药品基础知识培训试题及答案

药品基础知识考核试题药品基础知识考核试题 姓名姓名分数分数 一、填空题。（每空 1 分，共 30 分） 1、药品是一类用于、、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机 能并规定有或者、_、用量的物质，包括中药材、中药 饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制 品和诊断药品等。 2、食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发 。药品批准文号的统 一格式为。 3、处药是指必须凭_____师、_____师处才可调配和使用的药品。 4、非处药（简称_____）不需要凭执业医师处即可自行判断、_______和使用的药品。 5、非处药专用标识图案分为______和________，红色专有标识用于________非处药品， 绿色专有标识用于________非处药品。 6、药品的规格是指一定药物制剂单元所含_的量。药品规格的表示通常用含 量、、_、质量重量、数量等其中一种式或几种式结合来表示。 7、质量标准是对及所作的技术规定，是药 品、、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 8、药品的有效期是指药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳 定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期可表达为。 9、根据胶囊的形状与硬度可分为________与________。 10、保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的________作用，不能用作 预防与治疗疾病，只是具有________功能，即不可宣传治疗功效。 11、经营第二类精神药品必须格实行双人、管理。专用账册及相关记录、票据保存 至药品有效期后年。 二、判断题。每题 2 分，共 20 分 1、甲类非处药须在药店由执业药师指导下购买和使用。（） 2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（） 3、控释片在 12 小时药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。（） 4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐 减弱。（） 5、药品批准文号是指批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得 批准文号而生产的药品按假药论处。（） 6、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其 字体不得大于通用名称所用字体的三分之一。（） 7、有效期至 2015.04 的药品其有效的终止日期是 2015 年 04 月 30 日，该药品从 2015 年 05 年 01 日起失效。（） 8、 药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期， 如失效期为 2015.04 的药品， 该药品从 2015 年 3 月 01 日起失效。（） 9、药品批准文号的字母含义H（化学药品）、Z（中成药）、B（保健品）、S（生物制品）、 T（体外诊断药品）、F（药用辅料）、J （进口分装药品）。（） 10、通用名称可用作商标注册。 （） 三、不定项选择题。（每题 2 分，共 40 分） 1、开办药品经营企业必须首先取得（） A、法人资格B、营业执照C、药品经营可证D、卫生合格证 2、实行特殊管理的药品有。①癌症药品 ②麻醉药品③血清疫苗④精神药品 ⑤放 射性药品 ⑥毒性药品 A. ②③④⑤B. ③④⑤⑥C. ②④⑤⑥D. ①②③④ 3、根据药品说明书和标签管理规定 （局令第 24 号） 规定，药品商品名称不得与通用名 称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于 通用名称所用字体的（） A、1/4B、1/2C、1/3D、1/5 4、药品的标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、 产品批号、有效期、生产企业等容。包装尺寸过小无法全部标明上述容的，至少应当标注 药品通用名称、规格和（）等容。 A、产品批号B、生产企业C、用量用法D、有效期 5、下列哪些情形的药品为假药（） A、超过有效期的B、变质的C、没有批准文号的D、未注明生产批号的 6、下列哪些情形的药品为劣药（） A、超过有效期的B、变质的C、没有有效期的D、未注明生产批号 7、销后退回药品管理正确的是 （） A、凭业务部门的退货通知单收货B、格检查包装并验收外观质量 C、双人管理专区存放D、只要质量验收合格可以继续销售 8、以下除哪项外都必须凭处销售（） A、氯丙嗪片B、利巴韦林颗粒C、环磷酰胺片D、健胃消食片 9、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。 （） A、乙肝B、糖尿病C、高血压D、痛风 10、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至 2014 年 3 月,该药品失效期到（） A、2014 年 4 月 1 日B、2014 年 2 月 28 日C、2014 年 3 月 31 日 D、2014 年 3 月 1 日 11、药品与墙的间距不小于（） A、10 厘米B、20 厘米C 、30 厘米D、50 厘米 12、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（） A、30 度以下B、2-8 度C、20 度以下D、25 度以下 13、 药品生产企业、 经营企业和使用单位采购进口药品时必须向供货单位索取哪些证明 （） A、加盖供货单位原印章的生产国批准生产证明材料复印件 B、加盖供货单位原印章的生产国批准上市证明材料复印件 C、加盖供货单位原印章的进口药品注册证复印件 D、注明“已抽样”并加盖了供货单位原印章的进口药品通关单复印件 14、药品流通监督管理办法适用的围是在人民国境（）的单位或者个人。 A、从事药品生产B、从事药品购销C、从事药品使用D、从事药品监督管理 15、外包装箱有关标识代表（），代表（）。 A 毒性药品B 外用药品C 麻醉药品D 毒性药品 16、下列药品名称中属于商品名的有（） A、新康泰克B、清开灵注射液C、肺力咳合剂D、妈咪爱 17、关于第二类精神药品的管理，下列说确的是（） A、 只能销售给具有合法资格的各级医疗机构或经省药监部门批准的二类精神药品经营单位 B、 不得销售给任零售药店及个人 C、不得用私人账户或个人名义进行汇款 D、允现金交易 18、属于基本药物遴选原则的是（） A、防治必须、安全有效B、使用便C、中西药并重D、基本保障、临床首选 19、关于药品的分类集中存放，下列说确的是（） A、药品应按批号集中堆放 B、药品与非药品、用药与外用药之间应分开存放 C、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放 D、 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双人双锁保 管，专账记录 20、药品包装、标签上不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，诸如（） A、级新药B、中药保护品种C、保险公司质量保险D、名贵药材 四、简答题。（每题 5 分，共 10 分） 1、仓库应划分为几区几色各区对应的色标是什么（5 分） 2、什么是药品的不良反应重药品不良反应有哪些（5 分） 外麻 答案 一、填空题 1、预防、治疗、适应症、功能主治、用法 2、2003国药准字1 位字母八位数字 3、执业医师执业助理医师 4、OTC购买 5、红色绿色甲类乙类 6、药物成分容量浓度 7、药品质量规格检验法生产