,Y） 。 医院开展 FISH 项目，在实体瘤和血液病方面，应用最广泛的都是与靶向药 物治疗相关的一些探针，以乳腺癌（HER-2）为例：HER-2 扩增的浸润性乳腺癌 患者，赫赛汀联合化疗药物治疗效果显著，一个疗程为 1 年，期间要进行 18 次 赫赛汀给药，大约共需 12 支赫赛汀（按 50 公斤体重的病人预估，给药为 6 毫克 /KG，赫赛汀单支包装为 440 毫克） ，赫赛汀单支价格在 2.2 到 2.4 万元，因此一 个疗程的费用在 20 万元左右（药厂会搞促销活动） 。靶向药物的使用需要 FISH 检测作为判读的“金标准” ，因此与之相关的 FISH 项目开展也就多些。 【试用结果分析】 截止 03 月 13 日，FISH 试用的客户已经有 14 家，现在已经成为我们的客户的已 经有 6 家（红色标记） 。 表一：试用客户名单 地域单位 广州市妇女儿 童医疗中心 中山大学第三 附属医院 华侨医院 广东省妇幼保 健院 深圳市中医院 广州市第一人 负责人 牛医生 何丹 甘医生 潘晓婷 郜红艺主任 余学问 应逸 试用产品 产前诊断 HER-2 膀胱癌 HER-2 HER-2 DCR/ABL 试用时间 2 月 1 日 2 月 13 日 2 月 16 日 2 月 16 日 2 月 21 日 2 月 28 日 省内 2word 格式支持编辑，如有帮助欢迎下载支持。 文档从互联网中收集，已重新修正排版，word 格式支持编辑，如有帮助欢迎下载支持。 民医院 汕头大学医学 院病理科 汕头大学医学 院第二附属医 院 福建漳州 175 医院 苏敏教授 郑志超主任 郭以河 HER-2、EGFR HER-2、EGFR HER-2、EGFR 性粒细胞性白 血病（CML） CSP8 3 月 1 日 3 月 1 日 12 月 26 日 2 月 6 日 3 月 2 日 3 月 3 日 2 月 28 日 杨再林科室 重庆西南医院 秘书 省外 中南大学湘雅 石磊HER-2 第二附属医院 衡阳南华大学 苏坚 主任HER-2 附属第二医院 厦门市第二医 徐朝彬主任EGFR 院 广西医科大学 王华HER-2 附属第一医院 安徽省蚌医一王效静呼吸HER-2、膀胱 附院科实验室主任癌 正在试用 表二：满意度评估 单位 广州市妇女儿童医疗中心 试用产品 产前诊断 效果 满意金菩嘉杂交率低， 点较 暗；我们的点亮， 背景低，结 果易判读 满意红色信号强度优于金 菩嘉 不满意三种颜色都弱于金 菩嘉，绿色最甚 满意红色信号强度优于金 菩嘉 满意金菩嘉的 DAPI 和红 色信号强度弱于我们 较满意（弱于雅培）背景 比较干净， 绿色信号较之红色 弱，整体信号情况满意 满意新开展，效果满意 满意红色信号强度优于雅 培，信号强度持久 中山大学第三附属医院 华侨医院 广东省妇幼保健院 深圳市中医院 HER-2 膀胱癌 HER-2 HER-2 广州市第一人民医院 汕头大学医学院病理科 汕头大学医学院第二附属医 院 福建漳州 175 医院 DCR/ABL HER-2、EGFR HER-2、EGFR HER-2、EGFR满意优于金菩嘉，背 3word 格式支持编辑，如有帮助欢迎下载支持。 文档从互联网中收集，已重新修正排版，word 格式支持编辑，如有帮助欢迎下载支持。 重庆西南医院 性粒细胞性白血病（CML） CSP8 中南大学湘雅第二附属医院HER-2 衡阳南华大学附属第二医院HER-2 景干净，点清晰 满意主要为雅培和 CYTOCELL 的产品， 雅培的 蓝色弱。我们的试用背景 清晰，信号强度好 满意产品性能优于竞 争对手金菩嘉，使用效果 非常好 满意信号明亮，细胞分 布均匀 较满意项目新开展，信号 强度好， 但背景略高， 延长洗 涤问题解决 厦门市第二医院EGFR 从表中看出，在全部 13 家医院中，总体满意度达到 92%。其中，HER-2、 EGFR 和白血病、产前诊断的满意度在 100%。 试用分析总结： 与金菩嘉相比：在试用的医院中，HER-2、EGFR、产前诊断和血液病产品 的实验效果都优于金菩嘉。尤其是 HER-2，DAPI 复染的亮度和红色信号均强过 金菩嘉。 与雅培相比：在某些医院，HER-2 探针的结果与雅培持平