药品质量管理制度GSP

XX 药店有限公司 XX 药房 质量管理制度 20年月日 药品质量管理制度目录药品质量管理制度目录 1 1、、 有关业务和管理岗位的质量责任有关业务和管理岗位的质量责任 101101、经理岗位责任制、经理岗位责任制 102102、质量负责人岗位责任制、质量负责人岗位责任制 103103、药品验收人员岗位责任制、药品验收人员岗位责任制 104104、营业员岗位责任制、营业员岗位责任制 105105、保管、养护员岗位责任制、保管、养护员岗位责任制 106106、驻店执业药师、驻店执业药师 药师药师 质量责任质量责任 107107、物价员岗位责任制、物价员岗位责任制 108108、收银员岗位责任制、收银员岗位责任制 109109、中药饮片调配岗位责任制、中药饮片调配岗位责任制 药品购进管理制度药品购进管理制度 药品验收管理制度药品验收管理制度 2 2、、 3 3、、 4 4、、药品储存与养护的管理制度药品储存与养护的管理制度 药品陈列管理制度药品陈列管理制度5 5、、 6 6、、首营企业和首营药品审核管理制度首营企业和首营药品审核管理制度 7 7、、药品销售及处方管理制度药品销售及处方管理制度 药品拆零管理制度药品拆零管理制度8 8、、 9 9、、特殊管理药品的购进、储存、保管和销售管理制度特殊管理药品的购进、储存、保管和销售管理制度 1010、、质量事故的处理和报告管理制度质量事故的处理和报告管理制度 1111、、质量信息管理制度质量信息管理制度 1212、、药品不良反应报告管理制度药品不良反应报告管理制度 1313、、各项卫生管理制度各项卫生管理制度 1414、、人员健康管理制度人员健康管理制度 1515、、服务质量的管理制度服务质量的管理制度 1616、、中药饮片购、销、存管理制度中药饮片购、销、存管理制度 1717、、计量用具设备管理制度计量用具设备管理制度 1818、、不合格药品的管理制度不合格药品的管理制度 1919、、处方药和非处方药分类管理制度处方药和非处方药分类管理制度 2020、质量管理制度检查、考核、奖惩制度、质量管理制度检查、考核、奖惩制度 序序 目目的为更好地贯彻中华人民共和国药品管理法的为更好地贯彻中华人民共和国药品管理法 、、 中华人民共和国药品管理中华人民共和国药品管理 法实施条例法实施条例 、、 药品经营质量管理规范等国家药品管理的有关法律法规，科学地管理好药品经营质量管理规范等国家药品管理的有关法律法规，科学地管理好 药店，严格执行ＧＳＰ规范，确保经营药品的质量，保障人民用药安全、维护人民用药健药店，严格执行ＧＳＰ规范，确保经营药品的质量，保障人民用药安全、维护人民用药健 康，制订如下管理制度。康，制订如下管理制度。 依依据本制度制订的法律依据是据本制度制订的法律依据是 中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法 中华人民共和中华人民共和 国药品管理法实施条例国药品管理法实施条例 、、 药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范 、、 药品经营质量管理规范实施细则药品经营质量管理规范实施细则 、、 药品流通管理办法药品流通管理办法 、、 处方药和非处方药分类管理办法等。处方药和非处方药分类管理办法等。 适用范围本制度适用于张家港市华贸药店有限公司的内部管理，相关岗位管理制度适用范围本制度适用于张家港市华贸药店有限公司的内部管理，相关岗位管理制度 是具体岗位人员必须严格执行的职责。是具体岗位人员必须严格执行的职责。 标题标题经经理理岗岗位位责责任任制制编号编号101101 起草人起草人审核人审核人批准人批准人生效日期生效日期 审核日审核日 起草日期起草日期 批准日批准日 修订日期修订日期 期期期期 执行部执行部 执行时间执行时间 门门 修订记录修订记录 一、药店经理必须认真学习“药品管理法”一、药店经理必须认真学习“药品管理法” ，遵守国家各项法律、法规，按照，遵守国家各项法律、法规，按照 GSPGSP 标准标准 建章立制，坚持全心全意为人民服务的宗旨，努力把药店办成市民认可的放心药店。建章立制，坚持全心全意为人民服务的宗旨，努力把药店办成市民认可的放心药店。 二、坚持质量第一的理念。严格把好进货质量关，在库养护关，销售复核关，售后服二、坚持质量第一的理念。严格把好进货质量关，在库养护关，销售复核关，售后服 务关。把质量责任制落实到各个职能和岗位，从教育、培训员工的质量意识、业务知识、务关。把质量责任制落实到各个职能和岗位，从教育、培训员工的质量意识、业务知识、 个人素质入手，提高企业的综合实力。个人素质入手，提高企业的综合实力。 三、三、坚持坚持“以德办店”“以德办店”的理念。的理念。教育员工注重提高医药店商业职业道德素质，教育员工注重提高医药店商业职业道德素质，提昌提昌 “我“我 为健康献爱心”的企业文化氛围，牢固确立保障人民用药安全有效，保证人民防病治病用为健康献爱心”的企业文化氛围，牢固确立保障人民用药安全有效，保证人民防病治病用 药需要的经营方针。药需要的经营方针。 四、坚持服务第一的经营理念。要克服困难，方便顾客，不断提高员工服务水平，改四、坚持服务第一的经营理念。要克服困难，方便顾客，不断提高员工服务水平，改 善服务态度，把绩效考核与服务工作结合起来，把各项服务举措落实到实处，持之以恒。善服务态度，把绩效考核与服务工作结合起来，把各项服务举措落实到实处，持之以恒。 五、加强劳动管理，严格劳动纪律。在建立各项环节岗位责任制的基础上，制定各岗五、加强劳动管理，严格劳动纪律。在建立各项环节岗位责任制的基础上，制定各岗 位的责任制，按照基本工资，销售额，超额提成，奖勤罚懒，优胜劣汰的机制，结合质量、位的责任制，按照基本工资，销售额，超额提成，奖勤罚懒，优胜劣汰的机制，结合质量、 服务等绩效考核建立劳动秩序。服务等绩效考核建立劳动秩序。 六、加强安全防范工作，保证药店经营活动正常开展。必须加强员工的教育、防患于六、加强安全防范工作，保证药店经营活动正常开展。必须加强员工的教育、防患于 未然，对商品安全、现金安全、防火、防盗等各项工作抓实抓细，警钟长鸣，争创文明商未然，对商品安全、现金安全、防火、防盗等各项工作抓实抓细，警钟长鸣，争创文明商 店。店。 七、积极配合药品监督管理部门对药品的监督检查工作。七、积极配合药品监督管理部门对药品的监督检查工作。 标题标题质量负责人岗位责任制质量负责人岗位责任制编号编号102102 起草人起草人审核人审核人批准人批准人 审核日审核日 起草日期起草日期 批准日批准日 生效日期生效日期 期期期期 执行部执行部 执行时间执行时间 门门 修订记录修订记录 一、在店经理的领导下，全面负责药店的质量工作，负责、制定药店年度质量工作计一、在店经理的领导下，全面负责药店的质量工作，负责、制定药店年度质量工作计 划，制定药店年度教育培训计划和组织实施。划，制定药店年度教育培训计划和组织实施。 二、负责药店质量管理制度的制修订和教育培训、检查、考核质量责任制的执行，为二、负责药店质量管理制度的制修订和教育培训、检查、考核质量责任制的执行