44℃局部温热治疗跖疣随机对照、单盲临床试验的开题报告

精品文档---下载后可任意编辑 44℃局部温热治疗跖疣随机对比、单盲临床试验的开题报告 一、讨论背景和意义 跖疣是由人类乳头瘤病毒（HPV）感染引起的一种良性肿瘤，广泛分布在足底和足跟部位。跖疣是一种常见的疾病，其主要症状包括痛苦、皮肤增厚、疣状表面等。现有的治疗方法包括手术切除、化学治疗、冷冻、激光消融等，但治疗效果不尽人意，容易复发。因此，寻找一种简单有效、经济有用的治疗方法具有重要的临床意义。 近年来，热疗作为一种非侵入性治疗方法广受关注。以往的热疗方式多采纳高温热疗，存在着严重的局部组织损伤、痛苦等不良反应。而以较低温度进行局部温热疗法，如常温或44℃等，可以改善血液循环、增强机体免疫力，缓解炎症，提高局部组织的养分供应，从而达到促进组织修复的作用。国内外已有多个相关讨论表明，常温或44℃的局部温热疗法在治疗疣病方面表现出较好的效果。然而，目前对于44℃局部温热治疗跖疣的临床讨论还比较少，且存在很多争议和不确定性。 因此，开展本讨论对于探究44℃局部温热治疗跖疣的安全性和有效性，推广其在临床应用中的作用具有重要的讨论意义和有用价值。 二、讨论目的 本讨论旨在探讨44℃局部温热治疗跖疣的安全性和有效性，为跖疣治疗提供一种新的治疗方式，并推广其在临床应用中的作用。 三、讨论方法 3.1 讨论设计 本讨论将采纳随机对比、单盲临床试验的方法，将符合纳入标准的患者随机分为治疗组和对比组，两组患者均接受常规治疗，治疗组在此基础上增加44℃局部温热治疗，对比组不进行此项治疗。讨论采纳单盲方法，即患者不知道自己所接受的治疗方法属于哪一组，但治疗医师知道患者所接受的治疗方法属于哪一组。 3.2 讨论对象 3.2.1 讨论对象的选择标准 （1）符合跖疣诊断标准； （2）年龄在18-60岁之间； （3）病程在3个月以上； （4）无明显过敏史和其他严重疾病。 3.2.2 排除标准 （1）合并其他皮肤病或其他疾病； （2）妊娠和哺乳期妇女； （3）对常温或44℃局部温热治疗存在过敏反应的患者； （4）曾接受其他治疗的患者。 3.3 讨论方法 治疗组患者将在常规治疗的基础上，增加44℃局部温热治疗，具体方法如下 每周2次，每次持续20分钟。治疗前清洗双脚，用洁净毛巾擦干，将患肢放置于四肢分离器上，将红外线治疗灯放置于足底或足跟部位，照射范围不超过疣周2cm。治疗期间，医生将记录治疗时间和治疗部位的状况，以便及时处理不良反应。对比组不进行此项治疗。 3.4 讨论指标 本讨论主要观察疣的消逝时间、临床疗效、不良反应等指标，并进行统计学分析。 四、讨论预期效果 通过对治疗组和对比组进行比较观察，本讨论将得出44℃局部温热治疗跖疣的安全性和有效性，为跖疣的治疗提供新的有效方法，并推广其在临床应用中的作用。