ISO-9001 质量管理体系-标识与可追溯性控制程序
X X X X X X有 限 责 任 公 司 企 业 标 准 XXXXXX 标识与可追溯性控制程序 2016-08-10 发布 2016-08-15 实施 XXXXXX有限责任公司 发布 XXXXXX 前 言 根据质量、环境、职业健康安全管理体系要求,结合公司标准体系管理要求,制定本标准。 本标准由 XXXXX 有限责任公司技术质量部提出。 本标准由XXXXX有限责任公司技术质量部归口。 本标准由XXXXXX有限责任公司技术质量部起草。 本标准主要起草人XXX 本标准审核人XXX 本标准批准人XXX 本标准于 2015 年 2 月首次发布,其中重大修改时间为 1)2016 年 8 月引入新的文件编码规则和导入 ISO90012015、IATF169492016 质量管理体系 和 ISO140012015 环境管理体系要求而修订,由 XXX 修订; 本次修订为第 1 次修订。 XXXXXX - 1 - 标识与可追溯性控制程序 1 范围 1.1 本标准规定了 XXXXXX 有限责任公司物料从进料、生产、成品进仓、出货及服务过程中的类别标识 及状态标识的要求,确保所有物料在有需要时能够准确、快捷的实现追溯。 1.2 本标准适用于广东天保新材料有限责任公司物料标识及可追溯性管理。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。 凡是注日期的引用文件, 其随后所有的 修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 TBB202B.001 不合格品控制程序 TBB211B.002 产品批号管理规定 3 术语 3.1 物料标识指区分物料种类、批次的标识。 3.2 状态标识指区分物料所处的阶段、状态的标识。 3.3 环保标识指对环境管理物质有特别的要求原材料、成品的环境管理物质标识。 4 管理职责 4.1 销售部 4.1.1 负责客户对产品标识要求的传达(包括包装等要求)。 4.2 技术质量部 4.2.1 负对供应商提供的包装袋是否符合规范进行检验; 4.2.2 负责原材料、半成品/成品的质量状态标识。 4.3 仓储部 4.3.1 负责根据不同的材料和产品类别,进行仓库、区域和库位标识; 4.3.2 负责对在库的所有原材料和产品进行标识; 4.3.3 负责对在库的半成品、不合格品、超期品进行标识; 4.3.4 负责对有特殊标识要求的客户产品按客户要求贴特殊标识。 4.4 生产部 4.4.1 负责对制程中的物料进行标识; 4.4.2 负责过程记录及保存; 4.4.3 负责对产品标签进行打印。 5 标准内容 5.1 标识的分类 5.1.1 公司的标识依据物料种类、 物料加工状态、 物料环保状态及物料的检验状态, 可以分为物料标识、 状态标识和环保标识。 XXXXXX - 2 - 5.1.2 物料标识是产品分别在原材料、半成品及成品阶段唯一判别物料类型的标识及对应的记录,当 发生质量问题时,可以实现可追溯性,并实施持续改善,我司物料标识主要分为 a)来料物料标识来料应有明确的物料标识以区分来料的种类、型号,在必要时,供应商还应 提供来料的相关资料; b)来料物料标识转换物料进入我司,将供方物料标识转换成的我司内部原料标识; c)存储标识仓库储存的所有材料,包括原材料、成品、半成品、不合格品等,需做好区域划 分并进行标识,对不同种类、牌号、批次的物料分别挂上标识卡。 5.1.2 状态标识是依据物料的加工程度、检验与试验状态,区分合格与不合格品的标识及对应的记录, 以防止不合格品被误用或错用。 5.1.3 我司成品状态标识分为 a)待验标识某项指标正在检测之中,暂时还未出结果的物料不做检验状态标识; b)合格标识对应项目检测结果合格的物料检验状态标识; c)不合格标识一项或多项指标经检验并判断为不合格的物料检验状态标识。 5.1.4 我司物料状态标识分为 a)待混合标识直接从仓库领出来未经过任何处理的物料状态标识; b)混合半成品标识已经经过均化罐均混或已与部分助剂混合待加入其他助剂混合的物料状态标 识; c)完全混合标识已经按混料工艺要求完全混合后可以直接下机的物料状态标识。 5.1.5 依据标识分类,公司对物料包装、生产现场、仓库现场分类标识管理 a)物料包装依据不同物料类型,采用不同的包装,具体按照产品包装要求执行; b)按产品类别进行生产车间或机台划分,且车间内现场明确划分物料暂置区域; c)按照物料种类、环保状况、检验状态进行仓库划分,并于仓库内进行分区、分库位标识管理。 5.2 标识的原则 5.2.1 所有物料的物料标识、状态标识及环保标识均具有唯一性。 5.2.2 所有标识字迹清晰无误。 5.2.3 所有标识内容应能通过记录进行追溯,且与记录具有一一对应的关系。 5.2.4 所有标识一经确认,任何人不得更改,在脱落时应及时按原标识补回。 5.2.5 标识不明确且无法追溯状态的物料一律按不合格品处理的原则。 5.3 原材料阶段标识及记录 5.3.1 来料材料标识及记录,供应商送达公司的材料应附带送货单,且送货单内容应包括(但 不限于)以下标识 a 材料名称; b)材料规格、牌号; c)材料批次号、生产日期; d)有要求时,对环保状态的标识; e)必要时,与材料一同送交且与材料标识、状态一致的检测报告或其它品质记录资料。 5.3.2 仓储部在收料时,由收料员根据到货信息打印原材料标签,并张贴在每一板或每吨袋上,标签内 容应包含(但不限于) 供应商送货单 上的信息, 并将供应商所送物料标识转换为本司的原自编批号, 原材料自编批号应与供应商物料批号之间应具有唯一对应的关系。 5.3.3 经技术质量部综合检测后由技术质量部通知仓库来料进检结果。 仓管员根据结果将来料进对应仓 库后进行库位标识并挂原材料标示卡。 5.3.4 来料状态标识及记录,技术质量部对来料进行综合检验后,对于检验合格的来料,通知仓库合格 进仓;对于不合格的来料,由品控员加贴不合格品标识卡后按不合格品控制程序处理,处理结 果报仓库进行对应处置。 XXXXXX - 3 - 5.3.5 来料进仓后标识及记录 a)仓管员收到技术质量部对来料的判定信息后,立即以库位为单位在物料上挂原材料标示卡, 标识卡上应注明物料牌号、批次、数量及品质状态等信息; b)原材料出仓时,仓管员应依据领料单信息发货,及时更新系统数量,同时将原材料标示 卡上的数量信息进行更新。 5.4 生产过程阶段标识及记录 5.4.1 研发部拟制工程管理表时,生产批号应按产品批号管理规定要求编制,且每个生产批号 应是唯一的。 5.4.2 生产领料员将领来的物料运送至对应区域,同种同批次物料应整齐摆放在一起,并用物料状态 标识卡对物料状态进行标识。 5.4.3 不合格成品按要求用包装袋或吨袋打包后,由打包员填写成品状态标识卡进行标识,再由品 控员加贴不合格品标识卡,然后按不合格品控制程序处理。 5.4.4 半成品由打包