ISO9001和HACCP内审核查表

ISO9001 和 HACCP 双体系内审核查表 第 1 页 共 17 页 受审部门 审核员 审核时间 IS0 标准 27341 标准 审核要点 审核记录 备注 4．2．2 质量手册  质量手册说明的剪裁细节是否合理  质量手册内容的覆盖面是否完整  质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点 对 7.3、7.5.4 条款进行了删减，删减并不影响该公司提 供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。 手册内容覆盖完整； 过程描述反映了产品特点； 4.2.2 HACCP手 册  HACCP 体系覆盖的产品或产品类别、操作步骤和场所，以及 食品链其他步骤的关系  HACCP 体系程序文件或对其引用  HACCP 体系过程及其相互关系的表述 体系覆盖了全部； 包括了程序文件和引用的内容； 4．2．3 文件控制 4.2.3 文件控制  组织是否制定了形成文件的程序  组织的质量体系文件包括哪些文件是否符合组织的产品特点 和质量及 HACCP 管理体系要求  文件发布前是否得到批准文件的修订是否及时修订后是否 被重新批准  识别文件现行修订状态的方法是什么是否满足要求  使用处是否得到有效版本的适用文件作废义件是在从发放场 所及时撤回  （与 HACCP 体系相关的）与企业所加工产品相关的外来文件 是否得到识别发放如何控制  保留作废文件的标识是否清晰 制定了形成文件的程序； 共 22 个程序文件；符合管理体系要求； 文件发布前得到批准；没有修订； 有修订履历表； 使用处是有效版本。 外来文件 以原文件编号识别；发放有记录； 没有作废文件； 4．2．4 记录控制 4.2.4 记录控制  是否制定了质量及 HACCP 记录的控制程序  质量及 HACCP 记录的标识是否清楚检索是否方便  是否规定了质量及食品安全记录的保存期 已制定； 每个记录有独特的编号；便于找查； 保存期为 3 年； 7.9 HACCP 计划记录的 保持  是否建立并保持 HACCP 计划制定、运行、验证的记录  验证记录有哪几种 建立； 产品描述记录、监控记录、纠偏记录、HACCP 计划修改记 录、半成品、产品定期检测记录；CCP 监控审核记录；CCP 纠偏审核记录；CCP 现场验证记录。 ISO9001 和 HACCP 双体系内审核查表 第 2 页 共 17 页 5．1 管理承诺 5．1 管理承诺  最高管理者对其建立和改进质量及 HACCP 体系的承诺能够提 供哪些证据  最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求对食品 安全的重要性  最高管理者采取了哪些相应措施将满足顾客要求和法律、法规 要求的重要性传达给组织的成员  组织的成员如何认识这种重要性 强调满足顾客要求的重要性， 经常向全员传达质量和安全的 重要性； 通过培训、学习相关法律法规； 下达文件、培训；任命； 培训、学习； 5．2 以顾客为 关注焦点  组织如何确定顾客的需求和期望  将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么  组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足 通过合同、订单了解顾客的需求； 订单通知生产； 合同评审； 5．3 质量方针 5.2食品安 全方针  最高管理者是如何认识质量级食品安全方针的重要性的  制定的质量级食品安全方针能否满足标准的要求  质量级食品安全方针与质量及食品安全目标的关系是否明确  组织采用什么措施传达质量及食品安全方针  组织各层次对质量及食品安全方针的理解程度如何  质量及食品安全方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要 求 质量手册； 满足； 明确 质量目标及分解目标 通过文件 符合 5．4 策划 5．4．1 质量目标  质量及食品安全目标的设定是否在相关层次上得到分解分解 是否适宜  质量及食品安全目标是否与质量方针给定的框架一致  质量及食品安全目标是否具有可测量性测量方法是否明确 在部门得到分解； 一致； 可测量，方法明确； 5．4．2 质量及食 品安全管 理体系策 划  质量策划的输出是否形成了文件  实现质量目标的资源是否齐备  质量目标实现的程度如何  质量策划是否体现了质量及食品安全管理体系的持续改进  质量策划的更改是否受控更改期间是否保持了质量及食品安 全管理体系的完整性 形成文件； 资源配备； 基本实现； 是 没有更改 5．5 职责权限 和沟通 5.3职责权 限和沟通 5．3．1  对应组织质量及食品安全管理体系各过程的职能，是否明确了 相应的职能和岗位  部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调 明确； 岗位职责明确； ISO9001 和 HACCP 双体系内审核查表 第 3 页 共 17 页 5．5．1 职责和权 限 职责和权限  各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互 关系  是否指定了HACCP小组组长并规定其职责和权限  是否规定各部门在HACCP体系中所承担的职责和权限 已经指定欧建民为 HACCP 小组长，职责权限明确； 在 HACCP 计划中已归定； 5．5．2 管理者代 表  管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限效果如 何  如果管理者代表是一组人，职责是否清楚 在管理手册中任命管代，并规定了职责权限； 为一人，职责明确； 5．5．3 内部沟通  组织内沟通工具有哪些  各类人员是否了解组织的质量及食品安全管理体系的运行状 况 电话、会议、文件、 明了。 5.3.2沟通  与食品链范围内的其他供方、顾客、食品安全主管部门、其他 相关方有哪些沟通途径  实施沟通的人员是否经过授权  实施沟通的人员是否经过培训  沟通记录是否保持 电话、合同、传真、邮件等 在 HACCP 计划中经过授权、 经过培训； 有 5．6 管理评审 5.5管理评 审  最高管理者如何认识管理评审的重要性  是否保存了管理评审的记录  管理评审的执行人、时间问隔、输入及输出是否符合标准的规 定  上次管理评审的改进措施是否得到实施有效性如何  对本次管理评审输出的改进措施是否进行厂跟踪验证 已经制定管理评审控制程序 计划于 2014 年 12 月 19 日进行第一次管理评审； 6 资源管 理 6．1 资源 的提供  最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源  为满足实现质量方针和质量目标的要求，提供了哪些资源  提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意 提供了厂房、供排水、供电、制冷系统及加工设备；管理人 员及加工人员；满足出口食品加工企业需求的工作环境。 ISO9001 和 HACCP 双体系内审核查表 第 4 页 共 17 页 6.1前提计 划  是否建立并实施了前提计划  是否对前提计划验证并及时更新  前提计划是否包括人力资源保障计划；GMP；SSOP；原辅料 和直接接触食品的包装材料安全卫生保障制度；招回与追溯