《轮叶獐牙菜质量标准》

1 轮叶獐牙菜 Lunyezhangyacai  དཔའ་བོ་སེར་པོ། 巴莴色保 SWERTIAVERTICILLIFOLIA RADIX 本品为龙胆科獐牙菜属植物轮叶獐牙菜 Swertia verticillifolia T.N.Hoet S.W.Liu. 的干 燥根。秋季采挖，洗净，阴干或晒干。 【性状】 本品根圆锥状，头部膨大，多横皱纹，顶端有茎、叶的残基或凹陷。表 面棕黄色或棕褐色，具有散落的分枝，具纵皱纹。易折断，断面黄色，形成层明显。 气特异，味苦。 【鉴别】 （1）本品粉末黄色至棕黄色。纤维众多，黄棕色，单个散在或成束，多 具纹孔，直径 725μm 。导管以螺纹为主，直径 1023μm。 （2）取本品粉末 0.5g ，加甲醇 20ml ，超声处理 30 分钟，放冷，滤过，滤液作为 供试品溶液。另取獐牙菜苦苷对照品，加甲醇制成每 1ml 含 1mg 的溶液，作为对照品 溶液。照薄层色谱法（中国药典2020 年版通则0502）试验，吸取供试品溶液，对 照品溶液各 5μl ，分别点于同一硅胶 GF254 薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-甲酸 （204.5 1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254 nm）下检视。供试品色 谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 水分 不得过 12.0 （中国药典2020 年版通则 0832 第二法）。 总 灰分 不得过 5.0 （中国药典2020 年版通则 2302）。 【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法（中国药典2020 年版通则2201）热浸法 测定，用乙醇作溶剂，不得少于 42.0。 【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2020 年版通则 0512）测定。 色谱条件与系统适应性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂； 以 0. 1磷酸溶 液为流动相 A ，以乙腈为流动相 B ，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为 238 nm 。理论塔板数按獐牙菜苦苷峰计算应不低于 8000。 表 1 梯度洗脱表 时间分钟 流动相 A（） 流动相 B（） 0 12 90→84 10 → 16 12 12.5 84→5 16→95 12.5 16.5 5 95 16.5 17 5→90 95→ 10 1721 90 10 对照品溶液的制备 取獐牙菜苦苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1ml 含 獐牙菜苦苷 0.2mg 的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末（过二号筛）约 0.02g ，精密称定，置具塞锥形瓶 中，精密加入甲醇 10ml ，密塞，称定重量，超声处理（功率 180w ，频率 53KHz）30 分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10μl ，注入液相色谱仪，测 定，即得。 本品按干燥品计算，含獐牙菜苦苷（C16H22O10）不得少于 8.0 。 【性味】 味苦，性凉；化后味苦。 【功能与主治】 清热解毒。用于各类中毒症。 དུག་ཚད་སེལ་ཞིང་དུག་རིགས་འཇོམས། 【用法与用量】配方用或遵医嘱。 【贮藏】置阴凉干燥处。 2