纠正和预防措施管理程序

文件类别文件类别 XXXXXXXX有限公司 有限公司 二阶文件纠正和预防措施管理程序纠正和预防措施管理程序 文件编号文件编号 QP-006 QP-006 版本版本 A A 修正次数修正次数0 0 生效日期生效日期 2010-03-01 2010-03-01 文件名称文件名称 纠正和预防措施管理程序纠正和预防措施管理程序 签章签章 发放部门发放部门 品质部品质部 发放与签收记录发放与签收记录 会签会签是否分发是否分发 □是□否 □是□否 部门部门 总经办 市场部 份数份数会签会签分发分发 □是□否 □是□否 部门部门 行政部 采购部 份数份数 SMTSMT 事业部事业部 会签会签 组装事业部组装事业部 份数份数是否分发是否分发 □是□否 □是□否 □是□否 □是□否 □是□否 □是□否 部门部门 PMC 部 N P I 生产部 测试部 品质部 财务部 会签会签分发分发 □是□否 □是□否 □是□否 □是□否 □是□否 □是□否 部门部门 PMC 部 生产部 品质部 工程部 财务部 份数份数 * * * * 修改记录修改记录 * * * * * 版本 A 修改内容 首次发行 备 注 制定杨天明制定杨天明审核审核核准核准 文件类别文件类别 二阶文件 SXXXXSXXXX有限公司 有限公司 纠正和预防措施管理程序纠正和预防措施管理程序 文件编号文件编号QP-006QP-006 版本版本AA 修正次数修正次数0 0 页次页次2/12 生效日期生效日期2010-03-012010-03-01 1.1.目的目的 为减少和杜绝产品质量不合格现象的发生，通过采取有效的纠正/预防措施，消除产生不合格 或潜在不合格的因素，以实现产品品质的持续改进。 2.2.适用范围适用范围 适用于 SMT 事业部和组装事业部。 3.3.定义定义 3.1 本文件中 SMT 事业部和组装事业部都有的部门或小组， 部门或小组名称就直接默认为两个 事业部该部门或小组的合称（如本文件中的 PMC 就是 SMT 事业部 PMC 部和组装事业部 PMC 部的合称，IQC 就是 SMT 事业部 IQC 和组装事业部 IQC 的合称） 3.2 本文件中 SMT 事业部的 SMT 工程简称 SMT 工程； SMT 事业部的维修/测试工程简称为测试工 程；组装事业部的工程部简称组装工程；SMT 工程、测试工程、组装工程合称为工程 3.3 本文件中 SMT 事业部的 SMT 生产简称 SMT 生产；组装事业部的生产部简称组装生产；SMT 生产、组装生产合称为生产 4.4.职责职责 3.1 品质部负责在出现与产品有关的质量问题时发出纠正/预防措施通知单并跟踪验证。 3.2 ISO 小组负责对内部审核、管理评审、外部审核中出现的不合格时，要求相关责任部门采 取纠正措施并跟踪验证。 3.3 市场部处理顾客投诉时责成相关部门采取纠正和预防措施。 3.4 责任部门负责实施相应的纠正、预防和改进措施。 3.5 管理者代表在纠正/预防和改进措施的实施过程中起监督、协调作用。 5.5.作业内容、规定、注意事项作业内容、规定、注意事项 5.1 采取纠正措施的时机 5.1.1 顾客及相关方投诉，涉及质量问题时。 5.1.2 过程、产品质量出现重大波动或发生批量不良时。 5.1.3 内/外部审核和管理评审出现不合格时。 ****XXXX** 文件类别文件类别 二阶文件 SXXXXSXXXX有限公司 有限公司 纠正和预防措施管理程序纠正和预防措施管理程序 文件编号文件编号QP-006QP-006 版本版本AA 修正次数修正次数0 0 页次页次3/12 生效日期生效日期2010-03-012010-03-01 5.1.4 其他不符合方针、目标（指标）或体系文件要求的情况。 5.15 SMT 事业部各工位超出品质管控标准时（SMT 炉后目检不良率3 ,DL/BT 工位不 良1.5,MMI 工位不良2） 5.16 组装事业部各工位超出品质管控标准时（不良率3） 5.2 纠正措施实施步骤 5.2.1 问题描述（不合格事实的填写） 由发出 纠正/预防措施通知单 （以下简称“通知单”） 的部门对出现的不合格事实进行详 细的描述，并指明接收部门，同时还应规定此单的具体“跟踪人”和“验证人”，然后将 通知单移交接收部门。 5.2.2 原因分析、措施方案的制定、实施与验证 A 当出现 5.1.1 情况时，具体按附件一流程执行。 B 当出现 5.1.2 的情况时，具体按附件四、附件五、附件六 流程执行。 C 当出现 5.1.3 的情况时，具体按附件二、附件三流程执行。 D 当出现 5.1.4 的情况时，具体按附件七流程执行。 5.2.3 5.2.2 中的 A、B 两项产生的记录由品质部保存，C、D 两项产生的记录由 ISO 小组保 存。 5.3 预防和改进措施的实施 5.3.1 数据分析 各相关责任部门应及时重点分析下列信息/数据 A 产品质量统计数据、相关方调查信息以及以往的内审报告、管理评审报告；纠正 、预防、 改进措施执行记录等，以便及时了解体系运行的有效性。 B 过程、产品质量趋势，相关方的满意程度及其潜在的需求。 具体按附件八流程执行。 5.4 纠正、预防和改进措施实施情况及记录 5.4.1 由纠正/预防和改进措施引起的对体系文件的任何更改，均应按文件管理程序的 要求严格执行并记录。 ****XXXX** 文件类别文件类别 二阶文件 SXXXXSXXXX有限公司 有限公司 纠正和预防措施管理程序纠正和预防措施管理程序 文件编号文件编号QP-006QP-006 版本版本AA 修正次数修正次数0 0 页次页次4/12 生效日期生效日期2010-03-012010-03-01 5.4.2 纠正/预防和改进措施的相关记录需提交管理评审。 6 6．参考文件．参考文件 6.1 文件管理程序 6.2 内部审核管理程序 7.7.记录记录 7.1 内部审核不合格项报告 7.2 纠正/预防措施通知单 7.3 8D 报告 ****XXXX** 文件类别文件类别 二阶文件 SXXXXSXXXX有限公司 有限公司 纠正和预防措施管理程序纠正和预防措施管理程序 文件编号文件编号QP-006QP-006 版本版本AA 修正次数修正次数0 0 页次页次5/12 生效日期生效日期2010-03-012010-03-01 附件一客户抱怨改善流程 输入流程相关单位说明输出 客户抱怨退货品质 品质部和客户确认 相关异常信息 挑选、标示、隔离、 维修、重工等措施 重工/维修记录 客户退货 立即处理 责任单位 分析异常原因 拟订短期对策 责任单位/工程/ 供应商 工程分析相关原因，在有供 应商责任的情况下请供应商 派人协助分析异常原因 回复立即处理 短期对策 QE/品质主管 责任单位/工程/供 应商 接到客户抱怨/退货 24 小时内需回复 分析异常原因 拟订长期对策 SOP/WI 训练记录 实施改善对策 责任单位/供应商 NG 确认效果 OQA/QE/品质主管 确认